Efecto de la edad de almacenamiento de la sangre en la resolución de la acidosis láctica en niños con anemia palúdica grave en el hospital de Mulago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la edad de almacenamiento de la sangre en la resolución de la acidosis láctica en niños con anemia palúdica grave.
Métodos:
Los niños de 6 a 59 meses admitidos en ACU con anemia palúdica grave (Hb <5 g/dl) y acidosis láctica (lactato en sangre >5 mmol/l) se asignarán al azar para recibir sangre de almacenamiento más corto (<10 días) o más tiempo de almacenamiento (21 -35 días) por infusión por gravedad como es la práctica de rutina. Se inscribirán 37 pacientes en cada brazo del estudio. Se tomarán medidas fisiológicas, a saber, lactato en sangre, saturación de oxígeno, hemoglobina, presión arterial, frecuencia respiratoria y pulso, al inicio, durante y después de la transfusión. Se compararán los dos grupos. La variable de resultado primaria será la proporción de niños cuya acidosis láctica se resuelve después de 4 horas de transfusión. La mortalidad a las 24 horas será nuestro resultado secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda, 256
- Mulago Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: niños de 6 a 59 meses ingresados en la Unidad de Agudos del hospital de Mulago con;
- Un B/S positivo para la malaria
- Anemia severa ( Hb ≤ 5 g/dl) y
- Acidosis láctica (lactato en sangre ≥ 5 mmol/l)
- Consentimiento informado por escrito del cuidador.
Criterio de exclusión:
- Niños sometidos a transfusiones con hemoderivados que no sean concentrados de células.
- Niños con enfermedad cardíaca conocida o concurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Almacenamiento corto
Brazo de almacenamiento corto: Recibirá sangre (glóbulos rojos empacados) de 1 (uno) a 10 (diez) días en almacenamiento.
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El brazo de almacenamiento corto; a los niños se les transfundieron concentrados de glóbulos rojos con una edad de almacenamiento de 1 a 10 días; mientras que para el brazo de almacenamiento largo; fueron transfundidos con concentrados de glóbulos rojos de 21 a 35 días de almacenamiento.
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Comparador activo: Brazo de almacenamiento largo
Se transfundirá con sangre (glóbulos rojos concentrados) con una antigüedad de almacenamiento de 21 a 35 días.
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El brazo de almacenamiento corto; a los niños se les transfundieron concentrados de glóbulos rojos con una edad de almacenamiento de 1 a 10 días; mientras que para el brazo de almacenamiento largo; fueron transfundidos con concentrados de glóbulos rojos de 21 a 35 días de almacenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la edad de almacenamiento de la sangre en la resolución de la acidosis láctica en niños con anemia palúdica severa en el hospital de Mulago
Periodo de tiempo: 4 horas
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La proporción de pacientes transfundidos que resuelven la acidosis láctica dentro de las 4 horas posteriores a la transfusión
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la edad de almacenamiento de la sangre en la resolución de la acidosis láctica en niños con anemia palúdica severa en el hospital de Mulago
Periodo de tiempo: 24 HORAS
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proporción de niños que mueren dentro de las 24 horas.
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24 HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD-001
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