Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku skladování krve na vyřešení laktátové acidózy u dětí s těžkou malarickou anémií v nemocnici Mulago

17. dubna 2012 aktualizováno: Faculty of Medicine, Makerere University
Při řešení laktátové acidózy u dětí s těžkou malarickou anémií není žádný rozdíl mezi těmi, kterým byla podána transfuze krve s delším skladováním ve srovnání s kratším skladovacím věkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit vliv věku zásobování krví na ústup laktátové acidózy u dětí s těžkou malarickou anémií.

Metody:

Děti ve věku 6 - 59 měsíců přijaté na ACU s těžkou malarickou anémií (Hb <5g/dl) a laktátovou acidózou (laktát v krvi >5 mmol/l) budou náhodně přiřazeny k odběru buď krve s kratším věkem skladování (<10 dnů) nebo delší dobu skladování (21-35 dní) gravitační infuzí, jak je běžnou praxí. Do každého ramene studie bude zařazeno 37 pacientů. Fyziologická měření, jmenovitě krevní laktát, saturace kyslíkem, hemoglobin, krevní tlak, dechová frekvence a tepová frekvence, budou provedena na začátku, během a po transfuzi. Obě skupiny budou porovnány. Primární výslednou proměnnou bude podíl dětí, u kterých laktátová acidóza odezní po 4 hodinách transfuze. 24hodinová úmrtnost bude naším sekundárním výsledkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Děti ve věku 6 - 59 měsíců přijaté na oddělení akutní péče - nemocnice Mulago s;

  1. Pozitivní B/S pro malárii
  2. Těžká anémie (Hb ≤ 5 g/dl) a
  3. Laktátová acidóza (laktát v krvi ≥ 5 mmol/l)
  4. Písemný informovaný souhlas správce.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které podstupují transfuzi krevních produktů jiných než balených buněk.
  2. Děti se známým nebo souběžným onemocněním srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátké skladování
Krátké skladovací rameno: Přijme krev (zabalené červené krvinky) na 1 (jeden) až 10 (deset) dní ve skladu.
Biologický: Krevní transfúze
Krátké úložné rameno; děti dostaly transfuzi erytrocytů ve věku 1-10 dnů; zatímco pro Dlouhé odkládací rameno; byly transfundovány erytrocyty po dobu 21-35 dnů při skladování.
Aktivní komparátor: Dlouhé odkládací rameno
Bude podána transfuze krve (zabalené červené krvinky) ve stáří 21-35 dní.
Biologický: Krevní transfúze
Krátké úložné rameno; děti dostaly transfuzi erytrocytů ve věku 1-10 dnů; zatímco pro Dlouhé odkládací rameno; byly transfundovány erytrocyty po dobu 21-35 dnů při skladování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku skladování krve na vyřešení laktátové acidózy u dětí s těžkou malarickou anémií v nemocnici Mulago
Časové okno: 4 hod
Podíl pacientů s transfuzí, kteří vyřeší laktátovou acidózu do 4 hodin po transfuzi
4 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku skladování krve na vyřešení laktátové acidózy u dětí s těžkou malarickou anémií v nemocnici Mulago
Časové okno: 24 HRS
podíl dětí, které zemřou do 24 hodin.
24 HRS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit