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Einfluss des Blutspeicheralters auf die Auflösung der Laktatazidose bei Kindern mit schwerer Malariaanämie im Mulago Hospital

17. April 2012 aktualisiert von: Faculty of Medicine, Makerere University
Bei der Lösung der Laktatazidose bei Kindern mit schwerer Malariaanämie gibt es keinen Unterschied zwischen Kindern, denen Blut mit längerem Lageralter transfundiert wurde, und denen mit Blut mit kürzerem Lageralter

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Blutspeicheralters auf die Auflösung der Laktatazidose bei Kindern mit schwerer Malariaanämie zu bewerten.

Methoden:

Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, die mit schwerer Malariaanämie (Hb < 5 g/dl) und Laktatazidose (Blutlaktat > 5 mmol/l) in die ACU eingeliefert werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Blut mit kürzerem Aufbewahrungsalter (< 10 Tage) zugewiesen. oder längere Lagerzeit (21–35 Tage) durch Schwerkraftinfusion, wie es in der Routinepraxis üblich ist. In jeden Studienarm werden 37 Patienten aufgenommen. Zu Beginn, während und nach der Transfusion werden physiologische Messungen durchgeführt, nämlich Blutlaktat, Sauerstoffsättigung, Hämoglobin, Blutdruck, Atemfrequenz und Pulsfrequenz. Die beiden Gruppen werden verglichen. Die primäre Ergebnisvariable wird der Anteil der Kinder sein, deren Laktatazidose nach 4 Stunden Transfusion abgeklungen ist. Die 24-Stunden-Mortalität wird unser sekundäres Ergebnis sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 6 bis 59 Monaten, aufgenommen auf der Akutstation des Mulago-Krankenhauses mit;

  1. Ein positives B/S für Malaria
  2. Schwere Anämie (Hb ≤ 5 g/dl) und
  3. Laktatazidose (Blutlaktat ≥ 5 mmol/l)
  4. Schriftliche Einverständniserklärung des Hausmeisters.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder, die sich einer Transfusion mit anderen Blutprodukten als gepackten Zellen unterziehen.
  2. Kinder mit bekannter oder gleichzeitiger Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Lagerung
Kurzer Lagerungsarm: Wird für 1 (einen) bis 10 (zehn) Tage Lagerung mit Blut (verpackten roten Blutkörperchen) versorgt.
Biologisch: Bluttransfusion
Der kurze Lagerarm; Den Kindern wurden gepackte rote Blutkörperchen mit einem Lageralter von 1–10 Tagen transfundiert; während für den langen Lagerarm; wurden mit gepackten roten Blutkörperchen nach einer Lagerung von 21 bis 35 Tagen transfundiert.
Aktiver Komparator: Langer Lagerarm
Es wird Blut (konzentrierte rote Blutkörperchen) mit einem Lageralter von 21 bis 35 Tagen transfundiert.
Biologisch: Bluttransfusion
Der kurze Lagerarm; Den Kindern wurden gepackte rote Blutkörperchen mit einem Lageralter von 1–10 Tagen transfundiert; während für den langen Lagerarm; wurden mit gepackten roten Blutkörperchen nach einer Lagerung von 21 bis 35 Tagen transfundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Blutlagerungsalters auf die Auflösung der Laktatazidose bei Kindern mit schwerer Malariaanämie im Mulago-Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Std
Der Anteil der transfundierten Patienten, bei denen die Laktatazidose innerhalb von 4 Stunden nach der Transfusion verschwindet
4 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Blutlagerungsalters auf die Auflösung der Laktatazidose bei Kindern mit schwerer Malariaanämie im Mulago-Krankenhaus
Zeitfenster: 24 STUNDEN
Anteil der Kinder, die innerhalb von 24 Stunden sterben.
24 STUNDEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Ermittler

  • Hauptermittler: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AD-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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