- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01580111
Effekt av blodlagringsålder på upplösningen av mjölksyraacidos hos barn med svår malariell anemi på Mulago sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av blodlagringsålder på upplösning av laktacidos hos barn med svår malariaanemi.
Metoder:
Barn i åldern 6 - 59 månader inlagda på ACU med svår malarianemi (Hb <5g/dl) och laktacidos (blodlaktat >5 mmol/l), kommer att slumpmässigt tilldelas blod med kortare lagringsålder (<10 dagar) eller längre lagringsålder (21-35 dagar) genom gravitationsinfusion som är rutinmässig praxis. 37 patienter kommer att inkluderas i varje studiearm. Fysiologiska mätningar, nämligen blodlaktat, syremättnad, hemoglobin, blodtryck, andningsfrekvens och puls kommer att tas vid baslinjen, under och efter transfusion. De två grupperna kommer att jämföras. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara andelen barn vars laktacidos försvinner efter 4 timmars transfusion. 24-timmarsdödlighet kommer att vara vårt sekundära resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Mulago Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:Barn i åldern 6 - 59 månader inlagda på akutvårdsavdelningen - Mulago sjukhus med;
- Ett positivt B/S för malaria
- Svår anemi (Hb ≤ 5 g/dl) och
- Mjölkacidos (blodlaktat ≥ 5 mmol/l)
- Skriftligt informerat samtycke från vaktmästaren.
Exklusions kriterier:
- Barn som genomgår transfusion med andra blodprodukter än packade celler.
- Barn med känd eller samtidig hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kort förvaring
Kort lagringsarm: Kommer att ta emot blod (packade röda blodkroppar) under 1 (en) till 10 (tio) dagar i förvaring.
|
Den korta förvaringsarmen; barn transfunderades med packade röda blodkroppar med lagringsåldern 1-10 dagar; medan för den långa förvaringsarmen; transfunderades med packade röda blodkroppar under 21-35 dagar i förvaring.
|
Aktiv komparator: Lång förvaringsarm
Kommer att transfunderas med blod (packade röda blodkroppar) med lagringsålder 21-35 dagar.
|
Den korta förvaringsarmen; barn transfunderades med packade röda blodkroppar med lagringsåldern 1-10 dagar; medan för den långa förvaringsarmen; transfunderades med packade röda blodkroppar under 21-35 dagar i förvaring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av blodlagringsålder på upplösningen av laktacidos hos barn med svår malariaanemi på Mulago sjukhus
Tidsram: 4 timmar
|
Andelen transfunderade patienter som löser laktacidos inom 4 timmar efter transfusion
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av blodlagringsålder på upplösningen av laktacidos hos barn med svår malariaanemi på Mulago sjukhus
Tidsram: 24 HRS
|
andel barn som dör inom 24 timmar.
|
24 HRS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jämför blodålder för transfusion
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodtransfusion
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityIndragenAnemi | Nekrotiserande enterokolit | Transfusion av röda blodkroppar (RBC).Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHjärtinfarkt | Anemi | BlodtransfusionSpanien, Frankrike
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadSpinal Fusion | Lungkomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAvslutadBlodtransfusion | För tidig | Hypoxi NeonatalFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadJärn, onormal blodnivå | Annan onormal blodkemiFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Centre Leon BerardAvslutadBlödning | Transfusion | CancerkirurgiFrankrike
-
University Hospital, LilleAvslutadPostoperativa komplikationer | Erytrocyttransfusion | SyresjukdomarFrankrike
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUniversity Hospital, GrenobleAvslutad