Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blodlagringsålder på upplösningen av mjölksyraacidos hos barn med svår malariell anemi på Mulago sjukhus

17 april 2012 uppdaterad av: Faculty of Medicine, Makerere University
När det gäller att lösa laktacidos bland barn med svår malariaanemi, finns det ingen skillnad mellan de som transfunderas med blod med längre lagringstid jämfört med kortare lagringsålder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av blodlagringsålder på upplösning av laktacidos hos barn med svår malariaanemi.

Metoder:

Barn i åldern 6 - 59 månader inlagda på ACU med svår malarianemi (Hb <5g/dl) och laktacidos (blodlaktat >5 mmol/l), kommer att slumpmässigt tilldelas blod med kortare lagringsålder (<10 dagar) eller längre lagringsålder (21-35 dagar) genom gravitationsinfusion som är rutinmässig praxis. 37 patienter kommer att inkluderas i varje studiearm. Fysiologiska mätningar, nämligen blodlaktat, syremättnad, hemoglobin, blodtryck, andningsfrekvens och puls kommer att tas vid baslinjen, under och efter transfusion. De två grupperna kommer att jämföras. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara andelen barn vars laktacidos försvinner efter 4 timmars transfusion. 24-timmarsdödlighet kommer att vara vårt sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:Barn i åldern 6 - 59 månader inlagda på akutvårdsavdelningen - Mulago sjukhus med;

  1. Ett positivt B/S för malaria
  2. Svår anemi (Hb ≤ 5 g/dl) och
  3. Mjölkacidos (blodlaktat ≥ 5 mmol/l)
  4. Skriftligt informerat samtycke från vaktmästaren.

Exklusions kriterier:

  1. Barn som genomgår transfusion med andra blodprodukter än packade celler.
  2. Barn med känd eller samtidig hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort förvaring
Kort lagringsarm: Kommer att ta emot blod (packade röda blodkroppar) under 1 (en) till 10 (tio) dagar i förvaring.
Biologisk: Blodtransfusion
Den korta förvaringsarmen; barn transfunderades med packade röda blodkroppar med lagringsåldern 1-10 dagar; medan för den långa förvaringsarmen; transfunderades med packade röda blodkroppar under 21-35 dagar i förvaring.
Aktiv komparator: Lång förvaringsarm
Kommer att transfunderas med blod (packade röda blodkroppar) med lagringsålder 21-35 dagar.
Biologisk: Blodtransfusion
Den korta förvaringsarmen; barn transfunderades med packade röda blodkroppar med lagringsåldern 1-10 dagar; medan för den långa förvaringsarmen; transfunderades med packade röda blodkroppar under 21-35 dagar i förvaring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av blodlagringsålder på upplösningen av laktacidos hos barn med svår malariaanemi på Mulago sjukhus
Tidsram: 4 timmar
Andelen transfunderade patienter som löser laktacidos inom 4 timmar efter transfusion
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av blodlagringsålder på upplösningen av laktacidos hos barn med svår malariaanemi på Mulago sjukhus
Tidsram: 24 HRS
andel barn som dör inom 24 timmar.
24 HRS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makerere University

Utredare

  • Huvudutredare: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Första postat (Uppskatta)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AD-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera