穆拉戈医院血液储存年龄对严重疟疾性贫血患儿乳酸性酸中毒消退的影响
2012年4月17日 更新者：Faculty of Medicine、Makerere University
在解决患有严重疟疾性贫血的儿童的乳酸性酸中毒方面，与较短储存年龄相比，输入储存时间较长的血液没有差异
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估血液储存年龄对严重疟疾性贫血儿童乳酸性酸中毒消退的影响。
方法：
因严重疟疾性贫血（Hb <5g/dl）和乳酸性酸中毒（血乳酸 >5 mmol /l）入住 ACU 的 6 - 59 个月儿童将被随机分配接受较短储存时间（<10 天）的血液或按常规做法通过重力输液进行更长的贮存期（21 -35 天）。 每个研究组将招募 37 名患者。 将在基线、输血期间和输血后进行生理测量，即血乳酸、氧饱和度、血红蛋白、血压、呼吸频率和脉率。 将比较两组。 主要结果变量将是输血 4 小时后乳酸性酸中毒消退的儿童比例。 24 小时死亡率将是我们的次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kampala、乌干达、256
- Mulago Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：年龄在 6 - 59 个月的儿童在急症监护病房 - Mulago 医院接受治疗；
- 疟疾 B/S 阳性
- 严重贫血 ( Hb ≤ 5 g/dl) 和
- 乳酸性酸中毒（血乳酸 ≥ 5 mmol/l）
- 看守人的书面知情同意书。
排除标准：
- 正在接受除浓缩细胞以外的血液制品输血的儿童。
- 患有已知或并发心脏病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短期储存
短存储臂：将接收存储 1（一）至 10（十）天的血液（浓缩红细胞）。
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短储物臂；儿童输注了贮存期为 1-10 天的浓缩红细胞；而对于长存储臂；输注了储存 21-35 天的浓缩红细胞。
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有源比较器：长储物臂
将输入储存时间为 21-35 天的血液（浓缩红细胞）。
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短储物臂；儿童输注了贮存期为 1-10 天的浓缩红细胞；而对于长存储臂；输注了储存 21-35 天的浓缩红细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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储血年龄对穆拉戈医院重症疟疾性贫血患儿乳酸性酸中毒消退的影响
大体时间：4小时
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输血后 4 小时内解决乳酸性酸中毒的输血患者比例
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4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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储血年龄对穆拉戈医院重症疟疾性贫血患儿乳酸性酸中毒消退的影响
大体时间：24小时
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24 小时内死亡的儿童比例。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med、Makerere University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月17日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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