Wpływ wieku przechowywania krwi na ustępowanie kwasicy mleczanowej u dzieci z ciężką niedokrwistością malaryczną w szpitalu Mulago
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu wieku przechowywania krwi na ustępowanie kwasicy mleczanowej u dzieci z ciężką niedokrwistością malaryczną.
Metody:
Dzieci w wieku 6 - 59 miesięcy przyjęte na OA z ciężką niedokrwistością malaryczną (Hb <5g/dl) i kwasicą mleczanową (mleczan krwi >5 mmol/l), zostaną losowo przydzielone do pobrania krwi o krótszym okresie przechowywania (<10 dni) lub dłuższy okres przechowywania (21-35 dni) przez infuzję grawitacyjną, zgodnie z rutynową praktyką. Do każdego ramienia badania zostanie włączonych 37 pacjentów. Pomiary fizjologiczne, a mianowicie mleczan krwi, nasycenie tlenem, hemoglobina, ciśnienie krwi, częstość oddechów i częstość tętna będą wykonywane na początku, w trakcie i po transfuzji. Obie grupy zostaną porównane. Główną zmienną wyniku będzie odsetek dzieci, u których kwasica mleczanowa ustąpi po 4 godzinach transfuzji. Śmiertelność w ciągu 24 godzin będzie naszym drugorzędnym wynikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Mulago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy przyjęte na oddział intensywnej terapii – szpital Mulago z;
- Pozytywne B/S na malarię
- Ciężka niedokrwistość (Hb ≤ 5 g/dl) i
- Kwasica mleczanowa (stężenie mleczanów we krwi ≥ 5 mmol/l)
- Pisemna świadoma zgoda opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poddawane transfuzji produktami krwiopochodnymi innymi niż koncentrat komórek.
- Dzieci z rozpoznaną lub współistniejącą chorobą serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkie przechowywanie
Ramię krótkiego przechowywania: otrzyma krew (zapakowane krwinki czerwone) od 1 (jednego) do 10 (dziesięciu) dni przechowywania.
|
Krótkie ramię do przechowywania; dzieciom przetoczono koncentrat krwinek czerwonych o wieku przechowywania 1-10 dni; podczas gdy dla długiego ramienia magazynowego; przetoczono koncentrat krwinek czerwonych o okresie przechowywania 21-35 dni.
|
|
Aktywny komparator: Długie ramię do przechowywania
Zostanie przetoczona z krwią (koncentrat krwinek czerwonych) o wieku przechowywania 21-35 dni.
|
Krótkie ramię do przechowywania; dzieciom przetoczono koncentrat krwinek czerwonych o wieku przechowywania 1-10 dni; podczas gdy dla długiego ramienia magazynowego; przetoczono koncentrat krwinek czerwonych o okresie przechowywania 21-35 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku przechowywania krwi na ustępowanie kwasicy mleczanowej u dzieci z ciężką niedokrwistością malaryczną w szpitalu Mulago
Ramy czasowe: 4 godz
|
Odsetek przetaczanych pacjentów, u których kwasica mleczanowa ustąpiła w ciągu 4 godzin od przetoczenia
|
4 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku przechowywania krwi na ustępowanie kwasicy mleczanowej u dzieci z ciężką niedokrwistością malaryczną w szpitalu Mulago
Ramy czasowe: 24 godz
|
odsetek dzieci, które umierają w ciągu 24 godzin.
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .