Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodopbevaringsalder på opløsningen af ​​mælkesyreacidose hos børn med svær malariaanæmi på Mulago Hospital

17. april 2012 opdateret af: Faculty of Medicine, Makerere University
Ved afhjælpning af laktatacidose blandt børn med svær malariaanæmi er der ingen forskel mellem dem, der transfunderes med blod med længere opbevaring sammenlignet med kortere opbevaringsalder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​blodlagringsalder på opløsning af laktatacidose hos børn med svær malariaanæmi.

Metoder:

Børn i alderen 6 - 59 måneder indlagt på ACU med svær malarianæmi (Hb <5g/dl) og mælkesyreacidose (blodlaktat >5 mmol/l), vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten blod med kortere opbevaringsalder (<10 dage) eller længere opbevaringsalder (21-35 dage) ved tyngdekraftinfusion, som det er rutinemæssig praksis. 37 patienter vil blive indskrevet i hver undersøgelsesarm. Fysiologiske målinger, nemlig blodlaktat, iltmætning, hæmoglobin, blodtryk, respirationsfrekvens og puls vil blive taget ved baseline, under og efter transfusion. De to grupper vil blive sammenlignet. Den primære udfaldsvariabel vil være andelen af ​​børn, hvis laktacidose forsvinder efter 4 timers transfusion. 24 timers dødelighed vil være vores sekundære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:Børn i alderen 6 - 59 måneder indlagt på Akut afdeling - Mulago hospital med;

  1. En positiv B/S for malaria
  2. Alvorlig anæmi (Hb ≤ 5 g/dl) og
  3. Mælkesyreacidose (blodlaktat ≥ 5 mmol/l)
  4. Skriftligt informeret samtykke fra viceværten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn, der gennemgår transfusion med andre blodprodukter end pakkede celler.
  2. Børn med kendt eller samtidig hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort opbevaring
Kort opbevaringsarm: Vil modtage blod (pakkede røde blodlegemer) i 1 (én) til 10 (ti) dages opbevaring.
Biologisk: Blodtransfusion
Den korte opbevaringsarm; børn blev transfunderet med pakkede røde blodlegemer med en opbevaringsalder på 1-10 dage; mens for lang opbevaring arm; blev transfunderet med pakkede røde blodlegemer i 21-35 dage ved opbevaring.
Aktiv komparator: Lang opbevaringsarm
Vil blive transfunderet med blod (pakkede røde blodlegemer) med lagringsalder 21-35 dage.
Biologisk: Blodtransfusion
Den korte opbevaringsarm; børn blev transfunderet med pakkede røde blodlegemer med en opbevaringsalder på 1-10 dage; mens for lang opbevaring arm; blev transfunderet med pakkede røde blodlegemer i 21-35 dage ved opbevaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af blodlagringsalder på opløsningen af ​​laktatacidose hos børn med svær malariaanæmi på Mulago hospital
Tidsramme: 4 timer
Andelen af ​​transfunderede patienter, som forsvinder med laktatacidose inden for 4 timer efter transfusion
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af blodlagringsalder på opløsningen af ​​laktatacidose hos børn med svær malariaanæmi på Mulago hospital
Tidsramme: 24 timer
andel af børn, der dør inden for 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner