Effect van bloedopslagleeftijd op de oplossing van melkzuuracidose bij kinderen met ernstige malaria-anemie in het Mulago-ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren van het effect van de bloedopslagleeftijd op het oplossen van lactaatacidose bij kinderen met ernstige malaria-anemie.
methoden:
Kinderen van 6 - 59 maanden die zijn opgenomen op de ACU met ernstige malaria-anemie (Hb <5g/dl) en melkzuuracidose (bloedlactaat >5 mmol/l), worden willekeurig toegewezen aan bloed met een kortere opslagleeftijd (<10 dagen) of langere bewaartijd (21-35 dagen) door zwaartekrachtinfusie, zoals gebruikelijk is. In elke onderzoeksarm zullen 37 patiënten worden ingeschreven. Fysiologische metingen, namelijk bloedlactaat, zuurstofverzadiging, hemoglobine, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en polsslag, worden bij aanvang, tijdens en na transfusie genomen. De twee groepen zullen worden vergeleken. De primaire uitkomstvariabele is het percentage kinderen bij wie de lactaatacidose verdwijnt na 4 uur transfusie. 24-uurs mortaliteit zal onze secundaire uitkomst zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda, 256
- Mulago Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Kinderen van 6 - 59 maanden opgenomen in Acute Care Unit - Mulago ziekenhuis met;
- Een positieve B/S voor malaria
- Ernstige bloedarmoede (Hb ≤ 5 g/dl) en
- Lactaatacidose (Bloedlactaat ≥ 5 mmol/l)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de verzorger.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die een transfusie ondergaan met andere bloedproducten dan verpakte cellen.
- Kinderen met een bekende of gelijktijdige hartaandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte opslag
Korte opslagarm: ontvangt bloed (verpakte rode bloedcellen) van 1 (één) tot 10 (tien) dagen in opslag.
|
De korte opbergarm; kinderen kregen een transfusie met verpakte rode bloedcellen met een bewaarleeftijd van 1-10 dagen; terwijl voor de lange opslagarm; werden getransfundeerd met verpakte rode bloedcellen van 21-35 dagen in bewaring.
|
|
Actieve vergelijker: Lange opbergarm
Wordt getransfundeerd met bloed (verpakte rode bloedcellen) met een bewaartijd van 21-35 dagen.
|
De korte opbergarm; kinderen kregen een transfusie met verpakte rode bloedcellen met een bewaarleeftijd van 1-10 dagen; terwijl voor de lange opslagarm; werden getransfundeerd met verpakte rode bloedcellen van 21-35 dagen in bewaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van bloedopslagleeftijd op de oplossing van lactaatacidose bij kinderen met ernstige malaria-anemie in het Mulago-ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 uur
|
Het percentage getransfundeerde patiënten dat lactaatacidose binnen 4 uur na transfusie oplost
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van bloedopslagleeftijd op de oplossing van lactaatacidose bij kinderen met ernstige malaria-anemie in het Mulago-ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 uur
|
percentage kinderen dat binnen 24 uur overlijdt.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AD-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedtransfusie
-
Methodist Health SystemWerving