Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста хранения крови на разрешение молочнокислого ацидоза у детей с тяжелой малярийной анемией в больнице Мулаго

17 апреля 2012 г. обновлено: Faculty of Medicine, Makerere University
В разрешении лактоацидоза у детей с тяжелой малярийной анемией нет разницы между теми, кому переливают кровь более длительного хранения, по сравнению с детьми более короткого возраста хранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние возраста хранения крови на разрешение лактоацидоза у детей с тяжелой малярийной анемией.

Методы:

Дети в возрасте от 6 до 59 месяцев, поступившие в отделение реанимации с тяжелой малярийной анемией (Hb <5 г/дл) и лактоацидозом (лактат крови >5 ммоль/л), будут случайным образом распределены для получения крови с более коротким сроком хранения (<10 дней). или более длительный срок хранения (21-35 дней) путем инфузии под действием силы тяжести, что является обычной практикой. В каждую группу исследования будет включено по 37 пациентов. Физиологические измерения, а именно уровень лактата в крови, насыщение крови кислородом, гемоглобин, кровяное давление, частота дыхания и частота пульса, будут измеряться на исходном уровне, во время и после переливания. Две группы будут сравниваться. Первичной конечной переменной будет доля детей, у которых лактоацидоз разрешится через 4 часа после переливания крови. 24-часовая смертность будет нашим вторичным результатом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: дети в возрасте от 6 до 59 месяцев, госпитализированные в отделение неотложной помощи - больница Мулаго с;

  1. Положительный B/S на малярию
  2. Тяжелая анемия (Hb ≤ 5 г/дл) и
  3. Лактоацидоз (лактат крови ≥ 5 ммоль/л)
  4. Письменное информированное согласие от опекуна.

Критерий исключения:

  1. Детям, которым переливают продукты крови, отличные от эритроцитарной массы.
  2. Дети с известным или сопутствующим заболеванием сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Короткое хранение
Короткое плечо хранения: Будет получена кровь (упакованные эритроциты) от 1 (одного) до 10 (десяти) дней на хранение.
Биологический: Переливание крови
Короткая рука для хранения; детям переливали эритроцитарную массу с возрастом хранения 1-10 дней; в то время как для длинного рычага хранения; переливали эритроцитарную массу со сроком хранения 21-35 дней.
Активный компаратор: Длинный рычаг для хранения
Будет перелита кровь (эритроцитарная масса) со сроком хранения 21-35 дней.
Биологический: Переливание крови
Короткая рука для хранения; детям переливали эритроцитарную массу с возрастом хранения 1-10 дней; в то время как для длинного рычага хранения; переливали эритроцитарную массу со сроком хранения 21-35 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние возраста хранения крови на разрешение молочнокислого ацидоза у детей с тяжелой малярийной анемией в больнице Мулаго
Временное ограничение: 4 часа
Доля перелитых пациентов, у которых лактоацидоз разрешился в течение 4 часов после переливания
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние возраста хранения крови на разрешение молочнокислого ацидоза у детей с тяжелой малярийной анемией в больнице Мулаго
Временное ограничение: 24 часа
доля детей, умерших в течение 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makerere University

Следователи

  • Главный следователь: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AD-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться