Effet de l'âge de stockage du sang sur la résolution de l'acidose lactique chez les enfants atteints d'anémie palustre sévère à l'hôpital de Mulago
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de l'âge de stockage du sang sur la résolution de l'acidose lactique chez les enfants atteints d'anémie palustre sévère.
Méthodes :
Les enfants âgés de 6 à 59 mois admis à l'ACU avec une anémie palustre sévère (Hb <5g/dl) et une acidose lactique (lactate sanguin >5 mmol/l), seront assignés au hasard pour recevoir soit du sang d'âge de stockage plus court (<10 jours) ou un stockage plus long (21 à 35 jours) par infusion par gravité, comme c'est la pratique courante. 37 patients seront inscrits dans chaque groupe d'étude. Des mesures physiologiques, à savoir le lactate sanguin, la saturation en oxygène, l'hémoglobine, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et le pouls, seront prises au départ, pendant et après la transfusion. Les deux groupes seront comparés. La principale variable de résultat sera la proportion d'enfants dont l'acidose lactique disparaît après 4 heures de transfusion. La mortalité à 24 heures sera notre critère de jugement secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda, 256
- Mulago Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :Enfants âgés de 6 à 59 mois admis à l'unité de soins aigus - hôpital de Mulago avec ;
- Un B/S positif pour le paludisme
- Anémie sévère (Hb ≤ 5 g/dl) et
- Acidose lactique (lactate sanguin ≥ 5 mmol/l)
- Consentement éclairé écrit du gardien.
Critère d'exclusion:
- Enfants subissant une transfusion de produits sanguins autres que les culots globulaires.
- Enfants atteints d'une maladie cardiaque connue ou concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stockage court
Bras de stockage court : Recevra du sang (Condensé de globules rouges) de 1 (un) à 10 (dix) jours en stockage.
|
Le bras de rangement court ; les enfants ont été transfusés avec des concentrés de globules rouges d'un âge de conservation de 1 à 10 jours ; tandis que pour le bras de stockage long ; ont été transfusés avec des concentrés de globules rouges de 21 à 35 jours de stockage.
|
|
Comparateur actif: Bras de rangement long
Sera transfusé avec du sang ( concentré de globules rouges) d'âge de stockage 21-35 jours.
|
Le bras de rangement court ; les enfants ont été transfusés avec des concentrés de globules rouges d'un âge de conservation de 1 à 10 jours ; tandis que pour le bras de stockage long ; ont été transfusés avec des concentrés de globules rouges de 21 à 35 jours de stockage.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'âge de stockage du sang sur la résolution de l'acidose lactique chez les enfants atteints d'anémie palustre sévère à l'hôpital de Mulago
Délai: 4h
|
La proportion de patients transfusés qui résolvent l'acidose lactique dans les 4 heures suivant la transfusion
|
4h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'âge de stockage du sang sur la résolution de l'acidose lactique chez les enfants atteints d'anémie palustre sévère à l'hôpital de Mulago
Délai: 24 heures
|
proportion d'enfants qui meurent dans les 24 heures.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .