Veren varastoinnin iän vaikutus maitohappoasidoosin paranemiseen lapsilla, joilla on vaikea malariaanemia Mulagon sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida veren varastointiiän vaikutusta maitohappoasidoosin paranemiseen lapsilla, joilla on vaikea malariaanemia.
Menetelmät:
6–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka otetaan ACU:lle, joilla on vaikea malariaanemia (Hb <5g/dl) ja maitohappoasidoosi (veren laktaatti >5 mmol/l), jaetaan satunnaisesti saamaan joko lyhyemmän säilytysiän (<10 päivää) verta. tai pidempi säilytysikä (21-35 päivää) painovoimainfuusiona rutiinikäytännön mukaisesti. Kuhunkin tutkimusryhmään otetaan mukaan 37 potilasta. Fysiologiset mittaukset eli veren laktaatti, happisaturaatio, hemoglobiini, verenpaine, hengitystiheys ja pulssi mitataan lähtötilanteessa, verensiirron aikana ja sen jälkeen. Näitä kahta ryhmää verrataan. Ensisijainen tulosmuuttuja on niiden lasten osuus, joiden maitohappoasidoosi paranee 4 tunnin verensiirron jälkeen. 24 tunnin kuolleisuus on toissijainen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Mulago Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 6–59 kuukauden ikäiset lapset akuuttihoitoyksikköön - Mulagon sairaalaan;
- Positiivinen B/S malarialle
- Vaikea anemia (Hb ≤ 5 g/dl) ja
- Maitohappoasidoosi (veren laktaatti ≥ 5 mmol/l)
- Isännöitsijän kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään muita verituotteita kuin pakattuja soluja.
- Lapset, joilla on tunnettu tai samanaikainen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt säilytystila
Lyhyt varastointivarsi: Vastaanottaa verta (pakattuja punasoluja) 1 (yksi) - 10 (kymmenen) päivää varastoituna.
|
Lyhyt varastointivarsi; lapsille siirrettiin pakattuja punasoluja varastointiiässä 1-10 päivää; kun taas pitkä varastointi käsivarsi; siirrettiin pakatuilla punasoluilla 21-35 päivää varastoituna.
|
|
Active Comparator: Pitkä säilytysvarsi
Siirretään verta (pakattuina punasoluja), jonka säilytysikä on 21-35 päivää.
|
Lyhyt varastointivarsi; lapsille siirrettiin pakattuja punasoluja varastointiiässä 1-10 päivää; kun taas pitkä varastointi käsivarsi; siirrettiin pakatuilla punasoluilla 21-35 päivää varastoituna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren varastoinnin iän vaikutus maitohappoasidoosin paranemiseen lapsilla, joilla on vaikea malariaanemia Mulagon sairaalassa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Niiden verensiirron saaneiden potilaiden osuus, joilla maitohappoasidoosi paranee 4 tunnin kuluessa verensiirrosta
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren varastoinnin iän vaikutus maitohappoasidoosin paranemiseen lapsilla, joilla on vaikea malariaanemia Mulagon sairaalassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
osuus lapsista, jotka kuolevat 24 tunnin sisällä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AGGREY DHABANGI, MBChB, M.Med, Makerere University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .