"변수-PSV" 연구
2013년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
새로운 환기 모드 평가: VARIABLE-PSV: 무작위 제어 교차 연구: "VARIABLE-PSV" 연구
가변 PSV는 설정된 PSV 수준의 0~100% 변동에서 압력 지원 "가변"을 제공하는 새로운 환기 모드입니다. 이 연구는 VARIABLE(또는 시끄러운)-PSV와 "표준"(또는 고정)-기계 환기가 필요한 중환자의 이유 단계 동안 PSV.
연구 개요
상세 설명
20명의 환자가 등록됩니다.
무작위 교차 순서로 각각 24시간 동안 VARIABLE-PSV 및 STANDARD-PSV로 환기됩니다.
인공호흡 매개변수, 인공호흡기/환자 비동시성, 가스 교환 효과, 수면의 질 및 두 가지 인공호흡 모드에 의해 생성된 인공호흡 쾌적성을 비교합니다.
무작위화 전에 가변 PSV의 24시간 동안 이 모드에서 환자의 향후 행동을 더 잘 정의하기 위해 다양한 수준의 변형 설정으로 VARIABLE-PSV 시퀀스가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 계획된 환기
- -2와 0 사이의 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)에 해당하는 환자의 각성 및 진정
- 연령 > 18세
- 대리 결정권자의 동의
제외 기준:
- 어떤 이유로든 임상적 불안정성.
- 생명 유지 철회 코드
- 지도하에 있는 환자
- 임신
- 프랑스 건강 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VARIABLE-PSV 환기 모드
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삽관된 환자에서 무작위 순서로 24시간 동안 2개의 환기 모드를 연구할 것입니다.
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다른: STANDARD-PSV 환기 모드
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삽관된 환자에서 무작위 순서로 24시간 동안 2개의 환기 모드를 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환기 모드의 산소 공급
기간: 각 모드에서 기계적 환기 24시간 후
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우리는 동맥혈 가스와 산소 공급을 수행할 것이며 PaO2/FiO2 비율로 평가할 것입니다.
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각 모드에서 기계적 환기 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기의 편안함
기간: 각 모드에서 24시간 동안
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컴포트 존은 적절한 환기로 간주되는 일부 논문에서 이전에 보고된 대로 정의됩니다.
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각 모드에서 24시간 동안
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실행할 수 있음
기간: 24시간 동안
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인공호흡 24시간 동안 부작용 없이 각 모드에서 보낸 시간을 평가하고 다른 인공호흡 모드로 전환합니다.
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24시간 동안
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환자/인공호흡기 비동기
기간: 24시간 동안
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기계환기 24시간 동안 각 모드별 AI(Asyncchrony Index)로 평가한 비동기 횟수 평가
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24시간 동안
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환기 효과
기간: 24시간 동안
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24시간 기계 환기 동안 각 모드에서 기계 환기 동작 평가.
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24시간 동안
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수면의 질
기간: 24시간 후
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24시간 기계 환기 후 각 모드별 수면의 질 평가
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24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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