Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"VARIABEL-PSV" undersøgelse

28. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af en ny ventilationstilstand: VARIABLE-PSV: en randomiseret kontrolleret cross-over undersøgelse: "VARIABLE-PSV" undersøgelsen

Variabel PSV er en ny ventilatortilstand, som leverede en trykstøtte "variabel" fra 0 til 100 % variation af det indstillede PSV-niveau. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den ventilatoriske adfærd, søvnkvalitet og gasudveksling mellem VARIABLE (eller Støjende)-PSV og "standard" (eller fast)-PSV under fravænningsfasen af ​​kritisk syge patienter, som krævede mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter vil blive indskrevet. De vil blive ventileret med VARIABLE-PSV og STANDARD-PSV: i 24 timer hver i en randomiseret crossover-rækkefølge. De ventilatoriske parametre, ventilator/patient asynkroni, gasudvekslingseffekter, søvnkvalitet og ventilatorisk komfort produceret af de to ventilationstilstande vil blive sammenlignet. Før randomisering udføres en sekvens af VARIABLE-PSV med forskellige variationsniveauer for bedre at definere patientens fremtidige adfærd under denne tilstand i løbet af de 24 timer med Variable-PSV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ventilation planlagt i mere end 48 timer
  • patientens opmærksomhed og ro svarende til en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mellem -2 og 0
  • Alder > eller lig 18
  • Surrogat beslutningstagers samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet uanset årsag.
  • Livsstøttetilbagetrækningskode
  • Patient under vejledning
  • Graviditet
  • Ingen fransk sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: VARIABEL-PSV ventilatortilstand
Andet: VARIABEL-PSV ventilatortilstand
De to respiratoriske tilstande vil blive undersøgt i løbet af 24 timer hos intuberede patienter i tilfældig rækkefølge.
Andet: STANDARD-PSV ventilationstilstand
Andet: STANDARD-PSV ventilationstilstand
De to respiratoriske tilstande vil blive undersøgt i løbet af 24 timer hos intuberede patienter i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltning i hver ventilatortilstand
Tidsramme: efter 24 timers mekanisk ventilation i hver tilstand
Vi vil udføre arterielle blodgasser og iltning vil blive evalueret af PaO2/FiO2-rationen.
efter 24 timers mekanisk ventilation i hver tilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk komfort
Tidsramme: i 24 timer i hver tilstand
Komfortzone er defineret som tidligere rapporteret i nogle papirer som anset for tilstrækkelig ventilation: 6 < tidalvolumen < 10 ml/kg, ETCO2 < 55 mmHg og < 65 mmHg for KOL-patienter og 12 < Respirationsfrekvens < 35 cyklusser/min.
i 24 timer i hver tilstand
Gennemførlighed
Tidsramme: i løbet af 24 timer
Evaluering af tid brugt i hver tilstand i løbet af de 24 timers ventilation uden bivirkninger og skift til en anden ventilatortilstand.
i løbet af 24 timer
Patient/ventilator asynkronisme
Tidsramme: i løbet af 24 timer
Evaluering af antallet af asynkronitet evalueret af et asynkront indeks (AI) i hver tilstand under de 24 timers mekanisk ventilation
i løbet af 24 timer
Ventilatoriske effekter
Tidsramme: i løbet af 24 timer
Evaluering af maskinens ventilationsadfærd i hver tilstand under de 24 timers mekanisk ventilation.
i løbet af 24 timer
Søvnkvalitet
Tidsramme: efter 24 timer
Evaluering af søvnkvalitet i hver tilstand efter 24 timers mekanisk ventilation
efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 8897

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner