"MUUTTUJA-PSV" -tutkimus
tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Uusien hengitysmuotojen arviointi: VARIABLE-PSV: satunnaistettu kontrolloitu ristikkäistutkimus: "MUUTTUVA-PSV" -tutkimus
Muuttuva PSV on uusi hengitystila, joka antoi paineen "muuttuvan" 0–100 %:n vaihtelun asetetusta PSV-tasosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla hengityskäyttäytymistä, unen laatua ja kaasunvaihtoa VARIABLE (tai Noisy)-PSV:n ja PSV:n välillä. "standardi" (tai kiinteä)-PSV vieroitusvaiheessa kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita otetaan kaksikymmentä.
Niitä tuuletetaan VARIABLE-PSV:llä ja STANDARD-PSV:llä: 24 tunnin ajan satunnaistetussa jakojärjestyksessä.
Kahden ventilaatiotilan tuottamia hengitysparametreja, hengityslaitteen/potilaan asynkronisuutta, kaasunvaihtovaikutuksia, unen laatua ja hengitysmukavuutta verrataan.
Ennen satunnaistamista suoritetaan VARIABLE-PSV-sarja eri vaihteluasetuksella, jotta potilaan tuleva käyttäytyminen tässä tilassa määritetään paremmin 24 tunnin Variable-PSV:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmanvaihto suunniteltu yli 48 h
- potilaan valppaus ja rauhallisuus, joka vastaa Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikkoa -2 ja 0 välillä
- Ikä > tai vähintään 18
- Sijaispäätöksentekijän suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epävakaus mistä tahansa syystä.
- Eläkeapu nostokoodi
- Potilas ohjauksessa
- Raskaus
- Ei ranskalaista sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VARIABLE-PSV-hengitystila
|
Näitä kahta hengitystilaa tutkitaan 24 tunnin ajan intuboiduilla potilailla satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Muut: STANDARD-PSV-hengitystila
|
Näitä kahta hengitystilaa tutkitaan 24 tunnin ajan intuboiduilla potilailla satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus jokaisessa hengitystilassa
Aikaikkuna: 24 tunnin koneellisen ilmanvaihdon jälkeen kussakin tilassa
|
Suoritamme valtimoveren kaasut ja hapetus arvioidaan PaO2/FiO2-annoksella.
|
24 tunnin koneellisen ilmanvaihdon jälkeen kussakin tilassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletusmukavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana kussakin tilassa
|
Mukavuusvyöhyke on määritelty aiemmin joissakin papereissa riittäväksi tuuletukseksi: 6 < hengitystilavuus < 10 ml/kg, ETCO2 < 55 mmHg ja < 65 mmHg COPD-potilailla ja 12 < hengitystiheys < 35 sykliä/min.
|
24 tunnin aikana kussakin tilassa
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
|
Kussakin tilassa käytetyn ajan arviointi 24 tunnin tuuletuksen aikana ilman sivuvaikutuksia ja vaihto toiseen hengitystilaan.
|
24 tunnin aikana
|
|
Potilaan/hengityslaitteen asynkronismi
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
|
Asynkronisuusindeksillä (AI) arvioitu asynkronian lukumäärä kussakin tilassa 24 tunnin mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
24 tunnin aikana
|
|
Hengitysvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
|
Koneen tuuletuskäyttäytymisen arviointi kussakin tilassa 24 tunnin mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
|
24 tunnin aikana
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 tunnin jälkeen
|
Unen laadun arviointi kussakin tilassa 24 tunnin koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
24 tunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 8897
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .