Исследование «ПЕРЕМЕННАЯ-ПСВ»
28 мая 2013 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка новых режимов вентиляции: VARIABLE-PSV: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование: исследование VARIABLE-PSV
Переменный PSV — это новый режим вентиляции, обеспечивающий «переменную» поддержку давлением от 0 до 100 % от установленного уровня PSV. Это исследование было направлено на сравнение дыхательного поведения, качества сна и газообмена между VARIABLE (или Noisy)-PSV и «стандартный» (или фиксированный) ПСВ на этапе отлучения от пациентов в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут зарегистрированы двадцать пациентов.
Их будут вентилировать с помощью VARIABLE-PSV и STANDARD-PSV: в течение 24 часов каждый в случайном перекрестном порядке.
Будут сравниваться параметры вентиляции, асинхронность вентилятора/пациента, эффекты газообмена, качество сна и комфортность вентиляции, создаваемые двумя режимами вентиляции.
Перед рандомизацией будет выполнена последовательность VARIABLE-PSV с различными настройками вариации, чтобы лучше определить будущее поведение пациента в этом режиме в течение 24 часов Variable-PSV.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- вентиляция планируется более 48 часов
- бодрствование и спокойствие пациента, соответствующие Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS) от -2 до 0
- Возраст > или равен 18
- Согласие лица, принимающего решения
Критерий исключения:
- Клиническая нестабильность по любой причине.
- Код отказа от жизнеобеспечения
- Пациент под опекой
- Беременность
- Нет французской медицинской страховки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вентиляционный режим VARIABLE-PSV
|
Два режима вентиляции будут изучаться в течение 24 часов у интубированных пациентов в случайном порядке.
|
|
Другой: Режим вентиляции СТАНДАРТ-PSV
|
Два режима вентиляции будут изучаться в течение 24 часов у интубированных пациентов в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация в каждом режиме вентиляции
Временное ограничение: через 24 часа ИВЛ в каждом режиме
|
Мы будем измерять газы артериальной крови и оценивать оксигенацию по соотношению PaO2/FiO2.
|
через 24 часа ИВЛ в каждом режиме
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционный комфорт
Временное ограничение: в течение 24 часов в каждом режиме
|
Зона комфорта определяется, как сообщалось ранее в некоторых статьях, как адекватная вентиляция: 6 < дыхательный объем < 10 мл/кг, ETCO2 < 55 мм рт. ст. и < 65 мм рт. ст. для пациентов с ХОБЛ и 12 < частота дыхания < 35 циклов/мин.
|
в течение 24 часов в каждом режиме
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Оценка времени нахождения в каждом режиме в течение 24 часов ИВЛ без побочных эффектов и переход на другой режим ИВЛ.
|
в течение 24 часов
|
|
Асинхронность пациента/вентилятора
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Оценка количества асинхроний по индексу асинхронности (ИИ) в каждом режиме в течение 24 часов ИВЛ
|
в течение 24 часов
|
|
Вентиляционные эффекты
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Оценка вентиляционных характеристик аппарата в каждом режиме в течение 24 часов ИВЛ.
|
в течение 24 часов
|
|
Качество сна
Временное ограничение: после 24 часов
|
Оценка качества сна в каждом режиме после 24-часовой ИВЛ
|
после 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 8897
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .