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HIV & COPD에서 폐 질환의 혈관 하위 표현형 (VAST)

2025년 8월 19일 업데이트: University of Pittsburgh

폐동맥 고혈압(PAH) 발병 위험이 있는 집단을 식별하고 특성화

이 연구는 HIV 및 COPD 환자에서 폐의 고혈압(폐동맥 고혈압 PAH)을 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 폐동맥 고혈압(PAH) 발병 위험이 있는 인구를 식별하고 특성화하는 것입니다. 이 프로젝트는 기계적 경로를 평가하고 새로운 치료제를 테스트하기 위해 PAH 하위 표현형 코어 코호트(CORE)를 구축할 것입니다. 이 핵심 코호트는 중개 프로그램 프로젝트 보조금, 폐 질환의 혈관 하위표현형(Mark Gladwin, PI)을 위한 리소스 역할을 합니다. CORE를 구성하기 위해 우리는 PAH가 풍부한 진행성 폐 및 전신 질환을 가진 두 집단인 COPD 및 HIV 환자를 모집하기로 결정했습니다. A) COPD 환자와 HIV 감염 환자 모두 일반 인구보다 상당히 높은 비율로 PAH가 발생하고, B) 이환율과 사망률이 이중 영향을 받은 사람에서 크게 증가하고, C) 다음과 같은 이유로 이들을 프로토타입 조건으로 선택했습니다. PAH "하위 표현형"의 발달은 잘 이해되지 않고, D) PAH를 갖는 하위군의 임상적 및 유전적 특성은 알려져 있지 않으며, E) 하위 표현형에서 PAH 요법의 효과는 불완전하게 연구된다. 또한 COPD와 HIV 사이에는 일부 겹치는 부분이 있는데, HIV에 감염된 환자는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 사용해도 COPD가 가속화됩니다. COPD, HIV 또는 HIV에 감염되지 않은 대조군을 가진 참가자는 증가된 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 및/또는 비정상 심초음파의 항목 기준에 따라 연구에 모집됩니다. 이 피험자는 6분 걷기 테스트, 채혈, 설문지, 의료 기록 검토 및 심초음파 검사(이전에 수행하지 않은 경우)를 받게 됩니다. 선택된 피험자는 우측 심장 카테터 삽입을 위해 모집됩니다. 이 연구의 목표는 중개 조사를 위한 폐고혈압 코호트를 설정하고, PAH의 바이오마커로서 NT-proBNP의 유용성을 결정하고, COPD 및 HIV에서 PAH에 대한 폐 기능의 임상 특성 및 관계를 결정하고, PAH 표현형의 기계론적 연구를 위한 생물 저장소.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pitt mens 연구(MACS).

피츠버그 대학교 HIV 클리닉(PACT).

폐기종 COPD 연구 센터 연구 등록부(ECRC).

피츠버그대학교 메디컬센터 폐고혈압클리닉

설명

포함 기준:

  • 18-80세 남성/여성.
  • 피험자는 이전에 PACT/MAC/ECRC 연구에 등록했습니다.
  • 최근 ProBNP 테스트 >120pg/ml 또는 좌심부전의 증거 없이 비정상 심초음파(우심실 수축기압 >또는=40mmHg)가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 선천성 심부전의 이전 진단.
  • 좌심실 수축기 또는 이완기 기능 장애의 증거가 있는 경우 PI는 사례별로 에코를 검토합니다.
  • 크레아틴 청소율 < 1.73m2당 60ml/min.
  • 3개월 이내에 진단되지 않은 흉통 또는 심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사건.
  • 임신.
  • 만성 항응고제를 투여받는 피험자.
  • 6분 걷기 테스트를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커로 NT-proBNP 상승
기간: 3 년
PAH의 바이오마커로서 NT-proBNP의 유용성을 결정하기 위해 번역 조사를 위한 폐고혈압 코호트를 설정합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Risbano, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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