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Subfenotipos vasculares de la enfermedad pulmonar en el VIH y la EPOC (VAST)

19 de agosto de 2025 actualizado por: University of Pittsburgh

Identificar y Caracterizar Poblaciones en Riesgo de Desarrollar Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

Este estudio está buscando presión arterial alta en los pulmones (hipertensión de la arteria pulmonar HAP) en pacientes con VIH y EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo del proyecto es identificar y caracterizar las poblaciones en riesgo de desarrollar hipertensión arterial pulmonar (HAP). El proyecto establecerá una cohorte central de subfenotipos de PAH (CORE) para evaluar vías mecánicas y probar nuevos agentes terapéuticos. Esta cohorte central sirve como recurso para la subvención del Proyecto del Programa Traslacional, Subfenotipos Vasculares de Enfermedades Pulmonares (Mark Gladwin, PI). Para construir el CORE, hemos optado por reclutar pacientes con EPOC y VIH, dos poblaciones con enfermedades pulmonares y sistémicas avanzadas que están enriquecidas para HAP. Los hemos seleccionado como condiciones prototípicas porque: A) tanto los pacientes con EPOC como los pacientes infectados por el VIH desarrollan HAP a un ritmo significativamente mayor que la población general, B) la morbilidad y la mortalidad aumentan considerablemente en las personas con doble afectación, C) los mecanismos responsables de el desarrollo del "subfenotipo" de PAH no se comprenden bien, D) las características clínicas y genéticas del subgrupo con PAH no se conocen, y E) los efectos de las terapias de PAH en los subfenotipos no se estudian completamente. También existe cierta superposición entre la EPOC y el VIH, ya que los pacientes infectados por el VIH tienen una EPOC acelerada incluso con una terapia antirretroviral eficaz. Los participantes con EPOC, VIH o controles no infectados por el VIH serán reclutados para el estudio según los criterios de entrada de péptido natriurético cerebral N-terminal elevado (NT-proBNP) y/o un ecocardiograma anormal. Estos sujetos luego se someterán a una prueba de caminata de 6 minutos, recolección de sangre, cuestionario, revisión de registros médicos y ecocardiografía (si no se realizó previamente). Luego, los sujetos seleccionados serán reclutados para someterse a un cateterismo del corazón derecho. Los objetivos del estudio son establecer una cohorte de hipertensión pulmonar para investigaciones traslacionales, determinar la utilidad de NT-proBNP como biomarcador de HAP, determinar las características clínicas y la relación de la función pulmonar con la HAP en la EPOC y el VIH, y establecer un biorepositorio para estudios mecanísticos de fenotipos de PAH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio Pittmens (MACS).

Clínica de VIH de la Universidad de Pittsburgh (PACT).

Registro de Investigación del Centro de Investigación de Enfisema EPOC (ECRC).

Clínica de hipertensión pulmonar del centro médico de la Universidad de Pittsburgh

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre/Mujer 18-80 años de edad.
  • El sujeto se ha inscrito previamente en el estudio PACT/MAC/ECRC.
  • Debe tener una prueba reciente de ProBNP> 120 pg / ml o ecocardiograma anormal (presión sistólica del ventrículo derecho> o = 40 mmHg) sin evidencia de insuficiencia cardíaca del lado izquierdo.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de insuficiencia cardiaca congénita.
  • Si hay evidencia de disfunción sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo, el IP revisará el eco caso por caso.
  • Aclaramiento de creatina <60 ml/min por 1,73 m2.
  • Dolor torácico no diagnosticado o infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o evento cardiovascular dentro de los 3 meses.
  • El embarazo.
  • Sujetos que reciben anticoagulantes crónicos.
  • Incapacidad para completar la prueba de caminata de 6 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NT-proBNP elevado como biomarcador
Periodo de tiempo: 3 años
establecer una cohorte de hipertensión pulmonar para investigaciones traslacionales, para determinar la utilidad de NT-proBNP como biomarcador de HAP
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Risbano, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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