Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære subfænotyper af lungesygdomme i HIV og KOL (VAST)

20. juni 2017 opdateret af: Cathy Kessinger, University of Pittsburgh

Identificer og karakteriser populationer med risiko for at udvikle pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Denne undersøgelse leder efter højt blodtryk i lungerne (pulmonal arterie hypertension PAH) hos HIV- og KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet er at identificere og karakterisere populationer med risiko for at udvikle pulmonal arteriel hypertension (PAH). Projektet vil etablere en PAH-subfænotype kernekohorte (CORE) for at evaluere mekanistiske veje og teste nye terapeutiske midler. Denne kernekohorte tjener som en ressource for bevillingen til Translational Program Project, Vascular Subphenotypes of Lung Disease (Mark Gladwin, PI). For at konstruere CORE har vi valgt at rekruttere KOL- og HIV-patienter, to populationer med fremskredne lunge- og systemiske sygdomme, der er beriget med PAH. Vi har udvalgt disse som prototypiske tilstande, fordi: A) både KOL-patienter og HIV-inficerede patienter udvikler PAH med en hastighed, der er væsentligt større end den generelle befolkning, B) sygelighed og dødelighed er stærkt øget hos dobbelt-ramte personer, C) mekanismer, der er ansvarlige for udvikling af PAH "underfænotypen" er ikke velforstået, D) kliniske og genetiske karakteristika for undergruppen med PAH er ikke kendt, og E) virkninger af PAH-terapier i subfænotyper er ufuldstændigt undersøgt. Der er også en vis overlapning mellem KOL og HIV, hvor HIV-inficerede patienter har accelereret KOL selv med effektiv antiretroviral behandling. Deltagere med KOL, HIV eller HIV-ikke-inficerede kontroller vil blive rekrutteret til undersøgelsen baseret på adgangskriterier for forhøjet N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) og/eller et unormalt ekkokardiogram. Disse forsøgspersoner vil derefter gennemgå en 6-minutters gangtest, blodopsamling, spørgeskema, journalgennemgang og ekkokardiografi (hvis ikke tidligere udført). Udvalgte forsøgspersoner vil derefter blive rekrutteret til at gennemgå højre hjertekateterisering. Målet med undersøgelsen er at etablere en pulmonal hypertensionskohorte til translationelle undersøgelser, at bestemme nytten af ​​NT-proBNP som en biomarkør for PAH, at bestemme kliniske karakteristika og forholdet mellem lungefunktion og PAH i KOL og HIV, og at etablere en biodepot for mekanistiske undersøgelser af PAH-fænotyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pitt Mens Study (MACS).

University of Pittsburgh HIV Clinic (PACT).

Emfysem KOL Research Center Research Registry (ECRC).

University of Pittsburgh Medical Center pulmonal hypertension klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinde 18-80 år.
  • Forsøgspersonen har tidligere været tilmeldt PACT/MAC/ECRC-studiet.
  • Skal have en nylig ProBNP-test >120pg/ml eller unormalt ekkokardiogram (højre ventrikulært systolisk tryk >eller=40mmHg) uden tegn på venstresidig hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af medfødt hjertesvigt.
  • Hvis tegn på venstre ventrikulær systolisk eller diastolisk dysfunktion, vil ekko blive gennemgået af PI fra sag til sag.
  • Kreatinclearance <60ml/min pr. 1,73 m2.
  • Udiagnosticerede brystsmerter eller myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær hændelse inden for 3 måneder.
  • Graviditet.
  • Personer, der får kronisk antikoagulant.
  • Manglende evne til at gennemføre 6 minutters gangtesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhøjet NT-proBNP som biomarkør
Tidsramme: 3 år
etablere en pulmonal hypertensionskohorte til translationelle undersøgelser for at bestemme nytten af ​​NT-proBNP som en biomarkør for PAH
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAST11060550

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

3
Abonner