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HIV および COPD における肺疾患の血管サブ表現型 (VAST)

2017年6月20日 更新者:Cathy Kessinger、University of Pittsburgh

肺動脈高血圧症 (PAH) を発症するリスクのある集団を特定して特徴付ける

この研究では、HIV および COPD 患者の肺の高血圧 (肺動脈高血圧 PAH) を調べています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、肺動脈高血圧症 (PAH) を発症するリスクのある集団を特定し、特徴づけることです。 このプロジェクトでは、機構的経路を評価し、新規治療薬を試験するために、PAH サブ表現型コアコホート (CORE) を確立します。 このコアコホートは、トランスレーショナルプログラムプロジェクト助成金「肺疾患の血管亜表現型」(Mark Gladwin、PI)のリソースとして機能します。 CORE を構築するために、PAH が豊富な進行性の肺疾患と全身性疾患を有する 2 つの集団である COPD 患者と HIV 患者を募集することにしました。 我々がこれらを典型的な状態として選択したのは、A) COPD 患者と HIV 感染患者の両方が一般集団よりも有意に高い割合で PAH を発症している、B) 二重罹患者では罹患率と死亡率が大幅に増加している、C) 原因となるメカニズムPAH「サブ表現型」の発生は十分に理解されていない、D) PAH サブグループの臨床的および遺伝的特徴は不明、E) サブ表現型における PAH 治療の効果は不完全に研究されている。 COPDとHIVの間には一部重複する部分もあり、HIV感染患者は効果的な抗レトロウイルス療法を受けてもCOPDが加速する。 COPD、HIV、またはHIVに感染していない対照を有する参加者は、N末端前脳性ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)の上昇および/または心エコー図の異常という参加基準に基づいて研究に募集される。 次に、これらの被験者は 6 分間の歩行検査、採血、アンケート、医療記録の検討、および心エコー検査 (以前に実施されていない場合) を受けます。 次に、選択された被験者が右心カテーテル検査を受けるために募集されます。 研究の目的は、トランスレーショナル研究のための肺高血圧コホートを確立すること、PAH のバイオマーカーとしての NT-proBNP の有用性を決定すること、COPD および HIV における肺機能と PAH の臨床的特徴と関係を決定すること、およびPAH表現型の機構研究のためのバイオリポジトリ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ピットメンズスタディ(MACS)。

ピッツバーグ大学 HIV クリニック (PACT)。

肺気腫 COPD 研究センター研究レジストリ (ECRC)。

ピッツバーグ大学医療センター肺高血圧クリニック

説明

包含基準:

  • 18~80歳までの男性/女性。
  • 被験者は以前にPACT/MAC/ECRC研究に登録されている。
  • 最近のProBNP検査>120pg/ml、または左心不全の証拠のない異常な心エコー図(右心室収縮期圧>または=40mmHg)がなければなりません。

除外基準:

  • 過去に先天性心不全と診断されている。
  • 左心室の収縮期または拡張期の機能不全の証拠がある場合、PI はケースバイケースでエコーを検査します。
  • クレアチンクリアランスは 1.73 平方メートルあたり 60ml/分未満。
  • -3か月以内の診断されていない胸痛、心筋梗塞、脳卒中、または心血管イベント。
  • 妊娠。
  • 慢性抗凝固薬を受けている被験者。
  • 6分間の歩行テストを完了できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーとしてのNT-proBNPの上昇
時間枠:3年
PAHのバイオマーカーとしてのNT-proBNPの有用性を決定するためのトランスレーショナル研究のための肺高血圧コホートを確立する
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月20日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VAST11060550

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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