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HIV 和 COPD 肺部疾病的血管亚型 (VAST)

2025年8月19日 更新者:University of Pittsburgh

识别和描述有患肺动脉高压 (PAH) 风险的人群

这项研究正在寻找 HIV 和 COPD 患者的肺部高血压(肺动脉高压 PAH)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该项目的目标是确定和描述有患肺动脉高压 (PAH) 风险的人群。 该项目将建立一个 PAH 亚表型核心队列 (CORE),以评估机制途径和测试新型治疗药物。 这个核心队列是转化计划项目资助的资源,肺病的血管亚型(Mark Gladwin,PI)。 为了构建 CORE,我们选择招募 COPD 和 HIV 患者,这两个患有晚期肺部疾病和全身性疾病的人群富含 PAH。 我们选择这些作为原型条件是因为:A) COPD 患者和 HIV 感染患者发展 PAH 的速度明显高于一般人群,B) 双重影响的人的发病率和死亡率大大增加,C) 负责机制PAH“亚表型”的发展尚不清楚,D) PAH 亚组的临床和遗传特征未知,E) PAH 治疗对亚表型的影响研究不完全。 COPD 和 HIV 之间也有一些重叠,即使接受有效的抗逆转录病毒治疗,HIV 感染的患者也会加速 COPD。 根据升高的 N 末端脑利钠肽原 (NT-proBNP) 和/或超声心动图异常的进入标准,将招募患有 COPD、HIV 或未感染 HIV 的对照者参加研究。 然后,这些受试者将接受 6 分钟步行测试、血液采集、问卷调查、医疗记录审查和超声心动图检查(如果之前未进行过)。 然后将招募选定的受试者进行右心导管插入术。 该研究的目标是建立一个用于转化研究的肺动脉高压队列,确定 NT-proBNP 作为 PAH 生物标志物的效用,确定 COPD 和 HIV 患者肺功能与 PAH 的临床特征和关系,并建立一个用于 PAH 表型机制研究的生物资源库。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

皮特男士研究(MACS)。

匹兹堡大学艾滋病毒诊所 (PACT)。

肺气肿 COPD 研究中心研究登记处 (ECRC)。

匹兹堡大学医学中心肺动脉高压门诊

描述

纳入标准:

  • 男/女18-80岁。
  • 受试者之前曾参加过 PACT/MAC/ECRC 研究。
  • 必须有最近的 ProBNP 测试 >120pg/ml 或超声心动图异常(右心室收缩压 > 或 = 40mmHg),没有左心衰竭的证据。

排除标准:

  • 既往诊断为先天性心力衰竭。
  • 如果有左心室收缩或舒张功能障碍的证据,回声将由 PI 根据具体情况进行审查。
  • 每 1.73 平方米的肌酸清除率 <60 毫升/分钟。
  • 3个月内未确诊的胸痛或心肌梗塞、中风或心血管事件。
  • 怀孕。
  • 接受慢性抗凝剂的受试者。
  • 无法完成 6 分钟步行测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
升高的 NT-proBNP 作为生物标志物
大体时间:3年
建立用于转化研究的肺动脉高压队列,以确定 NT-proBNP 作为 PAH 生物标志物的效用
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Risbano, MD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月18日

首次发布 (估计的)

2012年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月19日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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