Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární subfenotypy plicního onemocnění u HIV a CHOPN (VAST)

19. srpna 2025 aktualizováno: University of Pittsburgh

Identifikujte a charakterizujte populace ohrožené rozvojem plicní arteriální hypertenze (PAH)

Tato studie se zabývá vysokým krevním tlakem v plicích (pulmonální arteriální hypertenze PAH) u pacientů s HIV a CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem projektu je identifikovat a charakterizovat populace ohrožené rozvojem plicní arteriální hypertenze (PAH). Projekt vytvoří základní kohortu subfenotypu PAH (CORE) pro hodnocení mechanistických drah a testování nových terapeutických látek. Tato základní kohorta slouží jako zdroj pro grant projektu Translační program, Vaskulární subfenotypy plicního onemocnění (Mark Gladwin, PI). Abychom vytvořili CORE, rozhodli jsme se získat pacienty s CHOPN a HIV, dvě populace s pokročilým plicním a systémovým onemocněním, které jsou obohaceny o PAH. Vybrali jsme je jako prototypové stavy, protože: A) jak u pacientů s CHOPN, tak u pacientů infikovaných HIV se PAH rozvine výrazně rychleji než u běžné populace, B) morbidita a mortalita jsou značně zvýšené u duálně postižených osob, C) mechanismy odpovědné za vývoj "subfenotypu" PAH není dobře pochopen, D) klinické a genetické charakteristiky podskupiny s PAH nejsou známy a E) účinky terapií PAH u subfenotypů nejsou zcela prostudovány. Existuje také určité překrývání mezi CHOPN a HIV, přičemž pacienti infikovaní HIV mají akcelerovanou CHOPN i při účinné antiretrovirové léčbě. Účastníci s CHOPN, HIV nebo HIV-neinfikované kontroly budou přijati do studie na základě vstupních kritérií zvýšeného N-terminálního pro-brain natriuretického peptidu (NT-proBNP) a/nebo abnormálního echokardiogramu. Tyto subjekty pak podstoupí 6minutový test chůze, odběr krve, dotazník, kontrolu lékařské dokumentace a echokardiografii (pokud nebyla provedena dříve). Vybrané subjekty budou poté přijaty k provedení katetrizace pravého srdce. Cílem studie je vytvořit kohortu plicní hypertenze pro translační vyšetření, určit užitečnost NT-proBNP jako biomarkeru PAH, určit klinické charakteristiky a vztah plicních funkcí k PAH u CHOPN a HIV a stanovit biorepozitář pro mechanistické studium fenotypů PAH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pitt mens Study (MACS).

HIV klinika University of Pittsburgh (PACT).

Emfyzém COPD Research Center Research Registry (ECRC).

University of Pittsburgh Medical Center Klinika plicní hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž/žena 18-80 let.
  • Subjekt byl dříve zařazen do studie PACT/MAC/ECRC.
  • Musí mít nedávný test ProBNP >120 pg/ml nebo abnormální echokardiogram (systolický tlak pravé komory >nebo=40 mmHg) bez známek levostranného srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza vrozeného srdečního selhání.
  • Pokud se objeví známky systolické nebo diastolické dysfunkce levé komory, echo bude přezkoumáno PI případ od případu.
  • Clearance kreatinu <60ml/min na 1,73 m2.
  • Nediagnostikovaná bolest na hrudi nebo infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo kardiovaskulární příhoda do 3 měsíců.
  • Těhotenství.
  • Subjekty užívající chronická antikoagulancia.
  • Neschopnost dokončit test 6 minut chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšený NT-proBNP jako biomarker
Časové okno: 3 roky
vytvořit kohortu plicní hypertenze pro translační vyšetření, aby se určila užitečnost NT-proBNP jako biomarkeru PAH
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Risbano, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit