폐암 환자의 운동 연구 (POSITIVE)
2012년 4월 18일 업데이트: German Cancer Research Center
폐암 환자의 운동 중재 확립을 위한 파일럿 연구
질병이 진행되는 동안 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 종종 심리적 및 신체적 기능 장애를 경험하여 삶의 질(QoL)이 감소합니다.
이 연구의 목적은 8주간의 근력과 지구력 훈련이 신체 능력과 삶의 질에 미치는 영향과 타당성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개방형, 전향적, 단일 센터 연구에서 보조제 또는 완화 화학 요법/방사선 요법을 받고 있는 NSCLC 환자 40명이 등록되었습니다.
신체 상태는 지구력을 위해 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하고 근력(팔꿈치, 엉덩이 및 무릎의 굴곡 및 확장)을 위해 휴대용 동력계(HHDM)를 사용하여 평가합니다.
심리적 수행은 표준화된 설문지(MFI, FACT-L, PHQ - 9)로 측정됩니다.
데이터는 기준선(T0)과 8주 스포츠 개입 후(T1)에 수집됩니다.
Pts는 입원 환자 환경에서 주당 최소 5회 훈련하도록 지시받습니다.
퇴원 후 pt는 8주 동안 주당 최소 3회 가정 기반 환경에서 훈련하도록 지시받습니다.
타당성은 최소 6주(개입 8주 중) 동안 주당 2회의 교육을 준수하는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoracic Oncology Clinic for Thoracic Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 비소세포폐암(NSCLC)의 조직학적 확진 진단
- 현재 치료: 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- 나이 > 18세
- 체질량 지수(BMI) > 18
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 감염
- 움직이지 않음 > 2일
- 심각한 신경 장애
- 중증 심장 장애
- 심각한 폐 손상
- 심한 신장 장애
- 급성 출혈
- 알코올/약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 개입
Pts는 입원환자 환경에서 주당 최소 5회 훈련하도록 지시받았습니다.
퇴원 후 pt는 8주 동안 주당 최소 3회 가정 기반 환경에서 훈련하도록 지시받았습니다.
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Pts는 입원환자 환경에서 주당 최소 5회 훈련하도록 지시받았습니다.
퇴원 후 pt는 8주 동안 주당 최소 3회 가정 기반 환경에서 훈련하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 운동 중재를 준수하는 환자 수
기간: 8 개월
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준수는 다음과 같이 정의됩니다: 개입 8주 중 최소 6주 동안 주당 최소 2회의 교육 세션 완료.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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- 운동 중재가 심리적 증상에 미치는 영향(예: 삶의 질)
기간: 8 개월
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삶의 질은 표준화되고 검증된 설문지 FACT-L로 측정됩니다.
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8 개월
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- 신체 증상(근력 및 지구력)에 대한 운동 중재의 효과
기간: 8 개월
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근력은 수동 동력계로 측정하고 지구력은 6분 걷기 테스트로 측정합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Thomas, MD, Heidelberg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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