Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cvičení u pacientů s rakovinou plic (POSITIVE)

18. dubna 2012 aktualizováno: German Cancer Research Center

Pilotní studie k zavedení cvičební intervence u pacientů s rakovinou plic

V průběhu svého onemocnění pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) často pociťují zhoršené psychické a fyzické funkce, které mají za následek sníženou kvalitu života (QoL). Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a účinky osmitýdenního kombinovaného tréninku svalové síly a vytrvalosti na fyzickou kapacitu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této otevřené, prospektivní studii v jediném centru je zařazeno 40 pacientů (pts) s NSCLC podstupujících adjuvantní nebo paliativní chemo-/nebo radioterapii. Fyzický stav se hodnotí pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) pro vytrvalost a pomocí ručního dynamometru (HHDM) pro sílu (flexe a extenze lokte, kyčle a kolena). Psychologická výkonnost je měřena standardizovanými dotazníky (MFI, FACT-L, PHQ - 9). Údaje se shromažďují na začátku (T0) a po 8 týdnech sportovní intervence (T1). Lékaři jsou instruováni, aby trénovali alespoň 5krát týdně na lůžkovém zařízení. Po propuštění jsou pacienti instruováni, aby trénovali v domácím prostředí alespoň 3krát týdně po dobu 8 týdnů. Proveditelnost je definována jako dodržování dvou tréninků týdně po dobu minimálně 6 týdnů (z 8 týdnů intervence).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Thoracic Oncology Clinic for Thoracic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky
  • histologicky potvrzená diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
  • současná léčba: chemo- a/nebo radioterapie
  • věk > 18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 18
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce
  • imobilita > 2 dny
  • těžké neurologické postižení
  • těžké srdeční postižení
  • těžké poškození plic
  • těžké poškození ledvin
  • akutním krvácením
  • zneužívání alkoholu/drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební zásah
Lékaři byli instruováni, aby trénovali alespoň 5krát týdně na hospitalizaci. Po propuštění byli pacienti instruováni, aby trénovali v domácím prostředí alespoň 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičební intervence
Lékaři byli instruováni, aby trénovali alespoň 5krát týdně na hospitalizaci. Po propuštění byli pacienti instruováni, aby trénovali v domácím prostředí alespoň 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- počet pacientů, kteří dodržují cvičební intervenci
Časové okno: 8 měsíců
Adherence je definována jako: dokončení alespoň dvou tréninkových lekcí týdně během minimálně šesti týdnů z osmi týdnů intervence.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- účinky cvičební intervence na psychické symptomy (např. kvalitu života)
Časové okno: 8 měsíců
Kvalita života bude měřena standardizovaným a validovaným dotazníkem FACT-L;
8 měsíců
- účinky cvičební intervence na fyzické symptomy (svalová síla a vytrvalost)
Časové okno: 8 měsíců
Svalová síla bude měřena ruční dynamometrií a vytrvalost 6minutovým testem chůze
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Cancer Research Center

Spolupracovníci

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Thomas, MD, Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POSITIVE_II

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit