Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsundersøgelse hos patienter med lungekræft (POSITIVE)

18. april 2012 opdateret af: German Cancer Research Center

Pilotundersøgelse for at etablere en træningsintervention hos patienter med lungekræft

I løbet af deres sygdom oplever patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ofte nedsat psykologisk og fysisk funktionsevne, hvilket resulterer i nedsat livskvalitet (QoL). Formålet med undersøgelsen er at udforske gennemførligheden og effekterne af en otte ugers kombineret muskelstyrke- og udholdenhedstræning på fysisk kapacitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette åbne, prospektive enkeltcenterstudie er 40 patienter (pts) med NSCLC, der gennemgår adjuverende eller palliativ kemo-/ eller strålebehandling, inkluderet. Fysisk status vurderes ved at bruge 6 minutters gangtest (6MWT) til udholdenhed og ved at bruge det håndholdte dynamometer (HHDM) til styrke (fleksion og ekstension af albue, hofte og knæ). Psykologisk præstation måles ved standardiserede spørgeskemaer (MFI, FACT-L, PHQ - 9). Data indsamles ved baseline (T0) og efter de 8 ugers sportsintervention (T1). Pts instrueres i at træne mindst 5 gange om ugen i indlæggelse. Efter udskrivelsen instrueres pkterne om at træne i hjemmet mindst 3 gange om ugen i en periode på 8 uger. Gennemførlighed defineres som en overholdelse af to træninger om ugen i mindst 6 uger (ud af 8 ugers intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoracic Oncology Clinic for Thoracic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter
  • histologisk bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • nuværende behandling: kemo- og/eller strålebehandling
  • alder > 18 år
  • Body Mass Index (BMI) > 18
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektion
  • immobilitet > 2 dage
  • alvorlig neurologisk svækkelse
  • alvorlig hjerteinsufficiens
  • alvorlig lungefunktionsnedsættelse
  • alvorligt nedsat nyrefunktion
  • akutte blødninger
  • alkohol-/stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsintervention
Pts blev instrueret i at træne mindst 5 gange om ugen i indlæggelsesmiljøet. Efter udskrivelsen blev pkterne instrueret i at træne i hjemmet mindst 3 gange om ugen i en periode på 8 uger.
Andet: Træningsintervention
Pts blev instrueret i at træne mindst 5 gange om ugen i indlæggelsesmiljøet. Efter udskrivelsen blev pkterne instrueret i at træne i hjemmet mindst 3 gange om ugen i en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- antal patienter, der er tilhængere af træningsinterventionen
Tidsramme: 8 måneder
Overholdelse er defineret som: gennemførelse af mindst to træningssessioner om ugen i minimum seks uger ud af otte ugers intervention.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Effekter af træningsinterventionen på psykiske symptomer (f.eks. livskvalitet)
Tidsramme: 8 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved det standardiserede og validerede spørgeskema FACT-L;
8 måneder
- Effekter af træningsinterventionen på fysiske symptomer (muskelstyrke og udholdenhed)
Tidsramme: 8 måneder
Muskelstyrke vil blive målt ved håndholdt dynamometri og udholdenhed ved 6 minutters gangtest
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Cancer Research Center

Samarbejdspartnere

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Thomas, MD, Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POSITIVE_II

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner