Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntatutkimus keuhkosyöpäpotilailla (POSITIVE)

keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: German Cancer Research Center

Pilottitutkimus harjoituksen interventioon keuhkosyöpäpotilaille

Sairaudensa aikana potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kokevat usein heikentynyttä psyykkistä ja fyysistä toimintaa, mikä johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahdeksan viikon lihasvoima- ja kestävyysharjoittelun toteutettavuutta ja vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän avoimeen, prospektiiviseen, yhden keskuksen tutkimukseen on otettu mukaan 40 potilasta (pts), joilla on NSCLC ja jotka saavat adjuvantti- tai palliatiivista kemo-/tai sädehoitoa. Fyysinen tila arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) kestävyyteen ja käsidynamometriä (HHDM) voiman mittaamiseen (kyynärpään, lonkan ja polven taivutus ja venyttely). Psykologista suorituskykyä mitataan standardoiduilla kyselylomakkeilla (MFI, FACT-L, PHQ - 9). Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0) ja 8 viikon urheilun jälkeen (T1). Pts on ohjeistettu harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa laitoshoidossa. Kotiutuksen jälkeen pisteitä neuvotaan harjoittelemaan kotioloissa vähintään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Toteutettavuus määritellään kahden koulutuksen noudattamisena viikossa vähintään 6 viikon ajan (intervention 8 viikosta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoracic Oncology Clinic for Thoracic Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • histologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi
  • nykyinen hoito: kemo- ja/tai sädehoito
  • ikä > 18v
  • Painoindeksi (BMI) > 18
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti infektio
  • liikkumattomuus > 2 päivää
  • vakava neurologinen vajaatoiminta
  • vakava sydämen vajaatoiminta
  • vakava keuhkojen vajaatoiminta
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • akuutteja verenvuotoja
  • alkoholin/huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: harjoittaa interventiota
Pts ohjeistettiin harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa laitoshoidossa. Kotiutuksen jälkeen pisteitä neuvottiin harjoittelemaan kotioloissa vähintään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Harjoituksen interventio
Pts ohjeistettiin harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa laitoshoidossa. Kotiutuksen jälkeen pisteitä neuvottiin harjoittelemaan kotioloissa vähintään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- niiden potilaiden määrä, jotka noudattavat harjoitusinterventiota
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Sitoutuminen määritellään seuraavasti: vähintään kahden harjoituksen suorittaminen viikossa vähintään kuuden viikon aikana interventiojakson kahdeksasta viikosta.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- harjoituksen vaikutukset psyykkisiin oireisiin (esim. elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Elämänlaatua mitataan standardoidulla ja validoidulla FACT-L-kyselylomakkeella;
8 kuukautta
- harjoituksen vaikutukset fyysisiin oireisiin (lihasvoima ja kestävyys)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä ja kestävyyttä 6 minuutin kävelytestillä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Cancer Research Center

Yhteistyökumppanit

Heidelberg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Thomas, MD, Heidelberg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POSITIVE_II

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa