Liikuntatutkimus keuhkosyöpäpotilailla (POSITIVE)
keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: German Cancer Research Center
Pilottitutkimus harjoituksen interventioon keuhkosyöpäpotilaille
Sairaudensa aikana potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kokevat usein heikentynyttä psyykkistä ja fyysistä toimintaa, mikä johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahdeksan viikon lihasvoima- ja kestävyysharjoittelun toteutettavuutta ja vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän avoimeen, prospektiiviseen, yhden keskuksen tutkimukseen on otettu mukaan 40 potilasta (pts), joilla on NSCLC ja jotka saavat adjuvantti- tai palliatiivista kemo-/tai sädehoitoa.
Fyysinen tila arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) kestävyyteen ja käsidynamometriä (HHDM) voiman mittaamiseen (kyynärpään, lonkan ja polven taivutus ja venyttely).
Psykologista suorituskykyä mitataan standardoiduilla kyselylomakkeilla (MFI, FACT-L, PHQ - 9).
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0) ja 8 viikon urheilun jälkeen (T1).
Pts on ohjeistettu harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa laitoshoidossa.
Kotiutuksen jälkeen pisteitä neuvotaan harjoittelemaan kotioloissa vähintään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Toteutettavuus määritellään kahden koulutuksen noudattamisena viikossa vähintään 6 viikon ajan (intervention 8 viikosta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Thoracic Oncology Clinic for Thoracic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat
- histologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi
- nykyinen hoito: kemo- ja/tai sädehoito
- ikä > 18v
- Painoindeksi (BMI) > 18
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti infektio
- liikkumattomuus > 2 päivää
- vakava neurologinen vajaatoiminta
- vakava sydämen vajaatoiminta
- vakava keuhkojen vajaatoiminta
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
- akuutteja verenvuotoja
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoittaa interventiota
Pts ohjeistettiin harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa laitoshoidossa.
Kotiutuksen jälkeen pisteitä neuvottiin harjoittelemaan kotioloissa vähintään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Pts ohjeistettiin harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa laitoshoidossa.
Kotiutuksen jälkeen pisteitä neuvottiin harjoittelemaan kotioloissa vähintään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- niiden potilaiden määrä, jotka noudattavat harjoitusinterventiota
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sitoutuminen määritellään seuraavasti: vähintään kahden harjoituksen suorittaminen viikossa vähintään kuuden viikon aikana interventiojakson kahdeksasta viikosta.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- harjoituksen vaikutukset psyykkisiin oireisiin (esim. elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan standardoidulla ja validoidulla FACT-L-kyselylomakkeella;
|
8 kuukautta
|
|
- harjoituksen vaikutukset fyysisiin oireisiin (lihasvoima ja kestävyys)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä ja kestävyyttä 6 minuutin kävelytestillä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Thomas, MD, Heidelberg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSITIVE_II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .