비만 수술 및 반응성 저혈당증

소개 Geltrude Mingrone,Simona Panunzi, Andrea De Gaetano, Caterina Guidone, Celestino Pio Lombardi, Marco Raffaelli,Rocco Bellantone 이탈리아 로마가톨릭대학교 내과, 외과, 생체수학과

2009-2010년 국민건강영양조사(NHANES)에서 도출된 2등급 및 3등급 성인 비만(BMI> 35kg/m2)의 전체 유병률은 15%를 초과했으며 3등급 비만(BMI > 40kg/m2)은 6.3% (1). 식이 요법은 단기적으로 약간 만족스럽고 체중 회복은 비만 피험자가 식이 요법을 거의 따르지 않기 때문에 장기적으로 실질적으로 규칙입니다. 실제로 최근 연구(2)에서 과체중 및 비만(BMI 25~40kg/m2) 집단에 다양한 유형의 식단을 할당한 결과, 초기 신체의 7%에 해당하는 평균 6kg이 체중은 처음 6개월 동안 감소했지만 1년 후에 체중이 회복되었고 2년 후에는 참가자의 31-37%만이 초기 체중의 5%를 잃었습니다.

Bariatric 수술은 오랫동안 합병증과 관련된 3등급 또는 2등급 비만에 대한 효과적인 치료법으로 인식되어 왔으며(3), 따라서 미국에서 비만 수술의 수는 ca. 1990년대 초 10,000에서 2003년 103,000(4).

Bariatric 수술은 2형 당뇨병 완화(5,6)를 허용하는 동시에 여러 다른 심각한 합병증(7)을 개선합니다. Bariatric 수술 중 roux-en-y gastric bypass (RYGB)는 적어도 미국에서 전체 bariatric 수술의 41%를 차지하는 것으로 나타났습니다(8). 초비만(9) 환자에서 십이지장 스위치를 이용한 RYGB 또는 담도췌장 전환술을 시행하기 전에 첫 번째 단계로 고안된 위소매절제술(SG)이 최근 새로운 제한적 비만 수술로 등장했습니다(10). SG는 RYGB(11) 후 달성된 것과 유사하고 복강경 조절식 위 밴딩(12,13) ​​이후보다 더 큰 체중 감소를 결정하는 것으로 나타났습니다.

반응성 저혈당증은 SG 이후에도 발생하는 것으로 보이지만 RYGB의 후기 합병증입니다.

RYGB 후 인슐린 분비는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(14) 또는 식사(15,16) 후 조기에 강화되며 후기 반응성 저혈당증을 설명할 수 있습니다. 증가하는 수의 보고서는 네시디오모세포증(17-20)에 기인한 신경당 감소증을 포함하여 RYGB 후 심각한 저혈당증의 발생을 강조합니다. Roslin 등(21)은 72%, 즉 6개월 전에 RYGB를 수술한 36명의 환자 중 26명이 OGTT(포도당 100g) 후 2시간에 반응성 저혈당증을 보였고, 이는 "절대 혈청 포도당 수준"으로 정의되었습니다. ≤60mg/dL, 또는 1시간 내 혈청 포도당 수치가 100mg/dL 감소".

RYGB와 비교하여 SG는 반응성 저혈당증, ca. 3%, 즉 31명의 환자 중 1명이 수술 후 6주에 조사되었습니다(22).

다행스럽게도 RYGB 후 입원이 필요한 중증 저혈당 또는 관련 증상의 빈도는 매우 낮습니다. 조정된 위험비는 사실 저혈당의 경우 2.7, 착란의 경우 2.8, 실신의 경우 4.9, 간질의 경우 3.0, 발작의 경우 7.3(23)이었습니다. 5,040명의 수술을 받은 국가 등록 기관을 기반으로 한 코호트 연구(23).

그러나 지금까지 RYGB 후 저혈당 발생률을 조사한 전향적 연구는 없었고 저혈당 발생률 측면에서 SG와 RYGB의 효과를 비교하기 위한 무작위 연구도 수행되지 않았습니다.

현재 연구의 주요 목표는 RYGB 또는 SG 후 저혈당 발생률을 비교하기 위해 1년 무작위 시험을 수행하는 것입니다.

학습 목표

1차 목적 연구의 1차 목적은 SG가 비만 수술 후 1년 이내에 RYGB와 관련하여 반응성 저혈당을 나타내는 환자의 비율을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

보조 목표

• 비만 수술의 혈당 효과에 대한 OGTT 후 측정된 인슐린 감수성 및 인슐린 분비의 변화의 상대적인 기여도를 정량화하고 두 수술 치료 사이에 차이가 있는지 확인합니다.
• 치료가 체중, BMI, 복부 둘레 감소, DEXA로 평가한 체성분, 지질 프로필 및 심혈관계 이상과 관련이 있는지 확인합니다.
• 수술 후 5년 이내에 중증 저혈당증 또는 관련 증상(떨림, 발한, 어지러움 또는 어찔어찔함, 혼돈, 말하기 곤란, 쇠약, 착란, 실신, 간질, 발작)의 발생을 평가하고 SG가 발생률을 감소시키는지 여부를 결정합니다.

실험 설계 연구 종점

1차 종점 연구의 1차 종점은 비만 수술 후 1년째 반응성 저혈당 발생률입니다.

보조 끝점

• OGTT 후 측정된 인슐린 감수성과 인슐린 분비의 1년차 변화.
• 1년째 체중, BMI, 복부둘레, 체성분, 지질 프로필 및 심혈관계 이상 변화.
• 수술 후 5년 이내에 심한 저혈당증 또는 관련 증상(떨림, 발한, 현기증 또는 어찔어찔함, 혼돈, 말하기 곤란, 쇠약, 착란, 실신, 간질, 발작)의 발생.

실험 계획 SG가 비만 수술 후 1년 이내에 RYGB에 대한 반응성 저혈당증의 발생을 감소시키는지 조사하기 위해 고안된 단일 중심 전향적 통제 무작위 임상 시험입니다.

스크리닝 방문 시점에 피험자는 SG 또는 RYGB 수술 절차를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 설계 다이어그램

연구 계획의 다이어그램은 다음과 같습니다.

스크리닝 방문(-18주) 기준선 방문(-4주) 후속 방문(+1개월) 후속 방문(+3개월) 후속 방문(+6개월) 후속 방문(+9개월) 후속 방문(+12개월) 서면 동의서 인구통계학적 데이터 의료 및 수술 이력 신체 검사† 신장 체중, BMI 허리 및 엉덩이 둘레 DEXA 혈압 및 심박수 ECG 실험실 평가 OGTT 이상 반응 병용 약물 기록 계획된 모든 혈액의 개요 부피와 목적을 포함한 샘플은 표 2에 나와 있습니다.

연구 기간

피험자는 스크리닝 방문 시점부터 수술 후 1년까지 연구될 것이며 4개의 뚜렷한 단계를 거칠 것입니다:

• 스크리닝 방문(-18주)
• 기준선 방문(-4주)
• 외과적 치료 후 추적 관찰 기간(1년 기간, 1, 3, 6, 9, 12개월)
• 연구 종료 후 추가 추적 기간(4년 기간)

스크리닝 방문 -18주에 적격 환자를 식별하고 서면 동의서를 획득합니다. 인구 통계학적 데이터, 신체 측정, 신체 검사 및 병력에 대한 정보, 병용 약물 및 포함 기준과 관련된 변수가 수집됩니다.

기본 방문 -4주차에 스크리닝 방문에서 환자는 기본 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받고 무작위화에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 연구 순응도는 스크리닝 및 기준선 기간 동안 약속 참석 및 설문지 작성을 사용하여 평가될 것입니다. 기준선 인체 측정, 신체 구성, 혈압 및 생화학적 데이터(공복 혈장 포도당, 당화혈색소[HbA1c], C-펩티드 및 혈청 인슐린, 지질 프로필 및 경구 포도당 내성 검사의 수준)를 측정합니다.

추적 기간 비만 수술 후 1개월 및 수술 후 1년까지 매 3개월(1, 3, 6, 9, 12개월) 기준선에서 수집된 모든 변수를 기록하고 OGTT를 수행합니다. 부작용은 각 후속 방문에서 기록됩니다.

연구 결론 및 추가 추적 기간 연구의 결론에서 결론 양식이 작성되고 환자는 수술 치료 후 최대 5년 동안 추적됩니다.

연구 인구

샘플 크기 샘플 크기는 이전 연구(21) 및 (22)에서 파생된 반응성 저혈당 발생률 차이의 크기에 따라 달라집니다. 이 연구는 RYGB 그룹에서 70%의 발생률과 SG 그룹에서 20%의 발생률을 기대하면서 50%의 저혈당 발생에서 보다 보수적인 절대 차이를 감지하도록 설계되었습니다. 이 임상 시험에서 개선 데이터 유의 수준 0.05와 검정력 0.90을 검출하려면 그룹당 19명의 환자 샘플 크기가 필요합니다. 연구 과정 동안 25%의 감소율을 고려하여 총 50명의 피험자(각 그룹당 25명)가 등록될 것입니다.

2012년 11월 윤리위원회는 환자 수를 120명(각 60명씩)으로 확대하는 수정안을 승인했습니다. 실제로 보다 보수적인 추정을 위해 반응성 저혈당의 발생률이 각각 70% 및 20%가 아닌 RYGB에서 50% 및 SG에서 20%인 것을 고려하여 두 그룹 간의 백분율 차이를 50%에서 30%로 줄였습니다. . 이러한 방식으로 각 부문에 할당될 환자 수는 90%의 검정력으로 50명입니다. 20%의 감소율을 고려하면 각 그룹의 환자 수는 60명이므로 전체 120명이 됩니다. CGM 및 인슐린 감수성과 분비에 대한 2차 종점은 각 그룹에서 25명씩 50명의 환자 하위 집합에서 평가되지만 전체 샘플로 확장될 수도 있습니다.

선택 연구 모집단 환자는 이탈리아 로마 가톨릭 대학의 외래 환자 클리닉 및 비만 주간 병원에서 모집됩니다. 이 연구는 2000년에 개정된 국가 보건부 및 헬싱키 선언의 지침에 따라 위 기관의 윤리 위원회에서 수정 및 승인될 것입니다. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다. 추가 서면 동의서는 수술 절차 전에 얻을 것입니다.

포함 기준 환자는 나이가 25세에서 65세 사이이고 체질량 지수가 35(수면 무호흡증, 중증 관절염 또는 임질염, 중증 고혈압과 같은 합병증이 있는 경우)에서 50kg/m2인 경우 자격이 있으며 다음을 이해하고 준수할 수 있습니다. 연구 과정과 함께.

제외 기준

• 1형 당뇨병 또는 2차 당뇨병의 병력;
• 이전의 비만 수술;
• 정신 장애와 같은 의학적 문제의 병력;
• 주요 심혈관 질환;
• 주요 위장병;
• 주요 호흡기 질환;
• 호르몬 장애;
• 전염병;
• 약물 중독 및/또는 알코올 남용의 병력;
• 내부 악성;
• 임신;
• 내당능 장애;
• 규정 준수가 의심되거나 확인됨
• 정보에 입각한 동의 최소 2회의 초기 정보 방문에 참석하지 않은 참가자는 제외됩니다.

치료

수술 프로그램 무작위 배정 1개월 이내에 환자는 RYGB 또는 SG를 받게 됩니다.

Roux-en-Y 위 우회술 이 복강경 수술에는 위를 두 부분으로 나누는 것이 포함됩니다. 근위의 더 작은 주머니(20-25cc 부피)는 위-공장 문합을 통해 위장관의 나머지 부분에 연결되는 반면, 원위 위 주머니는 뒤에 남겨지지만 음식 이동에서 제외됩니다.

Roux-en-Y 유형의 재구성을 사용하는 장-장 문합은 담즙과 췌장액이 위-공장 연결부에서 약 100-150 cm 떨어진 곳에서 영양분과 혼합되도록 합니다.

위소매절제술 복강경 SG는 Latarjet 신경의 반대쪽에서 시작하여 His 각도까지 전정부에서 더 큰 곡률에 있는 위의 종방향 절제술을 포함합니다. 최종 위 부피는 약 100mL입니다.

무작위화 프로세스 웹 기반 소프트웨어를 통해 환자에 대한 치료의 자동 동적 할당이 수행됩니다. 인터넷을 통한 무작위화 절차는 한편으로는 무작위 할당을 보장하고 다른 한편으로는 성별과 연령(18-40세 및 40-60세)이라는 두 가지 계층화 요소에 대해 두 치료 그룹에 대한 불균형을 줄이는 자동적이고 유연한 메커니즘입니다. ). 이 메커니즘은 웹에 연결된 모든 컴퓨터에서 액세스할 수 있습니다. 데이터 액세스(사용자 ID/비밀번호)를 위해 사용자를 지웁니다. 사용자가 무작위화할 피험자의 스크리닝 번호를 지정해야 합니다. 포함/제외 기준을 확인하고 계층화 정보를 얻습니다. 최종적으로 주제를 치료에 할당하고 해당하는 고유한 무작위 번호를 전달합니다. 이 절차는 각 층화 셀 간의 처리의 전반적인 균형을 최적화합니다. 할당 알고리즘은 연구 기간 내내 무작위화 통계에 지속적으로 액세스할 수 있는 연구 담당 통계학자에 의해 검증될 것입니다.

중단 및/또는 철회 기준

중단 기준:

• 정보에 입각한 동의 철회
• 비협조적
• 시험책임자가 판단한 안전상의 이유
• 프로토콜 미준수
• 잘못된 등록
• 복강경 수술을 할 수 없는 피험자
• 연구책임자가 판단한 병발성 질병 또는 항고혈압 요법의 조정을 제외하고 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 치료가 필요한 상태
• 시험책임자의 판단에 따라 수술로 인한 심각한 합병증이 있는 피험자
• 채혈이 불가능한 수술 관련 출혈

피험자는 조사자의 재량에 따라 언제든지 연구에서 중단될 수 있습니다. 피험자는 언제든지 연구 참여를 자유롭게 중단할 수 있습니다. 연구를 중단하는 피험자는 항상 중단 이유에 대해 질문해야 합니다. 가능하면 조사관이 항상 관찰하고 평가해야 합니다. 이상 반응은 국가 요건에 따라 추적될 것입니다.

피험자가 연구 참여를 중단하면 다른 피험자에게 등록 번호를 부여할 수 없습니다.

효능 평가

위소매절제술 대 Roux-en-Y 위 우회술이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 다음 매개변수를 고려할 것입니다.

1차 종점 1차 종점: 비만 수술 후 1년째에 반응성 저혈당 발생률.

보조 끝점

• OGTT로 측정한 인슐린 감수성과 인슐린 분비의 1년차 변화.
• 1년째 체중, BMI, 복부둘레, 체성분 및 지질 프로필의 변화.
• 수술 후 5년 이내에 심한 저혈당증 또는 관련 증상(떨림, 발한, 현기증 또는 어찔어찔함, 혼돈, 말하기 곤란, 쇠약, 착란, 실신, 간질, 발작)의 발생.

평가 방법 및 시기

실험 연구 동안 다음 임상 평가가 수행됩니다.

1. 인구 통계 데이터(-18주)

   • 생일
   • 성별
   • 민족성
2. 의료 및 수술 이력(-18주, -4주)

3. 인체측정학적 측정(-18주, -4주, 1, 3, 6, 9, 12개월)

   • 체중(속옷 차림으로 화장실을 방문한 후 아침 식사 전 아침에 평형 빔 저울로 0.1kg 단위로 측정됨).
   • 높이(신장계를 사용하여 가장 가까운 0.5cm까지 측정)
   • 허리둘레(아침 식사 전 아침 식사 전, 화장실 방문 후 발을 약 25~30cm 벌리고 선 상태에서 가쪽 늑골 아치의 가장 꼬리 부분과 장골능 사이의 몸통 중간 부분에서 측정합니다. 측정자는 개인 옆에 서서 밑에 있는 연조직을 압박하지 않고 테이프를 꼭 맞춥니다. 둘레는 정상적인 호기가 끝날 때 가장 가까운 0.5cm까지 측정됩니다.
   • 엉덩이 둘레(엉덩이 위의 최대 둘레로 측정)
   • BMI(체중(kg) / 키(m2)로 계산)

4. 신체 검사(-18주, -4주, 1, 3, 6, 9, 12개월)

   • 일반 외관
   • 피부
   • 머리와 목
   • 림프절
   • 갑상선
   • 심혈관계
   • 호흡기 시스템
   • 복부
   • 다른

5. 심혈관 매개변수(-18주, -4주, 1, 3, 6, 9, 12개월)

   • 혈압
   • 심박수(혈압과 심박수는 15분 휴식 후 앉은 자세에서 두 번 측정됨)
   • ECG(휴식 상태에서 기록됨. Bariatric Surgery의 표준 루틴에 따라 수행됩니다.)

6. 생화학적 분석(-18주, -4주, 1, 3, 6, 9, 12개월)

   • 공복 혈장 포도당
   • 공복 혈장 인슐린
   • 공복 혈장 C-펩타이드
   • HbA1c
   • 총 콜레스테롤
   • HDL-콜레스테롤
   • 트리글리세리드
   • 혈액학 프로필
   • 화학 패널

7. 경구 포도당 내성 검사(OGTT)(-18주, 1, 3, 6, 9, 12개월) 오전 8시~9시, 12시간 금식 후 정맥 카테터를 한쪽 전주정맥에 삽입합니다. 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT(포도당 75g)는 최대 10분에 수행하고 -20, -5, 5, 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160 및 180분에 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT의 시작으로. 샘플을 냉각된 튜브에 넣고 혈장을 20분 이내에 분리하여 -70°C에 보관합니다.

   분석 방법 혈장 글루코스는 글루코스-옥시다제 방법(Beckman, Fullerton, CA)에 의해 측정될 것이다. 혈장 인슐린은 1 μU/ml의 민감도 및 6.6%의 분석내 CV로 미립자-효소 면역분석법(Abbott, Pasadena, CA)에 의해 분석될 것입니다.

   C-펩티드는 방사면역분석법(MYRIA; Technogenetics, Milan, Italy)에 의해 분석될 것이다: 최소 검출가능한 농도 = 17 pmol/l 및 각각 3.3-5.7 및 4.6-5.3의 분석간 및 분석내 CV.

   수학적 모델링: 자세히 설명합니다.

8. DEXA 변수(-4주, 6, 9, 12개월) 골량)

   • 총 신체 골밀도
   • 제지방량
   • 체지방량
   • 체중 체지방률
9. 병용 약물(-18주, -4주, 1, 3, 6, 9, 12개월)

안전성 및 내약성 평가 및 평가 본 문서의 다른 섹션에 설명된 시기 및 양식에 따라 연구를 위해 적절하게 설계된 증례 보고서 양식에 기록된 모든 정보를 분석하여 연구가 종료될 때 수술 절차의 안전성을 평가합니다. 규약.

안전성을 평가하기 위한 정보에는 객관적인 검사, 수술과 관련된 환자의 증상, 부작용 발생 등이 포함됩니다.

안전 매개변수 부작용

임상적 내약성은 환자가 보고하거나 의료 조사관이 관찰한 부작용 발생을 기록하여 평가합니다. 외과적 치료 후 발생한 모든 부작용은 증례 보고 양식에 기록되어야 합니다.

정의

유해 사례(AE)는 치료를 받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 발생입니다. 따라서 AE는 약물 사용과 일시적으로 관련되거나 수술 절차와 관련되어 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다. 인간 임상 시험에서 약물을 사용하는 동안 또는 그 결과로 빈도 또는 중증도가 증가하거나 특성이 변경되는 기존의 사건도 AE로 간주됩니다.

중대한 이상반응(SAE)은 인과관계에 관계없이 다음과 같은 모든 이상반응으로 정의됩니다.

사망으로 이어짐, 생명을 위협하는 질병 또는 부상을 초래하는 피험자의 건강에 심각한 악화를 초래함, 신체 구조 또는 신체 기능의 영구적 손상을 초래함, 입원 환자 입원 또는 기존의 연장을 필요로 함 입원, 신체 구조 또는 신체 기능에 대한 영구적인 손상을 방지하기 위한 의학적 또는 외과적 개입을 초래합니다.

치명적인 고통이나 치명적인 죽음을 초래했습니다.

심각한 부작용(ADE)은 심각한 부작용의 특징적인 결과를 초래하거나 다음과 같은 경우 이러한 결과를 초래할 수 있는 채택된 장치(특정한 경우 수술 절차)와 관련된 심각한 부작용입니다. 적절한 조치를 취하지 않거나 개입하지 않거나 상황이 적절하지 않은 경우.

부작용 및 장치 부작용 보고 절차 조사관이 AE, SAE 또는 ADE의 발생을 식별하는 경우 조사관이 사건을 알게 된 후 24시간 이내에 작성하여 조정 조사관에게 팩스로 보내야 합니다. 이 양식은 연구 문서의 일부가 됩니다. 모든 치명적이거나 생명을 위협하는 사건은 즉시 조정 조사관에게 전화로 보고해야 합니다. 이러한 예비 보고서는 24시간 이내에 작성된 SAE/ADE 양식, 병원 사례 보고서 사본, 부검 보고서 및 기타 문서(요청 및 적용 가능)를 포함하는 자세한 설명과 함께 제공됩니다.

최소한의 정보에는 다음이 포함되어야 합니다.

식별 가능한 피험자 또는 환자 환자가 받은 외과적 치료의 유형 식별 가능한 보고 출처 모든 관련 부작용 사용된 모든 약물 연구 중에 발생하는 SAE/ADE의 후속 조치는 최대 6회까지 만족스러운 해결 또는 안정화까지 계속됩니다. 조사관의 판단에 따라 개월. 조정 조사자는 해결될 때까지 특정 유해 사례를 추적하도록 요청할 수 있습니다.

추가 정보가 있는 경우 조사자는 후속 SAE/ADE 보고서 양식을 작성하고 24시간 이내에 조정 조사자에게 전달해야 합니다.

팩스로 보내면 SAE/ADE 양식과 동반 문서를 조사관 파일의 SAE/ADE 섹션에 넣어야 합니다. SAE/ADE에 대한 추가 정보를 보내야 하는 경우 "추적 보고서"로 표시된 SAE/ADE 양식을 사용해야 합니다.

조정 조사자는 심각한 부작용이 피험자의 안전이나 연구 수행에 영향을 미칠 가능성이 있는 경우 윤리 위원회에 알려야 합니다.

또한 조정 조사자는 연구 중에 발생하는 모든 심각한 유해 사례 및 모든 심각한 부작용에 대해 모든 임상 조사자에게 서면으로 알릴 책임이 있습니다. 이 정보는 인지된 위험에 따라 임상 조사관에게 전송됩니다.

원본 문서에 대한 직접 액세스 조사자는 국가 규제 당국과 독립 윤리 위원회 또는 조정 조사자가 설계한 직원이 등록된 환자가 서명한 정보에 입각한 동의를 포함하여 전체 원본 문서 및 그 확인에 직접 액세스할 수 있도록 허용해야 합니다. 또는 법적 대리인, 임상 기록 또는 외래 환자 등록부. 이 문서에 직접 접근할 수 있는 사람은 해당 법률에 따라 환자 신원 및 조정 조사자의 재산인 모든 정보를 유지하기 위해 모든 합당한 예방 조치를 취해야 합니다.

품질 보증 절차 본 연구의 조직, 모니터링 및 품질 보증은 조정 조사자의 책임하에 있습니다.

임상 모니터링 임상 모니터링은 Coordinating Investigator가 지정한 자격을 갖춘 사람이 수행하며 ISO 표준 14155-1의 지침에 따라 수행됩니다. 또한 모니터링 활동에는 CRF의 올바른 작성 확인 및 해당되는 경우 무작위 추출 절차에 사용되는 원본 문서와 전자 저장 데이터 간의 일관성이 포함됩니다. 조정 조사관은 수술 및 의료 기술과 CRF 작성에 관한 연구에 관련된 개인을 위한 실습 교육을 보장합니다.

데이터 검토 및 감사 데이터 검토 및 감사는 조정 조사자가 지정한 적격자가 수행합니다.

CRF는 주기적으로 검토됩니다. 연구 자금 조달 현재 연구에 대한 자금 조달이 예상되지 않기 때문에 재정적인 측면을 고려해야 합니다.

표 1 신체 검사 중에 기록되고 DEXA에 포함된 변수

신체 검사 외모 일반 피부 두경부 림프절 갑상선 심혈관계 호흡기계 복부 병용 약물 기타 DEXA 총 신체 뼈 미네랄 밀도 제지방량 체지방량 체중 체지방률