Bupivacaine(Marcaine)의 편도선 절제술 초기 통증 감소 효과 평가

Bupivacaine(marcaine)의 편도선 절제술 후 초기 통증 감소 효과 평가(전향적, 무작위, 개인 내 연구) 학습 지침

연구의 목적

- 초기 편도선 절제술 후 통증 감소에 있어 부피바카인을 수술 중 적용하는 효과를 평가하기 위해

환자 및 방법

• 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 연구가 될 것입니다.
• 하나의 편도 포사는 테스트 측이 될 것이고 다른 포사는 대조군이 될 것입니다.
• 무작위 선택을 보장하기 위해 테스트 측과 통제 측은 예측할 수 없는 방법에 따라 선택됩니다. pt MRN의 마지막 숫자를 기반으로: 마지막 #이 짝수(0, 2, 4, 6, 8)인 경우 = 오른쪽이 테스트됨 마지막 #이 홀수인 경우(1, 3, 5, 7, 9) = 왼쪽이 테스트됨

• 포함된 제외 기준:

  1. 편측 편도 주위 농양의 과거력이 있는 pt
  2. 전신 스테로이드 또는 NSAID의 현재 정기적인 사용
  3. bupivacaine에 알려진 과민증
  4. 일측성 고막절개술 또는 일측성 환기관을 이용한 양측성 고막절개술과 병용
  5. 열악한 치아 위생을 가진 pt
• 동반 아데노이드 절제술은 제외 기준이 아닙니다.
• 테스트된 면은 5분 동안 0.5% 부피바카인(부피바카인 2ml + NS 2ml)에 적신 거즈로 포장됩니다(고전적인 편도선 절제술 후).
• 대조군 측은 테스트 측과 동일하지만 일반 식염수를 사용합니다.
• 수술 후 진통제는 파라세타몰이 될 것입니다
• 통증 평가는 시각적 아날로그 척도(그림 1)로 이루어지며 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 24시간의 빈도로 이루어집니다(빈도는 재조정될 수 있음).
• 통증 데이터는 간호사가 수집합니다. 그리고 그들은 어느 쪽이 시험을 받는지 알지 못할 것입니다. (싱글 블라인드)
• 1단계(데이터 수집) 후. 데이터는 P-값 및 기타 통계 점수에 대해 계산됩니다.
• 대상 샘플 크기는 35명의 환자입니다.
• 환자는 테스트 의약품의 국소 적용으로 인한 부작용 가능성에 대해 동의할 것입니다(예: 알레르기 반응, 감각 이상). 그러나 우리 연구에서는 아드레날린을 추가하지 않을 것이기 때문에 편도선 절제술 후 출혈 발생률의 차이는 예상되지 않습니다.
• 데이터는 McNemar의 테스트에 의해 통계적으로 분석됩니다.
• 연구의 데이터 안전성 모니터링을 위해 독립적인 외부 이비인후과 컨설턴트(Dr.Ahmed Alarfij)가 연구 참가자의 안전을 모니터링하도록 지정됩니다.