Avaliação do efeito da bupivacaína (marcaína) na redução da dor precoce pós-amigdalectomia

Avaliação do efeito da bupivacaína (marcaína) na redução da dor pós-amigdalectomia precoce (estudo prospectivo, randomizado, intraindividual). Diretrizes de estudo

Objetivo do estudo

- avaliar a eficácia da aplicação intraoperatória de bupivacaína na redução da dor pós-amigdalectomia precoce

Pacientes e métodos

• Será um estudo randomizado, controlado por placebo, simples-cego
• uma fossa tonsilar será o lado testado e a outra fossa será o controle
• para garantir a seleção aleatória, os lados testados e de controle serão selecionados com base no método imprevisível, por ex. com base no último número em pt MRN: Se o último # for par (0, 2, 4, 6, 8) = o lado direito será o testado Se o último # for ímpar (1, 3, 5, 7, 9) = lado esquerdo será o testado

• Os critérios de exclusão incluíram:

  1. pt com história pregressa de abscesso peritonsilar unilateral
  2. o uso atual e regular de um esteróide sistêmico ou AINE
  3. uma hipersensibilidade conhecida à bupivacaína
  4. a combinado com miringotomia unilateral ou miringotomia bilateral com tubo de ventilação unilateral
  5. pt com má higiene dental
• adenoidectomia acompanhada não é critério de exclusão
• o lado testado será : acondicionado (após amigdalectomia clássica) com gaze embebida em bupivacaína a 0,5%, (2ml de bupivacaína + 2ml NS) por 5 min.
• o lado controle passará pelo mesmo lado testado, mas com solução salina normal
• analgesia pós-operatória será paracetamol
• a avaliação da dor será pela escala analógica visual (fig. 1) e será na frequência de 2, 4, 6, 8, 12, 24 horas pós-operatório (a frequência pode ser reajustada)
• Os dados da dor serão coletados pela enfermeira. E eles não saberão de que lado está o testado. (simples-cego)
• após a fase I (coleta de dados). Os dados serão calculados para o valor P e outras pontuações estatísticas
• O tamanho da amostra alvo é de 35 pacientes.
• os pacientes serão consentidos para as possíveis reações adversas da aplicação local do medicamento testado (ex. reações alérgicas, parestesia). No entanto, como em nosso estudo não adicionaremos adrenalina, não são esperadas diferenças na incidência de sangramento pós-amigdalectomia.
• os dados serão analisados ​​estatisticamente pelo teste de McNemar
• Para o monitoramento da segurança dos dados do estudo, um consultor externo independente de otorrinolaringologia (Dr. Ahmed Alarfij) será designado para monitorar a segurança dos participantes do estudo.