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성별이 심혈관 기능에 미치는 영향 조사

2017년 6월 12일 업데이트: Amrita Ahluwalia, Queen Mary University of London

성별이 심혈관 기능 및 염증에 미치는 영향 규명

염증은 감염, 관절염 및 암을 비롯한 많은 질병의 주요 개시 및 손상 요인이지만 심장 및 혈관 질환(즉, 심혈관 질환). 현재 남성의 섹스가 심혈관 질환의 위험을 증가시킨다는 많은 증거가 존재합니다. 보다 최근의 증거는 암컷의 염증 반응이 나이가 맞는 수컷에 비해 약화되는 것으로 나타났습니다. 염증은 많은 심혈관 질환 상태에서 주요 개시 현상으로 생각되기 때문에 연구자들은 건강한 지원자의 성별 간 급성 염증 반응의 차이와 이것이 혈관 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 이제 심장 및 혈관의 질병을 촉진시키는 것과 관련된 가장 초기 사건 중 하나가 염증 현상이며 이 염증이 혈관 내벽(내피)의 보호 특성을 약화시키는 핵심 과정이라는 것을 알고 있습니다. 내피 기능 장애라고 불리는 벽. 건강한 동맥에서 내피는 혈관의 건강을 유지하는 여러 요인을 방출합니다. 이러한 인자들은 혈액의 세포 성분이 내피에 모이는 것을 능동적으로 억제하고 동맥을 통한 혈액의 흐름을 차단함으로써 혈관을 개방되고 확장된 상태로 유지하고 혈관의 부풀어 오르는 것을 방지하는 역할을 합니다. 동물을 대상으로 한 최근 연구에서 염증의 주요 구성 요소 중 하나인 백혈구 유인이 수컷에 비해 암컷에서 감소했으며 이는 '부착 분자'라고 하는 핵심 단백질, 특히 내피에 있는 P-셀렉틴이라는 분자. 우리는 이제 백혈구 유인 및 부착 분자의 유사한 차이가 인간의 성별 간에 존재하는지 여부와 이러한 차이가 내피 기능의 차이의 기초가 될 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.

이 가능성을 조사하기 위해 우리는 건강한 지원자에서 잘 검증된 급성 염증 모델을 사용하여 두 부분으로 연구를 수행할 것입니다.

1부 염증에 대한 반응이 성별에 따라 다른지 확인하기 위해 1부에서는 칸타리딘으로 유발된 급성 염증 모델을 사용합니다. 이전에 발표된 연구에 따르면 칸타리딘을 피부에 바르면 극세포용해(acantholysis)와 물집 형성이 유발됩니다. 영구적인 흉터나 후유증이 없는 안전하고 재현 가능한 기술입니다. 우리는 수포액, 소변 및 혈장에서 세포 및 염증 매개체의 수준을 측정하여 염증 반응에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 참가자는 칸타리딘 적용 후 24시간(급성기) 및 72시간(해결기)에 수확할 두 개의 물집을 받게 됩니다. 염증이 혈관에 미치는 영향도 비침습적 혈압 측정을 통해 연구합니다.

파트 2 염증 유발 내피 기능 장애에 대한 감수성이 남녀 간에 뚜렷한지 여부를 확인하기 위해 파트 2에서는 장티푸스 백신을 사용하여 혈관을 포함하여 신체 전체에 가벼운 염증을 유발합니다. 이전에 발표된 연구에서는 백신 접종이 초음파 흐름 매개 확장 및 맥파 속도라고 하는 다양한 비침습적 기술을 사용하여 측정할 수 있는 내피의 일시적(48시간 이내에 역전됨) 기능 장애를 초래하는 급성 염증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 우리는 특정 염증 요인과 내피 기능 장애의 가능한 연관성을 결정하기 위해 생화학적 측정과 함께 이러한 기술을 사용할 것입니다. 특히 우리는 접착 분자 P-selectin의 발현 차이가 성별 간의 차이에서 역할을 할 수 있는 가능성을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • William Harvey Heart Centre, Barts & The London Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18-45세의 건강한 피험자는 자발적으로 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 동의하지 않는 건강한 피험자
  2. 혈압 측정에서 고혈압, 당뇨병 또는 고혈압 병력
  3. 임신, 또는 후자의 경우가 아닌 한 피험자가 임신했을 수 있는 모든 가능성은 임신 테스트가 음성 결과로 수행됩니다.
  4. 최근의 감염이나 외상을 포함한 심각한 질병의 병력
  5. 전신 약물을 복용하는 피험자(경구 피임약 제외)
  6. 구강 세척제 또는 혀 긁힘을 자가 보고한 피험자
  7. 최근 또는 현재 항생제를 사용하는 피험자
  8. 치은염, 치주염 및 구취를 포함한 모든 구강 상태(충치 제외)의 과거력 또는 최근 치료(지난 3개월 이내)가 있는 피험자.
  9. 염증 유발 물질의 투여와 관련된 모든 임상 연구에 최근(이전 3개월) 참여한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1 남성
건강한 남성 자원봉사자 16명을 모집합니다. 1차 및 2차 결과 측정은 1일, 3일 및 4일에 이루어집니다. 3일 결과 측정 24시간 및 72시간 전에 칸타리딘에 적신 1cm2 여과지 디스크를 참가자의 팔뚝 또는 다리에 물집 형성을 위해 적용합니다. 수포액은 3일째에 채취합니다.
0.7% 칸타론 원액에서 아세톤에 0.1% 칸타리딘 용액을 준비하고 즉시 적용합니다. 디스크 당 칸타리딘 10 μl.
다른 이름들:
  • 칸타리딘, 칸타론 0.1%
실험적: 파트 1 여성
건강한 여성 자원봉사자 16명을 모집합니다. 1차 및 2차 결과 측정은 1일, 3일 및 4일에 이루어집니다. 3일 결과 측정 24시간 및 72시간 전에 칸타리딘에 적신 1cm2 여과지 디스크를 참가자의 팔뚝 또는 다리에 물집 형성을 위해 적용합니다. 수포액은 3일째에 채취합니다.
0.7% 칸타론 원액에서 아세톤에 0.1% 칸타리딘 용액을 준비하고 즉시 적용합니다. 디스크 당 칸타리딘 10 μl.
다른 이름들:
  • 칸타리딘, 칸타론 0.1%
실험적: 파트 2 남성
건강한 남성 자원봉사자 12명을 모집합니다. 1차 및 2차 결과 측정은 0일, 1일 및 2일에 이루어집니다. 1일 결과 측정 8시간 전에 근육내 장티푸스 백신이 투여됩니다.
장티푸스 백신은 0.5ml 용액에 함유된 S. typhi 캡슐 25마이크로그램의 정제된 다당류로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 타이핌 Vi®
실험적: 파트 2 여성
건강한 여성 자원봉사자 12명을 모집합니다. 1차 및 2차 결과 측정은 0일, 1일 및 2일에 이루어집니다. 1일 결과 측정 8시간 전에 근육내 장티푸스 백신이 투여됩니다.
장티푸스 백신은 0.5ml 용액에 함유된 S. typhi 캡슐 25마이크로그램의 정제된 다당류로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 타이핌 Vi®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수포액 총수와 감별 백혈구 수의 비교 변화(1부)
기간: 24, 72시간
칸타리딘 적용 후 24시간(급성기) 및 72시간(해소기)에 물집에서 수집된 혈장 및 체액은 ​​유세포 분석을 포함한 표준 실험실 기술을 사용하여 분석됩니다.
24, 72시간
흐름 매개 팽창(2부)
기간: 0, 24, 48시간
상완 동맥의 흐름 매개 확장은 초음파를 사용하여 평가되며 시간 0, 24 및 48h에서 측정됩니다. 16시간 시점에 장티푸스 백신 1회를 팔 또는 엉덩이에 투여할 것입니다.
0, 24, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(1부)
기간: 0, 48, 72시간
혈압은 1시간 동안 15분마다 측정됩니다.
0, 48, 72시간
혈소판 반응성(2부)
기간: 0, 24 및 48시간
혈액을 채취하고 임피던스 응집 측정법을 사용하여 혈소판 반응성을 평가합니다.
0, 24 및 48시간
혈소판 활성화(2부)
기간: 0,24 및 48시간
혈액을 수집하고 혈소판 p-셀렉틴 및 혈소판-단핵구 발현을 유동 세포측정법을 사용하여 결정합니다.
0,24 및 48시간
동맥 경화(2부)
기간: 0, 24 및 48시간
혈압파의 속도를 측정하여 대동맥의 맥파 속도를 측정합니다.
0, 24 및 48시간
염증 세포 발현(1부 및 2부)
기간: 0, 48, 72h 파트 1, 0, 24 및 48h 파트 2
혈액을 채취하고 유세포 분석기를 사용하여 염증 세포 집단을 결정합니다.
0, 48, 72h 파트 1, 0, 24 및 48h 파트 2
혈액 염증 분자 발현(1부 및 2부)
기간: 0, 48, 72시간 파트 1, 0, 24 및 48시간 파트 2,
염증 마커 평가를 위해 혈장을 수집합니다.
0, 48, 72시간 파트 1, 0, 24 및 48시간 파트 2,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11/LO/2038

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