SVRII 가족 요인 연구
6세 소아 좌심실 증후군(HLHS) 발육부전 및 심리사회적 결과에 대한 가족 요인의 영향 - Pediatric Heart Network Single Ventricle Reconstruction Extension(SVR II) 보조 연구
본 연구의 목적은 6세 선천성 심장병 환아의 가족요인과 발달 및 심리사회적 결과와의 관계를 알아보는 것이다. 두 번째 목적은 시간이 지남에 따라 선천성 심장병이 있는 어린이와 그 가족의 심리사회적 결과에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
15개 의료 센터의 약 250명의 어머니와 아버지가 이 연구에 참여할 것입니다. 35는 위스콘신 어린이 병원에서 나옵니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가장 복잡한 형태의 선천성 심장병(CHD) 중 하나인 저형성 좌심장 증후군(HLHS)의 생존율이 극적으로 향상되었습니다. 그러나 생존자들은 신체적 및 심리사회적 질병의 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다. 선천성 심장병에서 이러한 심리사회적 이환율은 인지 및 사회적 발달의 지연, 행동 문제, 삶의 질 저하, 육아 스트레스, 불안 및 가족에 대한 부정적인 영향으로 나타납니다. 우리는 심리사회적 질병의 원인과 아동과 가족의 위험 또는 보호에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대해 상대적으로 제한된 이해를 가지고 있습니다.
아이가 대부분의 시간을 보내는 환경은 발달에 상당한 영향을 미칩니다. 영유아의 경우 이러한 "환경"은 가장 일반적으로 직계 가족입니다. 질병 특성과 개별 가족 구성원의 인식 및 기대 사이의 상호 작용은 어린이의 심장병 존재에 대한 가족의 반응을 결정하는 중요한 요소입니다. 가족 관련 요인이 CHD 인구의 심리사회적 결과에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 어린이와 가족 모두의 결과를 개선하기 위해 개입할 기회가 있는지에 대한 이해에 중요한 격차가 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 부모의 정신 건강, 부모의 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 가족 자원 및 가족 기능을 포함한 가족 요인과 6세 HLHS 아동의 발달 및 심리사회적 결과 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 시대의. 두 번째 목표는 서로 다른 가족 유형 간의 결과 차이를 탐색하고 이 잘 정의된 어린이 및 부모 코호트에서 시간이 지남에 따라 어린이 및 가족 심리사회적 기능의 궤적에 대한 종단 조사의 타당성을 확립하는 것입니다.
영향을 받는 아동의 신경발달 및 심리사회적 평가와 함께 이러한 가족 요인에 대한 종단적 평가는 이러한 요인이 아동 발달에 언제 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 이것은 다음에 도움이 될 것입니다:
- 문제의 위험이 있는 어린이/가족을 식별하고,
- 선천성심장병아동의 심리사회적 문제의 원인과 진행을 규명하고,
- 시간이 지남에 따라 아동과 가족 결과 간의 관계를 설명하고 문제 예방을 목표로 가족 중심 개입 개발을 안내합니다.
이번 연구는 PHN(Pediatric Heart Network)에서 실시하는 SVR II(Single Ventricle Reconstruction Extension Study)의 보조 연구로 진행된다. 모든 PHN 연구 사이트는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 참여 여부는 각 사이트의 PHN 수석 조사관이 결정합니다. SVR II에 등록된 아동의 부모는 이 보조 연구에 참여할 자격이 있습니다.
설문 조사 기술을 사용하는 다변수 설명 설계가 활용됩니다. HLHS 자녀의 어머니와 아버지는 SVR II 6년 방문 시 또는 그 근처에서 학습 측정을 완료합니다. 상관 관계, 회귀 및 구조 방정식 모델링을 사용하여 연구 가설을 테스트합니다.
이 연구의 결과는 이 질병의 가족 영향, 나쁜 결과의 위험 요소를 더 잘 정의하고 궁극적으로 아동 및 가족 심리사회적 결과를 개선하기 위한 개입 개발을 안내할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospiral of Los Angeles
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours/Alfred I. duPont Hospital for Children
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Primary Children's Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어나 스페인어로 말하세요
- SVR 또는 SVRII 연구에 등록
제외 기준:
- 6년 방문 및 설문지를 완료하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 정신 건강
기간: 아이의 인생 6년 동안.
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부모의 정신 건강은 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
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아이의 인생 6년 동안.
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부모의 삶의 질
기간: 아이의 인생 6년 동안.
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부모의 삶의 질은 건강 및 삶의 만족도 척도(SHL)(인식된 삶의 질 척도라고도 함)로 평가됩니다.
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아이의 인생 6년 동안.
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가족 자원
기간: 아이의 생후 6년 동안
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가족 자원은 관리를 위한 가족 자원 목록(FIRM.
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아이의 생후 6년 동안
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가족 기능
기간: 아이의 생후 6년 동안
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가족 기능은 FAD(Family Assessment Device)39 및 가족 관리 측정(FaMM)으로 평가됩니다.
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아이의 생후 6년 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Mussatto, PhD, RN, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 319498
- U01HL068270 (미국 NIH 보조금/계약)
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