SVRII 家庭因素研究
家庭因素对 6 岁左心发育不全综合征 (HLHS) 儿童发育和社会心理结果的影响 - 儿科心脏网络单心室重建扩展 (SVR II) 辅助研究
本研究的目的是了解家庭因素与 6 岁先天性心脏病儿童的发育和社会心理结果之间的关系。 第二个目的是了解更多关于先天性心脏病儿童及其家庭的社会心理结果。
来自 15 个医疗中心的大约 250 名母亲和父亲将参与这项研究； 35 人将来自威斯康星州儿童医院。
研究概览
地位
条件
详细说明
最复杂的先天性心脏病 (CHD) 之一左心发育不全综合征 (HLHS) 的存活率已显着提高；然而，众所周知，幸存者面临身体和社会心理疾病的风险。 在先天性心脏病中，这种社会心理病态表现为认知和社会发展迟缓、行为问题、生活质量下降，以及养育压力、焦虑和对家庭的负面影响。 我们对心理社会发病率的原因以及哪些因素可能影响儿童和家庭的风险或保护的了解相对有限。
儿童大部分时间所处的环境对发展产生重大影响。 对于婴幼儿来说，这个“环境”最常见的就是直系亲属。 疾病特征与个人家庭成员的看法和期望之间的相互作用是家庭对儿童心脏病的反应的重要决定因素。 我们对家庭相关因素如何影响先心病人群的社会心理结果以及是否有机会进行干预以改善儿童和家庭的结果的理解存在重大差距。
本研究的主要目的是调查 HLHS 儿童 6 岁时家庭因素（包括父母心理健康、父母健康相关生活质量 (HRQOL)、家庭资源和家庭功能）与发育和心理社会结果之间的关系年龄。 次要目标是探索不同家庭类型之间结果的差异，并确定在这个定义明确的儿童和父母队列中纵向调查儿童和家庭社会心理功能随时间变化轨迹的可行性。
对这些家庭因素的纵向评估，结合受影响儿童的神经发育和社会心理评估，将有助于更好地理解这些因素如何以及何时影响儿童发育。 这将有助于：
- 确定有问题风险的儿童/家庭，
- 阐明先天性心脏病患儿心理社会问题的病因和进展，
- 描述随着时间的推移，儿童与家庭结果之间的关系，并指导以预防问题为目标的以家庭为中心的干预措施的发展。
这项研究将作为儿科心脏网络 (PHN) 进行的单心室重建扩展研究 (SVR II) 的辅助研究进行。 所有 PHN 研究中心都将有资格参与这项研究。 参与将由每个地点的 PHN 首席调查员决定。 参加 SVR II 的儿童的父母将有资格参加这项辅助研究。
将使用使用调查技术的多变量描述性设计。 患有 HLHS 儿童的母亲和父亲将在 SVR II 6 年访问时或附近完成学习措施。 相关性、回归和结构方程模型将用于检验研究假设。
这项研究的结果有可能更好地定义这种疾病的家庭影响、不良结果的风险因素，并最终指导干预措施的发展，以改善儿童和家庭的社会心理结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospiral of Los Angeles
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours/Alfred I. duPont Hospital for Children
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- All Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- Primary Children's Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 参加了 SVR 或 SVRII 研究
排除标准：
- 没有完成 6 年的访问和问卷调查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母心理健康
大体时间：在孩子 6 岁时。
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父母的心理健康将通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑和抑郁量表进行评估。
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在孩子 6 岁时。
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父母的生活质量
大体时间：在孩子 6 岁时。
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父母的生活质量将通过健康和生活满意度量表 (SHL)（也称为感知生活质量量表）进行评估。
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在孩子 6 岁时。
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家庭资源
大体时间：在孩子 6 岁时
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家族资源将通过家族管理资源清单 (FIRM.
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在孩子 6 岁时
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家庭功能
大体时间：在孩子 6 岁时
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家庭功能将通过家庭评估工具 (FAD)39 和家庭管理措施 (FaMM.
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在孩子 6 岁时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kathleen A Mussatto, PhD, RN、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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