소아 변비의 외래치료
2014년 12월 4일 업데이트: Line Modin
소아 변비의 외래 치료 - 무작위 개입 연구
변비는 어린이에게서 흔히 볼 수 있는 상태입니다. 변비는 종종 어린이의 삶의 질 저하와 관련이 있으며 부모의 큰 관심사입니다. 진단과 치료가 모두 간단한 작업임에도 불구하고 치료에 실패하는 경우를 종종 볼 수 있으며, 전문적인 치료를 위해 소아병동에 의뢰되는 아동도 많다.
현재 이 주제에 대한 연구는 거의 없으며 치료는 과학적 연구보다는 전문 지식을 기반으로 합니다.
연구 목적은 가족과 건강 관리 시스템 모두를 위해 변비가 있는 어린이의 가장 효과적이고 스트레스가 적은 치료를 식별하는 것입니다.
다음을 테스트합니다.
소아 변비 치료에 전문 지식과 광범위한 자원이 필요합니까, 아니면 치료를 단순화할 수 있습니까?
본 연구의 결과는 소아 변비에 대한 근거 기반 치료의 기초가 될 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
239
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kolding, 덴마크, 6000
- Line Modin
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Kolding, 덴마크, 6000
- Pediatric department, Kolding Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 16세 사이의 어린이와 변비 또는 변실금이 있는 외래 진료소로 의뢰.
- 환자는 변비에 대한 Rome III 기준을 충족해야 하며, 이는 다음 특성 중 최소 2개를 가져야 함을 의미합니다: 매주 3회 미만의 배변, 매주 1회 이상의 대변실금 에피소드, 직장수지검사에서 직장에 큰 대변 또는 만져질 수 있는 복부 진찰에서 때때로 큰 변을 보임, 자세 유지 및 참기 행동, 고통스러운 배변.
제외 기준:
- Hirschsprungs 질병, 척추 및 항문 선천성 기형, 결장 수술 이전, 염증성 장 질환, 알레르기 및 대사 또는 내분비 질환을 포함하여 알려진 변비 원인이 있는 어린이.
- 시작 전 2개월 동안 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받은 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 엑스트라 상담 없음
소아 변비에 대한 표준화된 정보가 제공되고 소아는 PEG 3350을 받습니다.
추가 후속 약속은 이루어지지 않습니다.
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활성 비교기: 2 상담 세션
소아 변비에 대한 표준화된 정보가 제공되고 소아는 PEG 3350을 받습니다. 전화로 2회의 추가 후속 진료 예약이 이루어집니다.
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2회의 예정된 전화상담이 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 웹 액세스
소아 변비에 대한 표준화된 정보가 제공되고 소아는 PEG 3350을 받습니다.
추가 후속 약속은 없지만 가족은 소아 변비에 대한 정보가 있는 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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클리닉을 처음 방문했을 때 제공된 정보와 유사한 소아 변비에 대한 정보가 있는 웹사이트에 액세스합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 회복
기간: 일년
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회복은 Rome III chriteria에 따라 변비 증상이 없는 소아로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완하제의 사용.
기간: 일년
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연구 기간 동안 사용된 완하제의 양.
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일년
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전화 연락처
기간: 일년
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연구 기간 동안의 전화 연락 횟수, 계획된 연락과 계획되지 않은 연락이 모두 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marianne Jakobsen, MD, PhD, Kolding
- 연구 의자: Poul Erik Kofoed, MD. PHD, Kolding
- 수석 연구원: Line Modin, MD, Kolding
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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