Tratamento Ambulatorial da Constipação em Crianças
Tratamento ambulatorial da constipação em crianças - um estudo de intervenções randomizadas
A constipação é uma condição frequentemente observada em crianças. A constipação frequentemente está associada ao comprometimento da qualidade de vida da criança e é motivo de grande preocupação entre os pais. Apesar de tanto o diagnóstico quanto o tratamento serem uma tarefa simples, muitas vezes observa-se que o tratamento falha, e muitas crianças são encaminhadas para uma enfermaria pediátrica para tratamento especializado.
Atualmente, há pouca pesquisa sobre o assunto e, portanto, o tratamento é baseado em conhecimento especializado e não em pesquisa científica.
O objetivo do estudo é identificar o tratamento mais eficaz e menos estressante para crianças com constipação, tanto para as famílias quanto para o sistema de saúde.
Serão testados:
O tratamento da constipação em crianças requer conhecimento especializado e amplos recursos ou o tratamento pode ser simplificado?
Espera-se que os resultados deste estudo formem a base para um tratamento baseado em evidências de crianças com constipação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Line Modin
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Pediatric department, Kolding Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 2 e 16 anos e encaminhadas para nosso ambulatório com constipação ou incontinência fecal.
- Os pacientes devem preencher os critérios de constipação de Roma III, o que significa que devem ter pelo menos 2 das seguintes características: menos de 3 evacuações semanais, mais de 1 episódio de incontinência fecal semanalmente, fezes grandes no reto por exame de toque retal ou palpável no exame abdominal, passagem ocasional de fezes grandes, exibição de postura retentiva e comportamento retido e defecação dolorosa.
Critério de exclusão:
- Crianças com causas orgânicas conhecidas de constipação, incluindo doença de Hirschsprung, anormalidades congênitas da coluna vertebral e anal, cirurgia prévia no cólon, doença inflamatória intestinal, alergia e doenças metabólicas ou endócrinas.
- Crianças recebendo medicamentos conhecidos por afetar a função intestinal durante um período de 2 meses antes do início.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem aconselhamento ekstra
Informações padronizadas sobre constipação infantil são dadas e a criança recebe PEG 3350.
Não são feitas marcações adicionais de acompanhamento.
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Comparador Ativo: 2 sessões de aconselhamento
Informações padronizadas sobre constipação infantil são fornecidas e a criança recebe PEG 3350. São feitas 2 consultas adicionais de acompanhamento por telefone.
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São realizadas 2 sessões planejadas de aconselhamento por telefone.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Acesso à web
Informações padronizadas sobre constipação infantil são dadas e a criança recebe PEG 3350.
Nenhuma consulta de acompanhamento adicional é marcada, mas a família tem acesso a um site com informações sobre constipação infantil.
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Acesso a um site com informações sobre constipação infantil semelhantes às fornecidas na primeira visita ao ambulatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação do tratamento
Prazo: 1 ano
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A recuperação é definida como a criança sem sintomas de constipação de acordo com os critérios de Roma III.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de laxante.
Prazo: 1 ano
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Quantidade de laxante utilizada durante o período do estudo.
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1 ano
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Contactos telefónicos
Prazo: 1 ano
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Número de contatos telefônicos durante o período do estudo, contatos planejados e não planejados serão anotados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marianne Jakobsen, MD, PhD, Kolding
- Cadeira de estudo: Poul Erik Kofoed, MD. PHD, Kolding
- Investigador principal: Line Modin, MD, Kolding
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OutCon
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