Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ummetuksen avohoito

torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Line Modin

Lasten ummetuksen avohoito – satunnaistettu interventiotutkimus

Ummetus on usein lapsilla esiintyvä tila. Ummetus liittyy usein lapsen elämänlaadun heikkenemiseen ja vanhempien suureen huoleen. Huolimatta siitä, että diagnoosi ja hoito ovat yksinkertaisia, usein nähdään, että hoito epäonnistuu ja monet lapset ohjataan lastenosastolle erikoishoitoon.

Aiheesta on tällä hetkellä vähän tutkimusta, ja siksi hoito perustuu asiantuntijatietoon tieteellisen tutkimuksen sijaan.

Tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokkain ja vähiten stressaava hoito ummetusta sairastaville lapsille sekä perheille että terveydenhuoltojärjestelmälle.

Testataan seuraavat:

Vaatiiko lasten ummetuksen hoito erikoisosaamista ja laajoja resursseja vai voidaanko hoitoa yksinkertaistaa?

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan muodostavan perustan näyttöön perustuvalle ummetusta sairastavien lasten hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Kolding, Tanska, 6000
        • Line Modin
      • Kolding, Tanska, 6000
        • Pediatric department, Kolding Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–16-vuotiaat lapset ja lähete poliklinikallemme joko ummetuksen tai ulosteenpidätyskyvyttömyyden vuoksi.
  • Potilaiden on täytettävä Rooma III ummetuksen kriteerit, mikä tarkoittaa, että heillä on oltava vähintään 2 seuraavista ominaisuuksista: vähemmän kuin 3 ulostetta viikossa, enemmän kuin 1 ulosteen pidätyskyvyttömyysjakso viikoittain, suuret ulosteet peräsuolessa digitaalisella peräsuolen tutkimuksella tai tunnustettavissa. vatsan tutkimuksessa, ajoittain suuria ulosteita, asentoa pidättävän ja pidättyvän käyttäytymisen näyttöä ja kivuliasta ulostamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tunnetusti ummetuksen orgaaniset syyt, mukaan lukien Hirschsprungin tauti, selkärangan ja peräaukon synnynnäiset poikkeavuudet, aiempi paksusuolen leikkaus, tulehduksellinen suolistosairaus, allergia ja aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet.
  • Lapset, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan suolen toimintaan 2 kuukauden ajan ennen aloitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei ylimääräistä neuvontaa
Lapsuuden ummetuksesta annetaan standardoitua tietoa ja lapsi saa PEG 3350:n. Ylimääräisiä seuranta-aikoja ei varata.
Active Comparator: 2 neuvontaa
Lapsuuden ummetuksesta annetaan vakiotietoa ja lapsi saa PEG 3350:n. Sovitaan 2 lisäaikaa puhelimitse.
Muut: Puhelinneuvonta
Suunniteltuja puhelinneuvontaa järjestetään 2 kertaa.
Muut nimet:
  • Puhelin
Active Comparator: Verkkoyhteys
Lapsuuden ummetuksesta annetaan standardoitua tietoa ja lapsi saa PEG 3350:n. Ylimääräisiä seuranta-aikoja ei varata, mutta perheelle annetaan pääsy nettisivuille, joilla on tietoa lapsuuden ummetuksesta.
Muut: Verkkoyhteys
Pääsy web-sivustolle, jossa on tietoa lapsuuden ummetuksesta, joka on samankaltainen kuin ensimmäisellä klinikalla käynnillä.
Muut nimet:
  • Web

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon palautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toipuminen määritellään lapselle, jolla ei ole Rooma III -kriteerien mukaan ummetuksen oireita.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laksatiivin käyttö.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimusjakson aikana käytetyn laksatiivin määrä.
1 vuosi
Puhelin yhteystiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puhelinkontaktien määrä tutkimusjakson aikana, sekä suunnitellut että suunnittelemattomat yhteydenotot merkitään muistiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Line Modin

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marianne Jakobsen, MD, PhD, Kolding
  • Opintojen puheenjohtaja: Poul Erik Kofoed, MD. PHD, Kolding
  • Päätutkija: Line Modin, MD, Kolding

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OutCon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa