Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant behandling af obstipation hos børn

4. december 2014 opdateret af: Line Modin

Ambulant behandling af obstipation hos børn - en randomiseret interventionsundersøgelse

Forstoppelse er en tilstand, der ofte ses hos børn. Forstoppelse er ofte forbundet med nedsat livskvalitet hos barnet og til stor bekymring blandt forældre. På trods af at både diagnosticering og behandling er en simpel opgave, ser man ofte, at behandlingen fejler, og mange børn bliver henvist til en pædiatrisk afdeling for specialiseret behandling.

Der er i øjeblikket kun lidt forskning om emnet, og behandlingen er derfor baseret på ekspertviden frem for videnskabelig forskning.

Formålet med undersøgelsen er at identificere den mest effektive og mindst belastende behandling af børn med forstoppelse for både familier og sundhedsvæsenet.

Følgende vil blive testet:

Kræver behandling af forstoppelse hos børn specialviden og omfattende ressourcer eller kan behandlingen forenkles?

Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at danne grundlag for en evidensbaseret behandling af børn med forstoppelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Line Modin
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Pediatric department, Kolding Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2 og 16 år og henvisning til vores ambulatorium med enten forstoppelse eller fækal inkontinens.
  • Patienter skal opfylde Rom III-kriterierne for forstoppelse, hvilket betyder, at de skal have mindst 2 af følgende karakteristika: færre end 3 afføringer ugentligt, mere end 1 episode af fækal inkontinens ugentligt, stor afføring i endetarmen ved digital rektalundersøgelse eller palpabel ved abdominal undersøgelse, lejlighedsvis afføring af store afføringer, visning af tilbageholdende holdning og tilbageholdende adfærd og smertefuld afføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kendte organiske årsager til forstoppelse, herunder Hirschsprungs sygdom, spinale og anale medfødte abnormiteter, tidligere operation i tyktarmen, inflammatorisk tarmsygdom, allergi og metaboliske eller endokrine sygdomme.
  • Børn, der får lægemidler, der vides at påvirke tarmfunktionen i løbet af en periode på 2 måneder før påbegyndelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen ekstra rådgivning
Der gives standardiseret information om barndommens forstoppelse, og barnet modtager PEG 3350. Der laves ingen yderligere opfølgningsaftaler.
Aktiv komparator: 2 rådgivningsforløb
Der gives standardiseret information om barndommens forstoppelse, og barnet modtager PEG 3350. Der laves 2 yderligere opfølgningsaftaler telefonisk.
Andet: Telefonisk rådgivning
Der afholdes 2 planlagte telefonrådgivningssessioner.
Andre navne:
  • Telefon
Aktiv komparator: Webadgang
Der gives standardiseret information om barndommens forstoppelse, og barnet modtager PEG 3350. Der laves ingen yderligere opfølgningsaftaler, men familien får adgang til en hjemmeside med information om barndommens forstoppelse.
Andet: Webadgang
Adgang til et websted med information om forstoppelse i barndommen svarende til den information, der blev givet ved det første besøg på klinikken.
Andre navne:
  • Web

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgendannelse
Tidsramme: 1 år
Recovery defineres som, at barnet ikke har symptomer på forstoppelse i henhold til Rom III-kriterierne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af afføringsmiddel.
Tidsramme: 1 år
Mængde af afføringsmiddel brugt i studieperioden.
1 år
Telefoniske kontakter
Tidsramme: 1 år
Antal telefonkontakter i studieperioden, både planlagte og ikke-planlagte kontakter vil blive noteret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Line Modin

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Marianne Jakobsen, MD, PhD, Kolding
  • Studiestol: Poul Erik Kofoed, MD. PHD, Kolding
  • Ledende efterforsker: Line Modin, MD, Kolding

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OutCon

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonisk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner