초음파 유도 부위 마취 시 바늘 가시성 개선
"Advanced Needle Visualization Technology ®"에 의한 인라인 부위 마취 시 바늘 가시성 개선
바늘 끝 시각화는 초음파 유도 국소 마취(UGRA)의 안전성과 효능에 기본적이지만 매우 어려울 수 있습니다. 이 문제는 가파른 삽입 각도에서 가장 많이 나타납니다. UGRA 환자에 대한 연구는 에코 발생 바늘 디자인이 향상된 가시성과 정확성을 제공할 가능성이 있음을 보여줍니다.
우리 연구는 또 다른 접근 방식을 추구합니다. 새로운 SonoSite 소프트웨어 업그레이드(Advanced Needle Visualization Technology®)인 ANV®와 함께 (감별을 위해) 에코 발생 신경 차단 바늘을 사용합니다. 이 SonoSite 소프트웨어 업그레이드를 사용하지 않고 UGRA와 ANV®를 표준 UGRA와 비교할 것입니다. 일상적인 마취 관리의 일부로 대퇴골, 쇄골상부 또는 기타 신경 차단을 겪고 있는 환자가 포함됩니다.
이 작업은 UGRA를 겪고 있는 환자에서 ANV®에 대한 최초의 무작위 통제 이중 맹검 임상 시험을 나타냅니다. 우리는 인라인 부분 마취 동안 바늘 시각화 없이 시간을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다(시술 시간의 백분율로 바늘 시간 손실). 또한 가시성의 품질, 시술 시간 및 바늘 삽입 각도를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴부(n = 50) 및 쇄골상부(n=50) 마취(총 100 블록)로 수술을 받을 예정인 환자가 이 연구에 포함됩니다. 이 50명의 환자는 밀봉된 불투명 외피를 사용하여 표준 치료 UGRA(n=25) 및 SonoSites ANV®(n=25) UGRA의 두 병렬 그룹으로 동등하게 무작위 배정됩니다.
마취과, 일반 집중 치료 및 통증 의학과의 경험이 풍부한 마취과 의사가 UGRA를 수행합니다. 안전상의 이유와 바늘 가시성에 대한 최선의 평가 때문에 이 연구의 모든 UGRA는 면내 초음파 기술로 수행될 것입니다. 바늘 길이와 게이지가 표준화되어 있습니다.
각 신경 블록의 초음파 영상은 분석을 위해 DVD에 기록됩니다. 수행된 UGRA의 기록은 초음파 탐침의 배치로 시작하여 바늘이 피부를 떠나는 것으로 완료되고(시술 시간), 저장되고, 기술적 결함을 배제하기 위해 확인되고, 바늘 가시성에 대해 두 명의 눈이 먼 관찰자가 1초 식별로 분석합니다. 초음파 영상에서 ANV® 상태를 나타내는 모든 정보가 삭제됩니다. 따라서 절차 및 후속 분석을 위해 환자와 객관적인 관찰자가 눈이 멀도록 할 것입니다.
전체 바늘 가시성이 있는 이미지는 바늘 가시성이 없는 이미지와 관련됩니다. 바늘 가시성 시간은 절차 시간의 백분율로 설명됩니다.
초음파 빔에서 완전한 바늘의 지속적인 시각화는 전체 절차 중에 제공되지 않습니다. 면내 UGRA에서 완전한 바늘 가시성, 부분적 가시성 또는 가시성 없음의 차별화를 위해 초음파 가시성 표시가 있는 바늘(에코 발생 바늘)을 사용합니다. 객관적인 관찰자가 바늘의 3개 표시와 극을 모두 초음파 이미지로 시각화하면 바늘은 완전히 평면에 있고 분석을 위해 볼 수 있습니다. 마크의 부분적 가시성을 위해 가시적 마크 수에 따라 바늘 가시성 등급을 사용합니다(1개 마크 = 가시성 불량, 2개 마크 = 중간 가시성, 3개 마크 = 양호한 가시성). 초음파 영상에서 눈에 보이는 자국이 없을 경우 바늘이 없는 상태이며 "보이지 않음"으로 평가됩니다.
해부학적 목표 구조의 위치에 따라 각 신경 블록은 다른 각도의 바늘 삽입이 필요합니다. 이 측정된 각도는 바늘의 삽입 각도에 따른 바늘 가시성 시간을 비교하는 데 사용됩니다. 특히 바늘의 가파른 각도에서 상당한 차이가 나타날 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 모든 UGRA에 대한 국소 마취제로 Naropin®(Ropivaciane, 7.5mg/ml)을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, Medical University Vienna
-
연락하다:
- Reinhard Hahn, Univ. Lektor Dr.
- 전화번호: +431404004100
- 이메일: reinhard.hahn@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Kettner Stephan, Prof. Dr.
- 전화번호: +431404004100
- 이메일: stephan.kettner@meduniwien.ac.at
-
수석 연구원:
- Reinhard Hahn, Univ. Lektor Dr.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의하고 대퇴부 또는 쇄골상부 신경 차단술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자가 동의를 거부하거나 기타 사유로 동의할 수 없는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 치료 그룹
Advanced Needle Visualization Technology(R)를 사용하지 않고 초음파 유도 부위 마취를 받는 환자
|
|
|
활성 비교기: ANV® 그룹
Advanced Needle Visualization Technology(R)를 사용하여 초음파 유도 부위 마취를 받는 환자
|
장치: 고급 바늘 시각화 기술 ® 향상된 15-20Mhz 초음파 프로브가 포함된 SonoSites M-Turbo® 및 S-series™ 초음파 시스템용 소프트웨어 업데이트. 팔: ANV ® 그룹
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 영상에서 바늘 가시성 시간
기간: 초음파 유도 부위 마취 시
|
측정은 절차 시간의 백분율로 표시됩니다.
|
초음파 유도 부위 마취 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 시간
기간: 초음파 유도 부위 마취 시
|
피부에서 바늘을 제거할 때까지 초음파 탐침을 배치하는 기간.
|
초음파 유도 부위 마취 시
|
|
바늘 삽입 각도
기간: 초음파 유도 부위 마취 시
|
초음파 영상에서 바늘과 피부 사이의 천자 각도 측정.
|
초음파 유도 부위 마취 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reinhard Hahn, Univ. Lektor Dr., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chin KJ, Perlas A, Chan VW, Brull R. Needle visualization in ultrasound-guided regional anesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):532-44. doi: 10.1016/j.rapm.2008.06.002.
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Maecken T, Zenz M, Grau T. Ultrasound characteristics of needles for regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):440-7. doi: 10.1016/j.rapm.2007.07.002.
- Chapman GA, Johnson D, Bodenham AR. Visualisation of needle position using ultrasonography. Anaesthesia. 2006 Feb;61(2):148-58. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04475.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK572/2011
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .