Neulan näkyvyyden parantaminen ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa
Neulan näkyvyyden parantaminen in-line aluepuudutuksessa "Advanced Needle Visualization Technology ®" -tekniikalla
Neulankärjen visualisointi voi olla erittäin haastavaa, vaikka se on olennaista ultraääniohjatun aluepuudutuksen (UGRA) turvallisuudelle ja tehokkuudelle. Tämä ongelma ilmenee eniten jyrkissä syöttökulmissa. UGRA-potilailla tehdyt tutkimukset osoittavat, että kaikukykyiset neulamallit voivat tarjota paremman näkyvyyden ja tarkkuuden.
Tutkimuksemme noudattaa toista lähestymistapaa. Käytämme (erottamiseen) kaikuhermolohkoneuloja ANV®:n kanssa, joka on uusi SonoSite-ohjelmistopäivitys (Advanced Needle Visualization Technology®). Vertaamme UGRAa ANV®:n kanssa tavalliseen UGRA:aan ilman tätä SonoSite-ohjelmistopäivitystä. Mukaan luetaan potilaat, joille tehdään reisiluun, supraclavicular- tai muita hermotukoksia osana rutiininomaista anestesiahoitoaan.
Tämä työ edustaa ensimmäistä satunnaistettua kontrolloitua kaksoissokkoutettua kliinistä ANV®-tutkimusta potilailla, joille tehdään UGRA. Oletamme, että voimme lyhentää aikaa ilman neulan visualisointia (neulaajan menetys prosentteina toimenpideajasta) in-line aluepuudutuksessa. Lisäksi tallennamme näkyvyyden laadun, toimenpiteen keston ja neulan sisäänvientikulman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tarkoitus tehdä leikkaus femoraalisella (n = 50) ja supraklavikulaarisella (n = 50) anestesialla (yhteensä 100 lohkoa), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Nämä 50 potilasta satunnaistetaan tasaisesti käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria kahteen rinnakkaiseen ryhmään: standardihoito UGRA (n=25) ja SonoSites ANV® (n=25) UGRA.
Kokenut anestesiologi anestesiologian, yleisen tehohoidon ja kipulääketieteen osastolta suorittaa UGRA:n. Turvallisuussyistä ja parhaasta neulan näkyvyyden arvioinnista johtuen kaikki tämän tutkimuksen UGRA-tutkimukset suoritetaan tasossa olevalla ultraäänitekniikalla. Neulan pituus ja mitta ovat standardoituja.
Jokaisen hermolohkon ultraäänikuvaus tallennetaan DVD-levylle analysointia varten. Suoritetun UGRA:n tallentaminen alkaa ultraäänianturin sijoituksella ja päättyy neulan poistumiseen ihosta (toimenpiteen aika), tallennetaan, tarkastetaan teknisten vikojen poissulkemiseksi ja analysoidaan yhden sekunnin välein kahden sokean tarkkailijan neulan näkyvyyden suhteen. Kaikki ultraäänikuvan ANV®-tilaa osoittavat tiedot poistetaan. Näin ollen toimenpiteen ja sen jälkeisen analyysin osalta varmistamme, että potilas ja objektiivinen tarkkailija ovat sokeutuneet.
Kuvat, joissa on täydellinen neulanäkyvyys, liittyvät kuviin, joissa neula näkyy. Neulan näkyvyysaika kuvataan prosentteina toimenpideajasta.
Koko toimenpiteen aikana ei anneta kestävää visualisointia koko neulan ultraäänisäteessä. Täydellisen neulannäkyvyyden, osittaisen tai ei-näkyvyyden erottamiseksi tasossa UGRA:ssa käytämme neuloja, joissa on ultraäänellä näkyviä jälkiä (echogenic neulat). Jos objektiiviset tarkkailijat visualisoivat kaikki 3 neulan merkkiä ja napaa ultraäänikuvassa, neula on täysin tasossa ja näkyvissä analysointia varten. Merkkien osittaiseen näkyvyyteen käytämme neulanäkyvyysluokitusta, joka riippuu näkyvien merkkien määrästä (yksi merkki = huono näkyvyys, kaksi pistettä = keskimmäinen näkyvyys, kolme pistettä = hyvä näkyvyys). Jos ultraäänikuvassa ei ole näkyviä jälkiä, neula on poissa ja se arvotaan "ei näy".
Anatomisen kohderakenteen asennosta riippuen jokainen hermolohko tarvitsee erilaisen neulan sisäänvientikulman. Tätä mitattua kulmaa käytetään vertaamaan neulan näkyvyysaikoja neulan sisäänvientikulmasta riippuen. Merkittäviä eroja saattaa ilmetä erityisesti jyrkän neulan kulmissa.
Tässä tutkimuksessa käytämme Naropin® (Ropivaciane, 7,5 mg/ml) paikallispuudutteena kaikille UGRA:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, Medical University Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Reinhard Hahn, Univ. Lektor Dr.
- Puhelinnumero: +431404004100
- Sähköposti: reinhard.hahn@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Kettner Stephan, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +431404004100
- Sähköposti: stephan.kettner@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Reinhard Hahn, Univ. Lektor Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa ja joutuvat reisien tai supraklavikulaariseen hermotukkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät antamasta suostumusta tai eivät voi muista syistä antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta käyttämättä Advanced Needle Visualization Technology(R)
|
|
|
Active Comparator: ANV ® Group
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta Advanced Needle Visualization Technology (R) -tekniikalla
|
Laite: Advanced Needle Visualization Technology ® Ohjelmistopäivitys SonoSites M-Turbo®- ja S-series™-ultraäänijärjestelmille parannetulla 15-20Mhz ultraäänianturilla. Aseet: ANV ® Group
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan näkyvyyden aika ultraäänikuvassa
Aikaikkuna: Ultraääniohjatun aluepuudutuksen aikana
|
Mitta ilmoitetaan prosentteina toimenpideajasta
|
Ultraääniohjatun aluepuudutuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Ultraääniohjatun aluepuudutuksen aikana
|
Ultraäänianturin sijoituksen kesto neulan ihosta poistamiseen asti.
|
Ultraääniohjatun aluepuudutuksen aikana
|
|
Neulan sisäänvientikulma
Aikaikkuna: Ultraääniohjatun aluepuudutuksen aikana
|
Ihon ja neulan välisen pistokulman mittaus ultraäänikuvassa.
|
Ultraääniohjatun aluepuudutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinhard Hahn, Univ. Lektor Dr., Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chin KJ, Perlas A, Chan VW, Brull R. Needle visualization in ultrasound-guided regional anesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):532-44. doi: 10.1016/j.rapm.2008.06.002.
- Hebard S, Hocking G. Echogenic technology can improve needle visibility during ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):185-9. doi: 10.1097/aap.0b013e31820d4349.
- Maecken T, Zenz M, Grau T. Ultrasound characteristics of needles for regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):440-7. doi: 10.1016/j.rapm.2007.07.002.
- Chapman GA, Johnson D, Bodenham AR. Visualisation of needle position using ultrasonography. Anaesthesia. 2006 Feb;61(2):148-58. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04475.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK572/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .