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고령의 고관절 골절 환자에서 NSAIDS의 항염증 효과가 예후에 미치는 영향에 관한 임상 연구

2012년 4월 21일 업데이트: Li Shaoguang, Beijing Army General Hospital

사회가 발전함에 따라 노인인구가 증가하고 있다. 고관절 골절은 노인들에게 가장 흔한 질병입니다. 수명이 이전보다 길어짐에 따라 이 질병의 발병률이 증가하고 있습니다. 이 질병의 사망률은 높습니다. 거의 10%의 환자가 1개월 이내에 사망하고 환자의 약 1/3이 12개월 이내에 사망합니다. 고관절 골절이 있는 노인의 약 20~30%는 1년 이내에 사망합니다.

과도한 염증으로 인한 손상된 장기는 높은 사망률을 유발할 수 있는 이유 중 하나입니다. 따라서 연구자들은 염증 수준을 낮추기 위해 환자에게 제때 약을 투여하면 염증이 장기에 미치는 영향이 적고 회복이 개선될 수 있다고 상상했습니다.

기초 연구에 대한 연구자의 가설: 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 항염증 기능은 노인 고관절 골절의 염증 수준을 억제하여 회복 수준을 개선하고 합병증 및 사망률을 감소시킬 수 있습니다. 연구자들은 노인 고관절 골절의 염증 수준과 예후에 대한 NSAIDS의 효과를 연구하기 위해 임상 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

사회가 발전함에 따라 노인인구가 증가하고 있다. 60세 이상 노인 인구는 현재 1억3000만 명에 이른다. 고관절 골절은 노인들에게 가장 흔한 질병입니다. 영국의 고관절 골절 통계자료에 따르면 고관절 골절이 발생한 남성의 평균 연령은 84세이며, 여성, 83세, 여성 환자가 전체 보고 건수의 74%를 차지한다. 이 질병은 치명적입니다. 거의 10%의 환자가 공격을 받으면 1개월 이내에 사망하고 환자의 약 1/3이 12개월 이내에 사망합니다. 고령자가 고관절 골절로 공격을 받으면 약 20%-30%가 1년 이내에 사망하고 25%는 공격 전에 정상 생활로 회복되며 55% 환자는 다른 정도의 장애가 됩니다. 노인성 골절은 공중 보건과 관련하여 중요한 문제가 되었고, 일반 가정에 막대한 부담을 안겨주었습니다. 매우 빠르게 발전하면서 우리 현대 사회는 이 시급한 과학적 문제에 대한 해결책을 제시해야 합니다.

이 연구는 노인성 골절 후 증가하는 염증성 사이토카인이 사망 및 합병증의 독립적인 위험 요인이며, 노인성 골절 후 전신 염증 반응이 장기 손상을 유발한다는 것을 보여주었고 고관절 골절을 앓는 노인이 또래보다 사망할 가능성이 더 높은 이유를 설명할 수 있습니다. 따라서 발작 후 초기에 약물치료를 시행하여 신체의 염증반응을 감소시켜 염증반응에 의한 신체의 손상을 줄이고 환자의 예후를 개선하고자 합니다.

사이클로옥시게나제 COX를 억제하고 아라키돈산(AA)이 프로스타글란디안(PG)과 트롬복산 TXA로 변환되는 것을 억제함으로써 NSAID는 항염증, 해열, 진통 및 항류머티즘 작용을 생성합니다. 그것은 널리 클리닉에 적용되었습니다. 연구에 따르면 인체에는 COX-1과 COX-2라는 두 가지 cyclooxygenase insomers가 있습니다. 정상 조직에 존재하는 COX-1은 생리적 자극으로 아라키돈산을 자극하여 트롬복산 A, 프로스타글란딘 e(PGE2) 및 프로스타사이클린 I2(PGI2)를 생성할 수 있습니다. 따라서 위장관, 신장, 혈소판 및 혈관 내피 세포를 보호할 수 있으며 구조 효소라고도 합니다. COX-2는 사이토카인에 의해 유도되어 염증 자극 하에서 생성되는 COX의 일종으로, COX-2는 아라키돈산을 매개하여 PGE-2 및 PGI-2를 생성한다. 염증성 프로스타글란딘으로서 COX-2는 염증 유발 효과 및 통증 유발 효과를 갖는다. 그것의 억제는 NSAID의 해열, 진통 및 항염 효과에 대한 약리학적 토대를 마련합니다.

일부 동물 실험에서 COX-2 억제제가 여러 번의 심각한 외상 후 동물 모델의 염증 발현을 감소시키고 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 최근 보고에 따르면 COX-2(파레콕시브) 억제제는 외상 후 전 염증성 사이토카인, 케모카인 수준을 감소시키고 급성 폐 손상을 완화할 수 있다고 합니다. 임상 연구에 따르면 관절 성형술에 COX-2 억제제를 적용하면 전신 염증성 사이토카인 수준이 감소하고 더 ​​나은 수술 후 기능을 실현할 수 있습니다. 심각한 외상 후 NSAID에 의한 염증 반응의 치료에 대한 보고는 없습니다.

클리닉에서 통증 치료는 현대 병동의 관습이었으며 현대 병동의 상징이 되었습니다. 새롭게 발간된 영국의 NICE 고관절 골절 임상지침에서는 고관절 골절 환자의 통증치료가 적절한 방법으로 지적되고 있다. 충분한 통증 치료를 통해 환자는 필요한 활동에 참여하고 건강 진단, 간호 및 재활을 받을 수 있습니다. N-아세티 아미노페놀(파라세타몰)을 권장합니다. N-acethy aminophenol의 단독 사용으로 통증이 완전히 완화되지 않는 경우에는 아편제를 추가해야 합니다. 가이드라인에서는 NSAIDS가 위장관 합병증을 유발할 수 있으므로 권장하지 않습니다. 그러나 NSAIDs는 위장관 반응의 부작용을 극복하기 때문에 통증 치료의 근본 약물, 특히 COX-2 억제제로서 외상성 통증 치료에 널리 적용되고 있다. 그러나 그 항염증 효과는 충분히 주목받지 못했다. 위의 연구 결과와 연구 기반을 바탕으로 우리는 NSAIDS가 진통 효과 외에도 심한 외상을 가진 과도한 염증 반응 환자와 고관절 골절이 있는 고령 환자에게 동등하게 유익한 항 염증 효과를 가지고 예후를 향상시키는지 궁금합니다. 따라서 기초 연구를 바탕으로 우리는 NSAIDs의 항염증 효과가 고령의 고관절 골절 환자의 전신 염증 효과를 완화하고 예후를 개선하며 합병증 및 사망의 발생률을 줄일 수 있다고 가정합니다. 전향적 임상실험을 통해 고령의 고관절 골절 환자의 염증인자 변화와 예후에 대한 NSAIDS의 영향을 연구할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100700
        • 모병
        • Beijing Army General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shaoguang Li, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고령 환자(연령 > 60세) 고관절 골절(전자간 골절 및 대퇴 경부 골절)로 베이징 육군 종합 병원에 입원

설명

포함 기준:

  • 연령 > 60세,
  • 고관절 골절(전자간 골절 및 대퇴골 경부 골절) 신규 환자,
  • 동의서에 서명하고,
  • 따를 수 있습니다

제외 기준:

  • 자가면역질환이 있거나,
  • 혈액 질환, 혈전증 병력,
  • 술폰아미드, 아스피린 또는 세레브렉스 인종 레빈 알레르기,
  • 병적 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tiangsheng Sun, Prof., Beijing Army General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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