NSAIDs抗炎作用对老年髋部骨折患者预后影响的临床研究
随着社会的发展，老年人口越来越多。 髋部骨折是老年人最常见的疾病。 随着寿命的延长，这种疾病的发病率越来越高。 这种疾病的死亡率很高——几乎 10% 的患者会在 1 个月内死亡，约 1/3 的患者会在 12 个月内死亡。 大约 20%-30% 的髋部骨折老年人会在一年内死亡。
过度炎症引起的器官损伤是导致死亡率较高的可能原因之一。 因此，研究者设想，如果及时给患者用药，降低炎症水平，炎症对器官的影响可能会小一些，恢复情况可能会有所改善。
研究者根据基础研究假设：非甾体类抗炎药（NSAIDs）的抗炎作用可以抑制老年髋部骨折的炎症水平，从而提高康复水平，降低并发症和死亡率。 研究人员设计了一项临床研究，以研究非甾体抗炎药对老年髋部骨折炎症水平和预后的影响。
研究概览
详细说明
随着社会的发展，老年人口越来越多。 60岁以上老年人口已达1.3亿。 髋部骨折是老年人最常见的疾病。 据英国髋部骨折统计资料显示，男性髋部骨折的平均年龄为84岁，女性为83岁，女性患者占所有报告病例的74%。 这种疾病是致命的——当受到攻击时，几乎 10% 的患者会在 1 个月内死亡，大约 1/3 的患者会在 12 个月内死亡。 老年人髋部骨折发作时，约20%-30%在一年内死亡，25%恢复到发作前的正常生活，55%的患者出现不同程度的残疾。 老年骨折已成为关系公共卫生的重要问题，给普通家庭带来了巨大的负担。 在飞速发展的同时，我们的现代社会不得不想出解决这一紧迫科学问题的办法。
研究表明，老年性骨折后炎性细胞因子升高是死亡和并发症的独立危险因素，老年性骨折后全身炎症反应导致器官损伤，或许可以解释为什么发生髋部骨折的老年人比同龄人更容易死亡。 因此，我们打算在患者发作后的早期给予药物治疗，以减轻机体的炎症反应，从而减轻炎症反应对机体的损害，改善患者的预后。
通过抑制环氧合酶 COX，进而抑制花生四烯酸 (AA) 转化为前列腺素 (PG) 和血栓烷 TXA，NSAIDs 产生抗炎、解热、镇痛和抗风湿作用。 已广泛应用于临床。 据研究，人体内有两种环氧合酶异构体，即COX-1和COX-2。 COX-1存在于正常组织中，在生理刺激下，可刺激花生四烯酸产生血栓烷A、前列腺素e（PGE2）和前列环素I2（PGI2）。 因此对胃肠道、肾脏、血小板、血管内皮细胞有保护作用，又被称为结构酶。 COX-2是一种由细胞因子诱导并在炎症刺激下产生的COX，COX-2介导花生四烯酸产生PGE-2和PGI-2。 作为炎症性前列腺素，COX-2 具有引起炎症和疼痛的作用。 其抑制作用为NSAIDs的解热、镇痛、抗炎作用奠定了药理基础
一些动物实验表明，COX-2抑制剂可降低动物模型在多次严重创伤后的炎症表达，提高存活率。 最近的报道表明，COX-2抑制剂（帕瑞昔布）可以降低创伤后促炎细胞因子、趋化因子水平，减轻急性肺损伤。 临床研究表明，将COX-2抑制剂应用到关节置换术中，可以降低全身炎症因子水平，实现更好的术后功能。 NSAID对严重创伤后炎症反应的治疗尚无报道。
在临床上，疼痛治疗已成为现代病房的常规，成为现代病房的标志。 新出版的英国NICE髋部骨折临床指南中，指出髋部骨折患者的疼痛治疗是一种合适的方法。 充分的疼痛治疗使患者能够参加必要的活动，并进行体格检查、护理和康复。 推荐使用 N-乙酰氨基苯酚（扑热息痛）。 单用N-乙酰氨基酚不能完全缓解疼痛时，应加用鸦片类药物。 该指南不推荐NSAIDS，因为它可能诱发胃肠道并发症。 但由于克服了胃肠道反应的副作用，非甾体抗炎药作为疼痛治疗的基础药物，尤其是COX-2抑制剂，被广泛应用于外伤疼痛的治疗。 但其抗炎作用并未受到足够重视。 基于以上发现和研究基础，我们想知道NSAIDS除了具有镇痛作用外，对于炎症反应过度的严重创伤患者、老年髋部骨折患者是否具有同样有益的抗炎作用，改善其预后。 因此，基于基础研究，我们假设NSAIDs的抗炎作用可以减轻老年髋部骨折患者的全身炎症反应，改善其预后，降低并发症发生率和死亡率。 我们拟通过前瞻性临床试验研究NSAIDS对老年髋部骨折患者炎症因子变化的影响及预后。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100700
- 招聘中
- Beijing Army General Hospital
-
接触：
- Shaoguang Li, Dr.
- 电话号码：13488865818
- 邮箱：13488865818@139.com
-
接触：
- Tiansheng Sun, Dr.
- 电话号码：13501072165
- 邮箱：suntiansheng-@163.com
-
首席研究员：
- Shaoguang Li, Dr.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 60 岁，
- 新的髋部骨折患者（粗隆间骨折和股骨颈骨折），
- 签署知情同意书，
- 可以跟进
排除标准：
- 患有自身免疫性疾病，
- 有血液病，有血栓病史，
- 对磺胺类药物、阿司匹林或西乐葆赛莱过敏，
- 病理性骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Tiangsheng Sun, Prof.、Beijing Army General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.