Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning av den prognostiska inverkan av NSAIDs antiinflammatoriska effekt på äldre patienter med höftfraktur

21 april 2012 uppdaterad av: Li Shaoguang, Beijing Army General Hospital

Med samhällsutvecklingen växer den åldrade befolkningen. Höftfraktur är den vanligaste sjukdomen för äldre människor. Eftersom livet är längre än tidigare, ökar förekomsten av denna sjukdom. Dödligheten av denna sjukdom är hög - nästan 10 % av patienterna kommer att dö inom 1 månad, cirka 1/3 av patienterna kommer att dö inom 12 månader. Cirka 20–30 % äldre personer som har höftfraktur kommer att dö inom ett år.

De skadade organ som orsakas av överdriven inflammation är en av möjliga orsaker till att orsaka högre dödlighet. Därför föreställde sig utredarna att om de gav läkemedel till patienter i tid för att minska den inflammatoriska nivån, skulle det inflammatoriska kunna ha mindre effekter på organen och återhämtningen kunde förbättras.

Utredarnas hypotes om grundforskningen: den antiinflammatoriska funktionen hos icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan hämma den inflammatoriska nivån av äldre höftfraktur, för att förbättra återhämtningsnivån och minska den komplicerande sjukdomen och dödligheten. Utredarna utformade en klinikstudie för att undersöka NSAIDs effekter på inflammatorisk nivå och prognos för äldre höftfraktur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med samhällsutvecklingen växer den åldrade befolkningen. Antalet äldre över 60 år uppgår nu till 130 miljoner. Höftfraktur är den vanligaste sjukdomen för äldre människor. Enligt Storbritanniens statistiska data om höftfraktur är medelåldern för män som har höftfraktur 84 år och kvinnliga, 83 år och kvinnliga patienter står för 74 % av alla rapporterade fall. Sjukdomen är dödlig - vid attack dör nästan 10 % av patienterna inom 1 månad, ungefär 1/3 av patienterna dör inom 12 månader. När äldre angrips av höftfraktur dör cirka 20-30 % inom ett år, 25 % återhämtar sig till ett normalt liv före attacken och 55 % av patienterna blir funktionshindrade i olika grader. Senilfraktur har blivit en viktig fråga för folkhälsan, vilket medfört enorma bördor för genomsnittliga familjer. Samtidigt som det utvecklas mycket snabbt måste vårt moderna samhälle komma på en lösning på detta akuta vetenskapliga problem.

Studien har visat att de ökande inflammatoriska cytokinerna efter senilfraktur är oberoende farliga dödsfaktorer och komplikationer och det systemiska inflammatoriska svaret efter senilfraktur orsakar organskador och kan förklara varför seniorer som attackeras av höftfraktur är mer benägna att dö än sina jämnåriga. Därför avser vi att ge läkemedelsbehandling till patienter i ett tidigt skede efter attacken, för att minska kroppens inflammatoriska respons, och på så sätt minska skadorna på kroppen av det inflammatoriska svaret och förbättra patienters prognos.

Genom att hämma cyklooxygenas COX, och i sin tur arakidonsyrans (AA) omvandling till prostaglandianer (PGs) och tromboxan TXA, producerar NSAID antiinflammatoriska, febernedsättande, smärtstillande och antireumatiska effekter. Det har använts i stor utsträckning på kliniken. Enligt studien finns det två cyklooxygenasinsomerer i människokroppen, nämligen COX-1 och COX-2. COX-1, som finns i normala vävnader, med fysiologisk stimulering, kan stimulera arakidonsyra att producera tromboxan A, prostaglandin e (PGE2) och prostacyklin I2 (PGI2). Det kan därför skydda mag-tarmkanalen, njurarna, blodplättarna och vaskulära endotelceller, och kallas även strukturellt enzym. COX-2 är en typ av COX som induceras av cytokiner och produceras under inflammatorisk stimulering, COX-2 förmedlar arakidonsyra för att producera PGE-2 och PGI-2. Som inflammatoriskt prostaglandin har COX-2 inflammationsframkallande effekter och smärtorsakande effekter. Dess hämning lägger den farmakologiska grunden för de antipyretiska, smärtstillande och antiinflammatoriska effekterna av NSAID.

Vissa djurexperiment har visat att hämmaren av COX-2 minskar det inflammatoriska uttrycket av djurmodeller efter flera allvarliga trauman och ökar överlevnaden. Färska rapporter tyder på att hämmaren av COX-2 (parecoxib) kan minska proinflammatoriska cytokiner efter trauman, kemokinnivåer och lindra akut lungskada. Klinisk studie visar att om man applicerar hämmaren av COX-2 i artroplastik kan nivån av systemiska inflammatoriska cytokiner minskas och en bättre postoperativ funktion uppnås. Det har inte rapporterats om behandling av inflammatorisk respons med NSAID efter allvarligt trauma.

På kliniken har smärtbehandling varit konventionell på moderna avdelningar och blivit en symbol för moderna avdelningar. I de nyligen publicerade brittiska NICE kliniska riktlinjerna för höftfraktur pekas smärtbehandling av patienter med höftfraktur ut som en lämplig metod. Tillräcklig smärtbehandling gör det möjligt för patienter att delta i nödvändiga aktiviteter och genomgå läkarundersökning, omvårdnad och rehabilitering. N-acetyaminofenol (paracetamol) rekommenderas. Om enbart applicering av N-acethyaminofenol inte helt kan lindra smärtan, bör opiatläkemedel tillsättas. Riktlinjen rekommenderar inte NSAID eftersom det kan inducera gastrointestinala komplikationer. Men eftersom det övervinner biverkningarna av gastrointestinala reaktioner, har NSAID som ett grundläggande läkemedel i smärtbehandling, särskilt en hämmare av COX-2, använts i stor utsträckning vid behandling av traumasmärta. Men dess antiinflammatoriska effekt har inte uppmärksammats tillräckligt. Baserat på ovanstående rön och forskningsgrunder, undrar vi att förutom dess smärtstillande effekt, om NSAID har en lika gynnsam antiinflammatorisk effekt på den överdrivna inflammatoriska responsen på patienten med allvarligt trauma, och äldre patienter med höftfraktur och förbättrar deras prognos. Baserat på grundforskningen antar vi därför att den antiinflammatoriska effekten av NSAID kan lindra den systemiska inflammatoriska effekten hos äldre patienter med höftfraktur, förbättra deras prognos, minska förekomsten av komplikationer och dödsfall. Genom ett prospektivt kliniskt experiment planerar vi att studera effekten av NSAID på förändringar av inflammatoriska faktorer hos äldre patienter med höftfraktur, och deras prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Rekrytering
        • Beijing Army General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shaoguang Li, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter (ålder > 60 år) med höftfraktur (intertrokantära frakturer och lårbenshalsfrakturer) inlagda på Beijing Army General Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 60 år,
  • nya patienter med höftfrakturer (intertrokantära frakturer och lårbenshalsfrakturer),
  • underteckna informerat samtycke,
  • kan följas upp

Exklusions kriterier:

  • har autoimmun sjukdom,
  • med blodsjukdom, en historia av trombos,
  • med sulfonamider, aspirin eller celebrex ras Levin allergier,
  • patologisk fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tiangsheng Sun, Prof., Beijing Army General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2012

Första postat (Uppskatta)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera