Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne prognostycznego wpływu przeciwzapalnego działania NLPZ na starszych pacjentów ze złamaniem biodra

21 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Li Shaoguang, Beijing Army General Hospital

Wraz z rozwojem społeczeństwa rośnie liczba osób starszych. Złamanie szyjki kości udowej jest najczęstszą chorobą osób w podeszłym wieku. Wraz z wydłużaniem się życia, rośnie zachorowalność na tę chorobę. Śmiertelność tej choroby jest wysoka – prawie 10% pacjentów umrze w ciągu 1 miesiąca, około 1/3 pacjentów umrze w ciągu 12 miesięcy. Około 20% -30% starszych osób ze złamaniem szyjki kości udowej umrze w ciągu jednego roku.

Uszkodzenie narządów spowodowane nadmiernym stanem zapalnym jest jedną z możliwych przyczyn zwiększonej śmiertelności. Dlatego badacze wyobrazili sobie, że jeśli podadzą pacjentom leki na czas, aby zmniejszyć poziom stanu zapalnego, stan zapalny może mieć mniejszy wpływ na narządy, a powrót do zdrowia można poprawić.

Hipoteza badaczy na podstawie badań podstawowych: działanie przeciwzapalne niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może hamować stan zapalny w przypadku złamania szyjki kości udowej w podeszłym wieku, aby poprawić poziom powrotu do zdrowia i zmniejszyć powikłania choroby i śmiertelność. Badacze zaprojektowali badanie kliniczne w celu zbadania wpływu NLPZ na poziom stanu zapalnego i rokowanie w przypadku złamania szyjki kości udowej w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem społeczeństwa rośnie liczba osób starszych. Liczba osób w wieku powyżej 60 lat sięga obecnie 130 milionów. Złamanie szyjki kości udowej jest najczęstszą chorobą osób w podeszłym wieku. Według brytyjskich danych statystycznych dotyczących złamania szyjki kości udowej średni wiek mężczyzn ze złamaniem szyjki kości udowej wynosi 84 lata, a kobiety w wieku 83 lat i pacjentki stanowią 74% wszystkich zgłoszonych przypadków. Choroba jest śmiertelna - po zaatakowaniu prawie 10% pacjentów umiera w ciągu 1 miesiąca, około 1/3 pacjentów umiera w ciągu 12 miesięcy. Kiedy seniorzy są atakowani przez złamanie szyjki kości udowej, około 20%-30% umiera w ciągu jednego roku, 25% wraca do normalnego życia przed atakiem, a 55% pacjentów staje się niepełnosprawnymi w różnym stopniu. Złamanie starcze stało się ważnym problemem zdrowia publicznego, przynosząc ogromne obciążenia przeciętnym rodzinom. Rozwijając się bardzo szybko, nasze nowoczesne społeczeństwo musi znaleźć rozwiązanie tego palącego problemu naukowego.

Badanie wykazało, że wzrost cytokin zapalnych po złamaniu starczym jest niezależnym niebezpiecznym czynnikiem śmierci i powikłań, a ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna po złamaniu starczym powoduje uszkodzenie narządów i może wyjaśniać, dlaczego seniorzy zaatakowani złamaniem szyjki kości udowej są bardziej narażeni na śmierć niż ich rówieśnicy. Dlatego zamierzamy zastosować farmakoterapię pacjentów we wczesnym stadium po ataku, aby zmniejszyć odpowiedź zapalną organizmu, a tym samym zmniejszyć uszkodzenia organizmu przez reakcję zapalną i poprawić rokowanie pacjentów.

Hamując cyklooksygenazę COX, a co za tym idzie przemianę kwasu arachidonowego (AA) w prostaglandyny (PG) i tromboksan TXA, NLPZ wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwreumatyczne. Ma szerokie zastosowanie w klinice. Według badań w organizmie człowieka występują dwa insomery cyklooksygenazy, mianowicie COX-1 i COX-2. COX-1, który występuje w prawidłowych tkankach, przy stymulacji fizjologicznej może stymulować kwas arachidonowy do produkcji tromboksanu A, prostaglandyny e (PGE2) i prostacykliny I2 (PGI2). Może zatem chronić przewód pokarmowy, nerki, płytki krwi i komórki śródbłonka naczyń, a także nazywany jest enzymem strukturalnym. COX-2 jest rodzajem COX indukowanym przez cytokiny i wytwarzanym pod wpływem stymulacji zapalnej, COX-2 pośredniczy w wytwarzaniu PGE-2 i PGI-2 przez kwas arachidonowy. Jako zapalna prostaglandyna, COX-2 ma działanie wywołujące zapalenie i działanie przeciwbólowe. Jego hamowanie stanowi farmakologiczną podstawę przeciwgorączkowego, przeciwbólowego i przeciwzapalnego działania NLPZ

Niektóre eksperymenty na zwierzętach wykazały, że inhibitor COX-2 zmniejsza ekspresję stanu zapalnego w modelach zwierzęcych po wielu ciężkich urazach i zwiększa przeżywalność. Ostatnie doniesienia sugerują, że inhibitor COX-2 (parekoksyb) może zmniejszać cytokiny prozapalne po urazach, poziom chemokin i łagodzić ostre uszkodzenie płuc. Z badań klinicznych wynika, że ​​zastosowanie inhibitora COX-2 w endoprotezoplastyce może obniżyć poziom ogólnoustrojowych cytokin zapalnych i zapewnić lepszą funkcję pooperacyjną. Nie ma doniesień na temat leczenia odpowiedzi zapalnej NLPZ po ciężkim urazie.

W klinice leczenie bólu stało się konwencjonalne na nowoczesnych oddziałach i stało się symbolem nowoczesnych oddziałów. W nowo opublikowanych brytyjskich wytycznych klinicznych NICE dotyczących złamania szyjki kości udowej leczenie bólu u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wskazuje jako właściwą metodę. Odpowiednie leczenie przeciwbólowe umożliwia chorym udział w niezbędnych czynnościach, badania lekarskie, opiekę pielęgniarską i rehabilitację. Zaleca się N-acetyloaminofenol (paracetamol). W przypadku, gdy sama aplikacja N-acetyloaminofenolu nie może całkowicie złagodzić bólu, należy dołączyć leki opiatowe. Wytyczne nie zalecają NLPZ, ponieważ mogą one wywołać powikłania żołądkowo-jelitowe. Jednakże, ponieważ przezwycięża efekt uboczny reakcji żołądkowo-jelitowych, NLPZ jako podstawowy lek w leczeniu bólu, zwłaszcza inhibitor COX-2, znalazły szerokie zastosowanie w leczeniu bólu urazowego. Ale jego działaniu przeciwzapalnemu nie poświęcono wystarczającej uwagi. Opierając się na powyższych ustaleniach i podstawach badawczych, zastanawiamy się, czy oprócz działania przeciwbólowego, NLPZ mają równie korzystny wpływ przeciwzapalny na nadmierną reakcję zapalną pacjenta z ciężkim urazem, jak i starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej i poprawiają ich rokowanie. Dlatego na podstawie badań podstawowych zakładamy, że działanie przeciwzapalne NLPZ może złagodzić ogólnoustrojowy efekt zapalny u starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, poprawić ich rokowanie, zmniejszyć częstość powikłań i zgonów. Poprzez prospektywny eksperyment kliniczny planujemy zbadać wpływ NLPZ na zmiany czynników zapalnych u starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej i ich rokowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Army General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaoguang Li, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku > 60 lat) ze złamaniem szyjki kości udowej (złamania międzykrętarzowe i złamania szyjki kości udowej) przyjęci do Szpitala Ogólnego Armii w Pekinie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 60 lat,
  • nowi pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej (złamania międzykrętarzowe i szyjki kości udowej),
  • podpisać świadomą zgodę,
  • można śledzić

Kryteria wyłączenia:

  • cierpisz na chorobę autoimmunologiczną,
  • z chorobą krwi, zakrzepicą w wywiadzie,
  • z sulfonamidami, aspiryną lub celebrex rasa alergii Levin,
  • złamanie patologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tiangsheng Sun, Prof., Beijing Army General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj