fMRI 및 식욕 관련 호르몬 비만 수술 전후
2024년 8월 23일 업데이트: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
기능성 뇌 영상 및 식욕 관련 호르몬 비만 수술 전후
연구자들은 체중 감량 참가자와 비만 수술을 받은 환자 사이의 식욕과 비만의 차이를 조사하고 있습니다.
비만 수술을 받을 의사가 있는지 여부에 관계없이 18~65세 사이의 비만인은 본 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 중증 비만에 대한 유일한 효과적인 장기 치료법은 비만 수술입니다.2 매년 거의 200,000건에 달하는 시술이 이루어지며, 이 숫자는 급격히 증가하고 있습니다.3 그러나 비만 수술, 특히 Rouen-Y 위우회술(RYGB) 후 음식 섭취 감소 및 체중 감소 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 기능적 자기공명영상(fMRI)과 비만 수술 전후의 식욕 관련 장 펩타이드 수준 측정을 활용하여 식사 시작 및 종료와 관련된 신경학적 및 호르몬 메커니즘을 조사합니다.
일반적인 목표는 비만 수술, 특히 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)로 인해 체중 감소를 초래하는 생리학적 변화를 더 잘 이해하는 것입니다. 주요 가설은 RYGB의 차등적 작용 메커니즘이 식사의 시작과 종료와 관련된 신호를 변경하고, 이는 음식에 대한 펩타이드 호르몬 수준과 지역적 뇌 활동의 변화에 반영된다는 것입니다. 연구자들은 안와전두엽 피질(OFC)을 포함하여 음식 보상 및 운동 계획과 관련된 영역의 뇌 활성화가 감소한 것으로 나타난 것처럼 강력한 음식 자극에 의한 식사 시작의 유발 요인이 RYGB 후에 줄어들 것이라고 예상합니다. RYGB는 다음과 비교됩니다. 위 밴딩(GB)은 수술의 제한적인 구성 요소를 나타내며 그 자체로 포만감을 향상시키지만 장의 경로를 변경하지 않으면 장 펩타이드 수준과 뇌 활성화에 더 적은 변화가 발생합니다. 비. 수술의 체중 감량 구성 요소를 나타내는 3개월 이상의 공식 다이어트에 대한 체중 감량(WL) 그리고 c. 무치료(NT)는 위 제한이나 체중 감소가 없는 일반 대조군입니다. 이러한 그룹 비교는 RYGB 수술이 체중 감량에 미치는 영향을 분석하는 데 도움이 됩니다.
계획은 임상적으로 심각한 비만 대상자(S)를 수술 전과 수술 후 3개월 및 18개월에 연구하는 것입니다. 연구자들은 1) 음식 자극에 반응하는 fMRI 뇌 활성화, 2) fMRI 전 고정 식사 전후의 식욕 관련 장 펩타이드 수준을 조사할 것입니다. 연구 결과는 수술 후 3개월의 급속한 체중 감소 단계뿐만 아니라 일반적으로 수술 후 18개월에 체중이 최저 수준으로 안정되는 식욕, 식습관 및 체중의 변화와 관련된 잠재적인 메커니즘을 밝혀야 합니다. 연구자들은 RYGB 환자 40명, GB 40명, WL 40명, NT 40명(4군 연구) 등 160명의 환자를 등록할 계획입니다. S는 BMI 범위 40-50 내에 있으며 BMI, 성별(3:1, f:m) 및 BED 상태가 그룹 간에 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 범위 35-50kg/m^2
제외 기준:
- 당뇨병,
- 흡연,
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루앙와이 위 우회술
Roux-en-Y 위 우회술 비만 수술을 계획 중인 피험자 30명.
액체 식사 반응 및 음식 신호에 대한 행동 fMRI 반응은 수술 전(T1), 수술 후 3개월(T2) 및 18개월(T3)에 평가됩니다.
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피험자는 식사 대용 쉐이크를 섭취하고 섭취 전후에 장내 펩타이드 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
피험자는 청각 및 시각적 음식 신호를 받으면서 40분 동안 fMRI 신경 영상 세션을 거칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 위밴드(랩밴드)
위밴드 비만 수술을 계획하고 있는 피험자 30명.
액체 식사 반응 및 음식 신호에 대한 행동 fMRI 반응은 수술 전(T1), 수술 후 3개월(T2) 및 18개월(T3)에 평가됩니다.
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피험자는 식사 대용 쉐이크를 섭취하고 섭취 전후에 장내 펩타이드 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
피험자는 청각 및 시각적 음식 신호를 받으면서 40분 동안 fMRI 신경 영상 세션을 거칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 포뮬러 다이어트 체중 감량
체중 감량을 위해 포뮬러 다이어트를 시작할 계획인 피험자 30명.
액체 식사 반응 및 음식 신호에 대한 행동 fMRI 반응은 피험자가 12주 체중 감량 중재(T1)를 시작하기 전, 체중 감량 중재가 끝날 때(T2) 및 체중 감량 중재를 완료한 후 18개월 후에 평가됩니다. T3).
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피험자는 식사 대용 쉐이크를 섭취하고 섭취 전후에 장내 펩타이드 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
피험자는 청각 및 시각적 음식 신호를 받으면서 40분 동안 fMRI 신경 영상 세션을 거칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 치료 없음
체중 감량을 위한 어떠한 치료도 받지 않은 피험자 30명.
액체 식사 반응과 음식 신호에 대한 행동 fMRI 반응은 기준선(T1), 3개월(T2) 및 18개월(T3)에 평가됩니다.
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피험자는 식사 대용 쉐이크를 섭취하고 섭취 전후에 장내 펩타이드 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
피험자는 청각 및 시각적 음식 신호를 받으면서 40분 동안 fMRI 신경 영상 세션을 거칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 소매 위절제술 수술
위소매절제술 비만 수술을 받을 예정인 피험자 30명.
액체 식사 반응 및 음식 신호에 대한 행동 fMRI 반응은 수술 전(T1), 수술 후 3개월(T2) 및 18개월(T3)에 평가됩니다.
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피험자는 식사 대용 쉐이크를 섭취하고 섭취 전후에 장내 펩타이드 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
피험자는 청각 및 시각적 음식 신호를 받으면서 40분 동안 fMRI 신경 영상 세션을 거칩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 및 청각 음식 신호에 반응하여 뇌 활성화의 변화
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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OFC(안와전두엽 피질)를 포함하여 음식 보상 및 운동 계획과 관련된 영역에서 뇌 두뇌 활성화를 측정합니다.
40분 fMRI 스캔 과정에서 우리는 수술 전 3개월부터 수술 후 3개월 및 18개월까지의 활성화 변화를 비교하고 해당 영역에서 수술 후 활성화 감소를 예측할 것입니다.
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수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 및 신체 구성
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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신장과 체중은 신장계와 디지털 저울을 사용하여 평가됩니다.
시상면 직경, 허리 및 엉덩이 둘레, 누운 자세의 최대 너비를 측정합니다.
허리둘레를 측정하게 됩니다.
공기 변위(생체 전기 임피던스 분석)도 수행되어 제지방량과 체지방량을 얻습니다.
체중, BMI 및 체성분은 4개의 비만 그룹이 기준선에서 유사하다는 것을 확인하고 치료 후 체지방 변화에 대한 추정치를 제공합니다.
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수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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기분 측정
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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우리는 기분을 평가하기 위해 관련 심리 도구를 관리할 것입니다: 우울증 증상 자체 보고서 목록(IDS-SR)은 수술 전 3개월, 수술 후 3개월, 6개월 및 18개월에 평가됩니다. |
수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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식욕 관련 장내 펩타이드 수준의 변화
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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우리는 fMRI 이전에 정해진 식사 전후에 식욕 관련 장내 펩티드 수치의 변화를 측정할 것입니다.
이는 수술 전 3개월, 수술 후 3개월, 수술 후 18개월의 3회에 걸쳐 채취한 혈장 샘플을 통해 평가됩니다.
각 세션에는 식사 대체 쉐이크 섭취 전/후 -15, 0, 15, 30, 60, 90분 등 여러 시점이 있습니다.
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수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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먹는 행동
기간: 수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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우리는 섭식 행동을 평가하기 위해 관련 심리 도구를 관리할 것입니다: BED를 진단하기 위한 섭식 장애 검사(EDE)를 포함합니다. BED 상태와 상관관계가 있는 폭식 척도(BES); 식사 관련 행동(DEBQ - 구속, 감정 및 외부성 하위 척도); 및 식이 섭취(24시간 식품 회수).
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수술 전 3개월, 수술 후 3개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center, St. Luke's-Roosevelt Hospital, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
- Le DS, Pannacciulli N, Chen K, Salbe AD, Del Parigi A, Hill JO, Wing RR, Reiman EM, Krakoff J. Less activation in the left dorsolateral prefrontal cortex in the reanalysis of the response to a meal in obese than in lean women and its association with successful weight loss. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):573-9. doi: 10.1093/ajcn/86.3.573. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):463. Del Parigi, Angelo [added].
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Liu J, Prudom CE, Nass R, Pezzoli SS, Oliveri MC, Johnson ML, Veldhuis P, Gordon DA, Howard AD, Witcher DR, Geysen HM, Gaylinn BD, Thorner MO. Novel ghrelin assays provide evidence for independent regulation of ghrelin acylation and secretion in healthy young men. J Clin Endocrinol Metab. 2008 May;93(5):1980-7. doi: 10.1210/jc.2007-2235. Epub 2008 Mar 18.
- Ongur D, Price JL. The organization of networks within the orbital and medial prefrontal cortex of rats, monkeys and humans. Cereb Cortex. 2000 Mar;10(3):206-19. doi: 10.1093/cercor/10.3.206.
- Le DS, Pannacciulli N, Chen K, Del Parigi A, Salbe AD, Reiman EM, Krakoff J. Less activation of the left dorsolateral prefrontal cortex in response to a meal: a feature of obesity. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):725-31. doi: 10.1093/ajcn/84.4.725.
- Rosenbaum M, Leibel RL, Hirsch J. Obesity. N Engl J Med. 1997 Aug 7;337(6):396-407. doi: 10.1056/NEJM199708073370606. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1998 Feb 19;338(3):555.
- Whitson BA, Leslie DB, Kellogg TA, Maddaus MA, Buchwald H, Billington CJ, Ikramuddin S. Entero-endocrine changes after gastric bypass in diabetic and nondiabetic patients: a preliminary study. J Surg Res. 2007 Jul;141(1):31-9. doi: 10.1016/j.jss.2007.02.022.
- Korner J, Bessler M, Cirilo LJ, Conwell IM, Daud A, Restuccia NL, Wardlaw SL. Effects of Roux-en-Y gastric bypass surgery on fasting and postprandial concentrations of plasma ghrelin, peptide YY, and insulin. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):359-65. doi: 10.1210/jc.2004-1076. Epub 2004 Oct 13.
- Sorbara M, Geliebter A. Body image disturbance in obese outpatients before and after weight loss in relation to race, gender, binge eating, and age of onset of obesity. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):416-23. doi: 10.1002/eat.10046.
- Jirik-Babb P, Geliebter A. Comparison of psychological characteristics of binging and nonbinging obese, adult, female outpatients. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):173-7. doi: 10.1007/BF03325009.
- Marzullo P, Verti B, Savia G, Walker GE, Guzzaloni G, Tagliaferri M, Di Blasio A, Liuzzi A. The relationship between active ghrelin levels and human obesity involves alterations in resting energy expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Feb;89(2):936-9. doi: 10.1210/jc.2003-031328.
- Hosoda H, Doi K, Nagaya N, Okumura H, Nakagawa E, Enomoto M, Ono F, Kangawa K. Optimum collection and storage conditions for ghrelin measurements: octanoyl modification of ghrelin is rapidly hydrolyzed to desacyl ghrelin in blood samples. Clin Chem. 2004 Jun;50(6):1077-80. doi: 10.1373/clinchem.2003.025841. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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