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IRMf et hormones liées à l'appétit avant et après la chirurgie de l'obésité

23 août 2024 mis à jour par: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center

Imagerie fonctionnelle du cerveau et hormones liées à l'appétit avant et après la chirurgie de l'obésité

Les enquêteurs examinent les différences d'appétit et d'obésité entre les participants à la perte de poids et les patients subissant une chirurgie bariatrique.

Les personnes obèses âgées de 18 à 65 ans sont éligibles pour participer à cette étude, qu'elles aient ou non l'intention de subir une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, le seul traitement efficace à long terme de l’obésité sévère est la chirurgie bariatrique.2 Près de 200 000 interventions sont réalisées chaque année, et ce nombre augmente rapidement.3 Cependant, les mécanismes de réduction de la prise alimentaire et de perte de poids après une chirurgie de l'obésité, en particulier le pontage gastrique Rouen-Y (RYGB), ne sont pas bien compris. Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et mesures des niveaux de peptides intestinaux liés à l'appétit avant et après la chirurgie bariatrique pour étudier les mécanismes neurologiques et hormonaux impliqués dans l'initiation et la fin des repas.

L'objectif général est de mieux comprendre les changements physiologiques entraînant une perte de poids suite à la chirurgie de l'obésité, en particulier le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB). L'hypothèse principale est que les mécanismes d'action différentiels du RYGB modifieront les signaux impliqués dans le début et la fin des repas, reflétés par des changements dans les niveaux d'hormones peptidiques et l'activité cérébrale régionale en réponse aux aliments. Les enquêteurs prévoient que le déclencheur de l'initiation des repas par de puissants stimuli alimentaires sera diminué après le RYGB, comme indiqué par une activation cérébrale réduite dans les zones associées à la récompense alimentaire et à la planification motrice, y compris le cortex orbitofrontal (OFC). RYGB sera comparé à : a. L'anneau gastrique (GB), qui représente la composante restrictive de la chirurgie, qui en soi améliore la plénitude, mais en l'absence de tout réacheminement de l'intestin, devrait entraîner moins de changements dans les niveaux de peptides intestinaux et l'activation cérébrale ; b. Perte de poids (WL) avec une formule diététique sur 3 mois, ce qui représente la composante perte de poids de la chirurgie ; et c. No Treatment (NT), un contrôle général, sans restriction gastrique ni perte de poids. Ces comparaisons de groupes aideront à analyser les contributions de la chirurgie RYGB à la perte de poids.

Le plan est d'étudier les sujets obèses cliniquement sévères (S) avant la chirurgie, et à 3 et 18 mois après la chirurgie. Les enquêteurs examineront : 1) l'activation cérébrale de l'IRMf en réponse à des stimuli alimentaires et 2) les niveaux de peptides intestinaux liés à l'appétit avant et après un repas fixe avant l'IRMf. Les résultats devraient révéler des mécanismes potentiels associés aux changements d'appétit, de comportements alimentaires et de poids corporel, à la fois pendant la phase de perte de poids rapide 3 mois après la chirurgie ainsi que lorsque le poids se stabilise généralement à un nadir 18 mois après la chirurgie. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 160 patients : 40 avec RYGB, 40 GB, 40 WL et 40 NT (étude à 4 bras). Les S seront compris entre 40 et 50 et seront adaptés entre les groupes pour l'IMC, le sexe (3:1, f:m) et le statut BED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Plage d'IMC 35-50 kg/m^2

Critères d'exclusion :

  • diabète,
  • fumeur,
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bypass gastrique Roux-en-Y
30 sujets qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique de pontage gastrique Roux-en-Y. Les réponses aux repas liquides et les réponses comportementales de l'IRMf aux signaux alimentaires seront évaluées avant la chirurgie (T1), 3 mois (T2) et 18 mois (T3) après la chirurgie.
Le sujet ingère un substitut de repas et les niveaux de peptides intestinaux sont mesurés avant et après la consommation.
Autres noms:
  • Le shake substitut de repas est le produit Glytrol.
Les sujets subissent une séance de neuroimagerie IRMf de 40 minutes tout en recevant des signaux alimentaires auditifs et visuels.
Autres noms:
  • Réponses aux signaux alimentaires
Expérimental: Anneau gastrique (Lap-band)
30 sujets qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique de cerclage gastrique. Les réponses aux repas liquides et les réponses comportementales de l'IRMf aux signaux alimentaires seront évaluées avant la chirurgie (T1), 3 mois (T2) et 18 mois (T3) après la chirurgie.
Le sujet ingère un substitut de repas et les niveaux de peptides intestinaux sont mesurés avant et après la consommation.
Autres noms:
  • Le shake substitut de repas est le produit Glytrol.
Les sujets subissent une séance de neuroimagerie IRMf de 40 minutes tout en recevant des signaux alimentaires auditifs et visuels.
Autres noms:
  • Réponses aux signaux alimentaires
Expérimental: Formule Régime Perte De Poids
30 sujets qui envisagent de commencer un régime maternisé pour perdre du poids. Les réponses aux repas liquides et les réponses comportementales de l'IRMf aux signaux alimentaires seront évaluées avant que les sujets n'entreprennent une intervention de perte de poids de 12 semaines (T1), à la fin de l'intervention de perte de poids (T2) et 18 mois après avoir terminé l'intervention de perte de poids (T2). T3).
Le sujet ingère un substitut de repas et les niveaux de peptides intestinaux sont mesurés avant et après la consommation.
Autres noms:
  • Le shake substitut de repas est le produit Glytrol.
Les sujets subissent une séance de neuroimagerie IRMf de 40 minutes tout en recevant des signaux alimentaires auditifs et visuels.
Autres noms:
  • Réponses aux signaux alimentaires
Expérimental: Aucun traitement
30 sujets qui ne subissent aucun traitement pour perdre du poids. Les réponses aux repas liquides et les réponses comportementales de l'IRMf aux signaux alimentaires seront évaluées au départ (T1) et à 3 mois (T2) et 18 mois (T3) plus tard.
Le sujet ingère un substitut de repas et les niveaux de peptides intestinaux sont mesurés avant et après la consommation.
Autres noms:
  • Le shake substitut de repas est le produit Glytrol.
Les sujets subissent une séance de neuroimagerie IRMf de 40 minutes tout en recevant des signaux alimentaires auditifs et visuels.
Autres noms:
  • Réponses aux signaux alimentaires
Expérimental: Chirurgie de gastrectomie à manches
30 sujets qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique de gastrectomie à manches. Les réponses aux repas liquides et les réponses comportementales de l'IRMf aux signaux alimentaires seront évaluées avant la chirurgie (T1), 3 mois (T2) et 18 mois (T3) après la chirurgie.
Le sujet ingère un substitut de repas et les niveaux de peptides intestinaux sont mesurés avant et après la consommation.
Autres noms:
  • Le shake substitut de repas est le produit Glytrol.
Les sujets subissent une séance de neuroimagerie IRMf de 40 minutes tout en recevant des signaux alimentaires auditifs et visuels.
Autres noms:
  • Réponses aux signaux alimentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activation cérébrale en réponse à des signaux alimentaires visuels et auditifs
Délai: 3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
Mesures de l'activation cérébrale dans les zones associées à la récompense alimentaire et à la planification motrice, y compris le cortex orbitofrontal (OFC). Au cours d'IRMf de 40 minutes, nous comparerons le changement d'activation de 3 mois avant la chirurgie à 3 et 18 mois après la chirurgie, et prédisons une diminution post-chirurgicale de l'activation dans ces régions.
3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie et composition corporelle
Délai: 3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
La taille et le poids seront évalués à l'aide d'un stadiomètre et d'une balance numérique. Le diamètre sagittal et le tour de taille et de hanche, ainsi que la largeur maximale en décubitus dorsal, seront mesurés. Le tour de taille sera mesuré. Un déplacement d'air (analyses d'impédance bioélectrique) sera également effectué pour obtenir de la masse maigre et grasse. Le poids, l'IMC et la composition corporelle confirmeront que les quatre groupes obèses sont similaires au départ et fourniront des estimations des changements dans la graisse corporelle après le traitement.
3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
Mesures de l'humeur
Délai: 3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires

Nous administrerons des instruments psychologiques pertinents pour évaluer l'humeur :

L'inventaire des symptômes dépressifs-auto-évaluation (IDS-SR) sera évalué à 3 mois avant la chirurgie, 3 mois, 6 mois et 18 mois après la chirurgie.

3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
Modification des niveaux de peptides intestinaux liés à l'appétit
Délai: 3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
Nous mesurerons les changements dans les niveaux de peptides intestinaux liés à l'appétit avant et après un repas fixe avant l'IRMf. Ceci sera évalué via des échantillons de plasma sanguin prélevés à 3 reprises : 3 mois pré-opératoires, 3 mois post-opératoires et 18 mois post-opératoires. A chaque séance, il y aura plusieurs moments : -15, 0, 15, 30, 60 et 90 minutes avant/après l'ingestion d'un shake substitut de repas.
3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
Comportement alimentaire
Délai: 3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires
Nous administrerons des instruments psychologiques pertinents pour évaluer le comportement alimentaire : y compris l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) pour diagnostiquer le BED ; Échelle de frénésie alimentaire (BES), corrélée au statut BED ; comportement lié à l'alimentation (DEBQ - sous-échelles de retenue, d'émotion et d'externalité); et l'apport alimentaire (rappel d'aliments de 24 heures).
3 mois pré-opératoires et 3 et 18 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center, St. Luke's-Roosevelt Hospital, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (Estimé)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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