fMRI ja ruokahaluon liittyvät hormonit ennen lihavuutta ja sen jälkeistä leikkausta
Funktionaalinen aivojen kuvantaminen ja ruokahaluon liittyvät hormonit ennen lihavuutta ja sen jälkeistä leikkausta
Tutkijat tarkastelevat eroja ruokahalussa ja liikalihavuudessa painonpudotuksen osallistujien ja potilaiden välillä, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
18–65-vuotiaat lihavat henkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen riippumatta siitä, aikovatko he mennä bariatriseen leikkaukseen vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ainoa tehokas pitkäaikainen hoito vaikeaan liikalihavuuteen on bariatrinen kirurgia.2 Vuosittain tehdään lähes 200 000 toimenpidettä, joiden määrä kasvaa nopeasti.3 Ruokailun vähenemisen ja painonpudotuksen mekanismeja liikalihavuusleikkauksen, erityisesti Rouen-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen ei kuitenkaan tunneta hyvin. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) ja ruokahaluon liittyvien suoliston peptidipitoisuuksien mittauksia ennen ja jälkeen bariatrista leikkausta aterioiden aloittamiseen ja lopettamiseen liittyvien neurologisten ja hormonaalisten mekanismien tutkimiseksi.
Yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin liikalihavuusleikkauksen, erityisesti Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) aiheuttamia fysiologisia muutoksia. Päähypoteesi on, että RYGB:n erilaiset toimintamekanismit muuttavat aterioiden aloittamiseen ja lopettamiseen liittyviä signaaleja, mikä heijastuu sekä peptidihormonitasojen että alueellisen aivojen toiminnan muutoksina vasteena elintarvikkeille. Tutkijat odottavat, että voimakkaiden ruoka-ärsykkeiden aiheuttama aterian käynnistäminen vähenee RYGB:n jälkeen, mikä osoittaa aivojen heikentyneen aktivaation alueilla, jotka liittyvät ruoan palkitsemiseen ja motoriseen suunnitteluun, mukaan lukien orbitofrontal cortex (OFC). RYGB:tä verrataan: a. Gastric Banding (GB), joka edustaa leikkauksen rajoittavaa komponenttia, joka itsessään lisää kylläisyyttä, mutta ilman suoliston uudelleenreititystä, pitäisi johtaa vähemmän muutoksiin suolen peptiditasoissa ja aivojen aktivaatiossa; b. Painonpudotus (WL) kaavaruokavaliossa yli 3 kuukauden ajan, mikä edustaa leikkauksen painonpudotusta; ja c. Ei hoitoa (NT), yleinen kontrolli, ei vatsarajoituksia tai painonpudotusta. Nämä ryhmävertailut auttavat jäsentämään RYGB-leikkauksen vaikutusta painonpudotukseen.
Suunnitelmana on tutkia kliinisesti vakavia liikalihavia henkilöitä ennen leikkausta sekä 3 ja 18 kk leikkauksen jälkeen. Tutkijat tutkivat: 1) fMRI-aivojen aktivaatiota vasteena ruokaärsykkeille ja 2) ruokahaluon liittyviä suoliston peptiditasoja ennen kiinteää ateriaa ja sen jälkeen ennen fMRI:tä. Löydösten pitäisi paljastaa mahdollisia mekanismeja, jotka liittyvät ruokahalun, syömiskäyttäytymisen ja ruumiinpainon muutoksiin, sekä nopean painonpudotuksen aikana 3 kuukautta leikkauksen jälkeen että kun paino tyypillisesti vakiintuu alimmilleen 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 160 potilasta: 40 RYGB:tä, 40 GB, 40 WL:tä ja 40 NT:tä (4-haarainen tutkimus). S:t ovat BMI-alueella 40-50, ja ne yhdistetään eri ryhmiin BMI:n, sukupuolen (3:1, f:m) ja BED-tilan suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BMI-alue 35-50 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes,
- tupakointi,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Roux-en-Y mahalaukun ohitus
30 koehenkilöä, jotka suunnittelevat Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen tekemistä.
Nestemäisen aterian vasteet ja käyttäytymisen fMRI-vasteet ruokavihjeille arvioidaan ennen leikkausta (T1), 3 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) leikkauksen jälkeen.
|
Koehenkilö nauttii ateriankorvauspirtelön ja suoliston peptiditasot mitataan ennen ja jälkeen nauttimisen.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi 40 minuutin fMRI-hermokuvausistunnon, kun he saavat kuulo- ja visuaalisia ruokavihjeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mahanauha (sylkinauha)
30 koehenkilöä, joille aiotaan tehdä mahalaukun bariatrinen leikkaus.
Nestemäisen aterian vasteet ja käyttäytymisen fMRI-vasteet ruokavihjeille arvioidaan ennen leikkausta (T1), 3 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) leikkauksen jälkeen.
|
Koehenkilö nauttii ateriankorvauspirtelön ja suoliston peptiditasot mitataan ennen ja jälkeen nauttimisen.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi 40 minuutin fMRI-hermokuvausistunnon, kun he saavat kuulo- ja visuaalisia ruokavihjeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Formula Diet Painonpudotus
30 henkilöä, jotka suunnittelevat aloittavansa kaavaruokavalion laihtuakseen.
Nestemäisen aterian vasteet ja käyttäytymisen fMRI-vasteet ruokavihjeille arvioidaan ennen kuin potilaat tekevät 12 viikon painonpudotustoimenpiteen (T1), painonpudotustoimenpiteen lopussa (T2) ja 18 kuukautta painonpudotustoimenpiteen jälkeen ( T3).
|
Koehenkilö nauttii ateriankorvauspirtelön ja suoliston peptiditasot mitataan ennen ja jälkeen nauttimisen.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi 40 minuutin fMRI-hermokuvausistunnon, kun he saavat kuulo- ja visuaalisia ruokavihjeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei hoitoa
30 koehenkilöä, jotka eivät saa mitään painonpudotushoitoa.
Nestemäisen aterian vasteet ja käyttäytymisen fMRI-vasteet ruokavihjeille arvioidaan lähtötilanteessa (T1) ja 3 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) myöhemmin.
|
Koehenkilö nauttii ateriankorvauspirtelön ja suoliston peptiditasot mitataan ennen ja jälkeen nauttimisen.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi 40 minuutin fMRI-hermokuvausistunnon, kun he saavat kuulo- ja visuaalisia ruokavihjeitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sleeve Gastrectomy Leikkaus
30 koehenkilöä, joille suunnitellaan Sleeve Gastrectomy -bariatrista leikkausta.
Nestemäisen aterian vasteet ja käyttäytymisen fMRI-vasteet ruokavihjeille arvioidaan ennen leikkausta (T1), 3 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) leikkauksen jälkeen.
|
Koehenkilö nauttii ateriankorvauspirtelön ja suoliston peptiditasot mitataan ennen ja jälkeen nauttimisen.
Muut nimet:
Koehenkilöt käyvät läpi 40 minuutin fMRI-hermokuvausistunnon, kun he saavat kuulo- ja visuaalisia ruokavihjeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen aktivaatiossa vasteena visuaalisille ja kuuloisille ruokavihjeille
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aivojen aivojen aktivaation mittaukset alueilla, jotka liittyvät ruokapalkkioon ja motoriseen suunnitteluun, mukaan lukien orbitofrontal cortex (OFC).
40 minuutin fMRI-skannausten aikana vertaamme aktivaation muutosta 3 kuukauden ajalta ennen leikkausta 3 ja 18 kuukauteen leikkauksen jälkeen ja ennustamme leikkauksen jälkeistä aktivaation vähenemistä tällaisilla alueilla.
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria ja kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pituus ja paino mitataan stadiometrillä ja digitaalisella vaa'alla.
Mitataan sagitaalihalkaisija ja vyötärön ja lantion ympärysmitat sekä maksimi seläleveys.
Vyötärön ympärysmitta mitataan.
Myös ilman syrjäyttäminen (biosähköiset impedanssianalyysit) suoritetaan vähärasvaisen ja rasvaisen massan saamiseksi.
Painot, BMI ja kehon koostumus vahvistavat, että neljä liikalihavaa ryhmää ovat samanlaisia lähtötilanteessa ja antavat arvioita kehon rasvan muutoksista hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mielialan mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hallitsemme asiaankuuluvia psykologisia välineitä mielialan arvioimiseksi: Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR) arvioidaan 3 kuukautta ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen. |
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ruokahaluun liittyvissä suoliston peptiditasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaamme ruokahaluon liittyvien suoliston peptidipitoisuuksien muutoksia ennen kiinteää ateriaa ja sen jälkeen ennen fMRI:tä.
Tämä arvioidaan veriplasmanäytteillä, jotka otetaan 3 kertaa: 3 kuukautta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jokaisessa istunnossa on useita aikapisteitä: -15, 0, 15, 30, 60 ja 90 minuuttia ennen/jälkeen ateriankorvauspirtelön nauttimisen.
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hallinnoimme asiaankuuluvia psykologisia välineitä syömiskäyttäytymisen arvioimiseksi: mukaan lukien syömishäiriötutkimus (EDE) BED:n diagnosoimiseksi; Binge Eating Scale (BES), korreloi BED-tilan kanssa; syömiseen liittyvä käyttäytyminen (DEBQ - Restraint-, Emotional- ja Externality-aliasteikko); ja ravinnon saanti (24 tunnin ruoan palautus).
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center, St. Luke's-Roosevelt Hospital, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
- Le DS, Pannacciulli N, Chen K, Salbe AD, Del Parigi A, Hill JO, Wing RR, Reiman EM, Krakoff J. Less activation in the left dorsolateral prefrontal cortex in the reanalysis of the response to a meal in obese than in lean women and its association with successful weight loss. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):573-9. doi: 10.1093/ajcn/86.3.573. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Feb;87(2):463. Del Parigi, Angelo [added].
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
- Erdmann J, Topsch R, Lippl F, Gussmann P, Schusdziarra V. Postprandial response of plasma ghrelin levels to various test meals in relation to food intake, plasma insulin, and glucose. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):3048-54. doi: 10.1210/jc.2003-031610.
- Liu J, Prudom CE, Nass R, Pezzoli SS, Oliveri MC, Johnson ML, Veldhuis P, Gordon DA, Howard AD, Witcher DR, Geysen HM, Gaylinn BD, Thorner MO. Novel ghrelin assays provide evidence for independent regulation of ghrelin acylation and secretion in healthy young men. J Clin Endocrinol Metab. 2008 May;93(5):1980-7. doi: 10.1210/jc.2007-2235. Epub 2008 Mar 18.
- Ongur D, Price JL. The organization of networks within the orbital and medial prefrontal cortex of rats, monkeys and humans. Cereb Cortex. 2000 Mar;10(3):206-19. doi: 10.1093/cercor/10.3.206.
- Le DS, Pannacciulli N, Chen K, Del Parigi A, Salbe AD, Reiman EM, Krakoff J. Less activation of the left dorsolateral prefrontal cortex in response to a meal: a feature of obesity. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):725-31. doi: 10.1093/ajcn/84.4.725.
- Rosenbaum M, Leibel RL, Hirsch J. Obesity. N Engl J Med. 1997 Aug 7;337(6):396-407. doi: 10.1056/NEJM199708073370606. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1998 Feb 19;338(3):555.
- Whitson BA, Leslie DB, Kellogg TA, Maddaus MA, Buchwald H, Billington CJ, Ikramuddin S. Entero-endocrine changes after gastric bypass in diabetic and nondiabetic patients: a preliminary study. J Surg Res. 2007 Jul;141(1):31-9. doi: 10.1016/j.jss.2007.02.022.
- Korner J, Bessler M, Cirilo LJ, Conwell IM, Daud A, Restuccia NL, Wardlaw SL. Effects of Roux-en-Y gastric bypass surgery on fasting and postprandial concentrations of plasma ghrelin, peptide YY, and insulin. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):359-65. doi: 10.1210/jc.2004-1076. Epub 2004 Oct 13.
- Sorbara M, Geliebter A. Body image disturbance in obese outpatients before and after weight loss in relation to race, gender, binge eating, and age of onset of obesity. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):416-23. doi: 10.1002/eat.10046.
- Jirik-Babb P, Geliebter A. Comparison of psychological characteristics of binging and nonbinging obese, adult, female outpatients. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):173-7. doi: 10.1007/BF03325009.
- Marzullo P, Verti B, Savia G, Walker GE, Guzzaloni G, Tagliaferri M, Di Blasio A, Liuzzi A. The relationship between active ghrelin levels and human obesity involves alterations in resting energy expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Feb;89(2):936-9. doi: 10.1210/jc.2003-031328.
- Hosoda H, Doi K, Nagaya N, Okumura H, Nakagawa E, Enomoto M, Ono F, Kangawa K. Optimum collection and storage conditions for ghrelin measurements: octanoyl modification of ghrelin is rapidly hydrolyzed to desacyl ghrelin in blood samples. Clin Chem. 2004 Jun;50(6):1077-80. doi: 10.1373/clinchem.2003.025841. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .