조기 충치를 막기 위한 수지 침윤
2019년 1월 22일 업데이트: Mathilde Peters, DMD, PhD, University of Michigan
수지 침윤 후 초기 우식 병변의 방사선학적 진행
본 연구의 목적은 병변 침윤이 초기 충치를 멈추기 위한 효과적인 관리 전략인지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
3년 전향적, 무작위 통제 임상 시험(RCT)은 분할 구강 구강 설계를 통합하도록 설계되었습니다.
구치부에 최소 2개의 초기 병변이 있는 젊은 지원자(18-24세)가 표준 치료 예방 조치에 부가적으로 레진 침윤 요법으로 병변 진행을 정지시키는 임상적 효과를 평가하기 위해 이 임상 시험에 등록할 것입니다.
병변 상태(공동화되지 않음)는 할당된 요법을 시행하기 전에 임상적으로 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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West Point, New York, 미국, 10996
- Saunders USADC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DMFT ≥ 3(DMFT = 충치-결실-채움 영구치 인덱스)
- 대략적인 구치부 치아 표면에 적어도 두 개의 초기 우식 병변이 있음
- 방사선 사진에서 보이는 병변
제외 기준:
- 현재 다른 임상 연구 참여
- 의학적으로 손상된 피험자
- 침샘저하
- 임신
- 메틸메타크릴레이트에 알레르기
- 라텍스 알레르기
- 증상이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수지 침투
예방 조치(구강 위생, 식이 상담, 불소 바니시 반복 도포) 외에 초기 우식 병변의 수지 침윤
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예방 조치 및 행동 수정 외에도 수지 침윤 요법으로 하나의 우식 병변에 대한 기본 치료. ICON 제품: FDA-510(k): K100062
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
예방 조치(구강 위생, 식이 상담, 반복적인 불소 바니시 적용) 외에 초기 우식 병변의 가짜 치료
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예방 조치 및 행동 수정에 추가하여 가짜 치료로 하나의 우식 병변에 대한 기본 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쌍별(PW) 비교에 의해 측정된 진행이 있는 병변의 수(N=병변)
기간: 3 년
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방사선 사진의 PW 비교로 측정한 누적 병변 진행(기준선 대 3년)
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깊이 범주로 측정한 진행이 있는 병변의 수(N=병변)
기간: 3 년
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방사선학적 병변 깊이 범주: E2(내부 법랑질), D1(외부 상아질) 및 D2-rest(중간 상아질 또는 수복물).
단일 방사선 사진에서 병변 깊이 평가(기준선, 3년).
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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