- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01584817
대장내시경을 받는 환자에게 대장내시경 전날 전화로 반복 지시
대장내시경 전날 전화를 통한 반복 지시는 장 준비 및 대장내시경 절차의 질을 향상시킵니다 : 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
대장내시경은 결장직장 질환 진단의 황금 표준입니다. 대장내시경의 성공 여부는 환자의 고품질 장 준비에 달려 있습니다. 부적절한 장 세척은 속도, 맹장 삽관 속도 및 감지된 용종의 수를 감소시킵니다. 또한 대부분 반복되는 절차로 인해 비용이 증가합니다. 수많은 다양한 제품과 요법이 6개 이상의 메타 분석에서 테스트되고 비교되었음에도 불구하고 장 세척의 품질은 차선책으로 남아 있습니다. 따라서 대장내시경 전 장세척을 개선하기 위한 완전히 다른 접근법이 환영받는다.
연령, 간경화 당뇨병, 약물 순응도, 뇌경색, 치매, 주요 수술 이력과 같은 장정결에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다. 배변 준비가 불량한 환자의 20%는 순응도가 좋지 않았기 때문입니다. 연구에 따르면 건강 신념 모델에 기반한 저렴하고 간단한 소책자로 환자의 인식을 해결하면 준비 품질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 대장내시경 전날 의사가 휴대전화로 장정결 안내를 다시 들려주면 환자의 대장내시경 준비에 도움이 되고 장정결의 질을 높일 수 있을 것으로 추정된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경을 받는 환자
제외 기준:
- 물과 전해질의 교란
- 대장 수술의 역사
- 심한 결장 협착 또는 폐쇄 종양
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 독성 대장염 또는 거대 결장
- 삼킴곤란
- 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
- 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄 또는 장폐색
- 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율 <30mL/분)
- 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV)
- 조절되지 않는 고혈압(평균 수축기 혈압 >170mmHg, 평균 이완기 혈압 >100mmHg)
- 임산부 또는 수유부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 교육
이 팔의 환자들은 예약 당일 간호사로부터 15분 동안 배변 준비에 대한 교육을 받고 소책자도 함께 보내졌다.
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다른: 전화 교육
대장내시경 검사 전날 전화로 반복 지시
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대장내시경 검사 전날 전화로 반복 지시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오타와 점수<6로 정의되는 대장내시경 검사 시 적절한 장 준비 품질
기간: 최대 3개월
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오타와 점수: A) 결장 각 부분의 청결도: 0=우수 1=양호 2=보통 3=나쁨 4=부적절 B) 전체 결장 내 체액: 작음=0 보통=1 큼=2 (1) Ottawa score≥6으로 정의된 대장내시경 검사에서 부적절한 시각화; (2) 장정결 불량 또는 개인적인 사유로 대장내시경을 취소한 경우 (3) 불완전한 대장 내시경 검사. |
최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 시간
기간: 최대 3개월
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항문에서 맹장까지 대장내시경 삽관의 총 시간
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최대 3개월
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출금시간
기간: 최대 3개월
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맹장에서 항문까지 결장경 삽관 총 시간
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최대 3개월
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폴립 검출률
기간: 최대 3개월
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각 그룹에서 적어도 하나의 용종을 가진 참가자의 비율
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최대 3개월
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지침 준수율
기간: 최대 3개월
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배변 준비 지시를 준수하는 참가자의 비율
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최대 3개월
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반복적인 배변 준비를 기꺼이 받음
기간: 최대 3개월
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필요한 경우 반복적인 배변 준비를 할 의향이 있는 환자의 수
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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