Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná instruktáž telefonicky den před kolonoskopií pacientům podstupujícím kolonoskopii

1. prosince 2013 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Opakované poučení po telefonu den před kolonoskopií zlepšuje kvalitu přípravy střeva a kolonoskopický postup: prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie

Instrukce o přípravě střeva den před kolonoskopií převyprávět mobilním telefonem pomůže pacientovi připravit se na kolonoskopii a zlepšit kvalitu přípravy střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopie je zlatým standardem v diagnostice kolorektálního onemocnění. Úspěch kolonoskopie závisí na kvalitní přípravě střev pacienty. Nedostatečná očista střeva snižuje rychlost, rychlost intubace slepého střeva a počet detekovaných polypů. Zvyšuje také náklady, většinou kvůli opakovaným procedurám. Kvalita čištění střev zůstala suboptimální, přestože bylo testováno a srovnáváno mnoho různých produktů a režimů v nejméně šesti metaanalýzách. Proto je vítán zcela jiný přístup ke zlepšení prekolonoskopické očisty střeva.

Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují přípravu střev, jako je věk, cirhóza, diabetes, kompliance s léky, mozkový infarkt, demence, anamnéza velké operace. 20 % pacientů se špatnou přípravou střev bylo způsobeno špatnou compliance. Studie zjistily, že řešení vnímání pacientů pomocí levné a jednoduché brožury založené na modelu Health Belief zlepšilo kvalitu přípravy. Předpokládáme, že lékař převyprávějící instruktáž o přípravě střeva mobilním telefonem den před kolonoskopií pomůže pacientovi připravit se na kolonoskopii a zlepšit kvalitu přípravy střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

605

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • narušení vody a elektrolytu
  • anamnéza kolorektální chirurgie
  • závažná striktura tlustého střeva nebo obstrukční nádor
  • známá nebo suspektní střevní obstrukce nebo perforace
  • toxická kolitida nebo megakolon
  • dysfagie
  • narušený polykací reflex nebo duševní stav
  • významná gastroparéza nebo obstrukce vývodu žaludku nebo ileus
  • těžké chronické selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min)
  • těžké městnavé srdeční selhání (třída III nebo IV New York Heart Association)
  • nekontrolovaná hypertenze (průměrný systolický krevní tlak > 170 mm Hg, průměrný diastolický krevní tlak > 100 mm Hg)
  • těhotné nebo kojící ženy
  • pacientů, kteří nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: normální vzdělání
pacienti v této paži byli v den rezervace edukováni sestrou o přípravě střeva po dobu 15 minut a mezitím jim byla zaslána i brožurka.
Jiný: telefonické vzdělávání
Den před kolonoskopií byla provedena opakovaná telefonická instruktáž
Jiný: telefonické vzdělávání
Den před kolonoskopií byla provedena opakovaná telefonická instruktáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátní kvalita přípravy střeva v době kolonoskopie definovaná Ottawským skóre<6
Časové okno: až 3 měsíce

Ottawské skóre：A)čistota každé části tlustého střeva: 0=výborná 1=dobrá 2=správná 3=špatná 4=neadekvátní B)tekutina v celém tlustém střevě: malá=0 střední=1 velká=2

Příprava střeva byla považována za nedostatečnou, pokud (1) nedostatečná vizualizace na kolonoskopii definovaná Ottawským skóre ≥6; (2) kolonoskopie byla zrušena z důvodu špatné přípravy střeva nebo osobních důvodů; (3) neúplná kolonoskopie.
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace céka
Časové okno: až 3 měsíce
Celková doba intubace kolonoskopu z řitního otvoru do slepého střeva
až 3 měsíce
Stahovací doba
Časové okno: až 3 měsíce
Celková doba intubace kolonoskopu od slepého střeva po konečník
až 3 měsíce
Míra detekce polypů
Časové okno: až 3 měsíce
Podíl účastníků s alespoň jedním polypem v každé skupině
až 3 měsíce
Míra shody s pokyny
Časové okno: až 3 měsíce
Podíl účastníků na dodržování pokynů pro přípravu střev
až 3 měsíce
Ochota podstoupit opakovanou přípravu střev
Časové okno: až 3 měsíce
Počet pacientů je ochoten podstoupit v případě potřeby opakovanou přípravu střev
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120405-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Klinické studie na telefonické vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit