Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gentagen telefoninstruktion dagen før koloskopi til patienter, der gennemgår koloskopi

1. december 2013 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

En gentagen instruktion via telefon dagen før koloskopi forbedrer kvaliteten af ​​tarmforberedelse og koloskopiprocedure: et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg

Mobiltelefonen genfortæller instruktionen om tarmforberedelse dagen før koloskopi vil hjælpe patienten med at forberede sig til koloskopi og forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er guldstandarden for diagnosticering af tyktarmssygdomme. Succesen med koloskopi afhænger af tarmforberedelse af høj kvalitet af patienterne. Utilstrækkelig tarmrensning reducerer hastigheden, cecal intubationshastigheden og antallet af detekterede polypper. Det øger også omkostningerne, hovedsagelig på grund af gentagne procedurer. Kvaliteten af ​​tarmrensning er forblevet suboptimal, selvom adskillige forskellige produkter og kure er blevet testet og sammenlignet i ikke færre end seks metaanalyser. Derfor er en helt anden tilgang til forbedring af prækoloskopi tarmrensning velkommen.

Der er mange faktorer, der påvirker tarmforberedelsen, såsom alder, cirrose-diabetes, overholdelse af lægemidler, hjerneinfarkt, demens, større operationshistorie. 20 % af patienterne med dårlig tarmforberedelse skyldtes dårlig compliance. Undersøgelser viste, at behandling af patientopfattelser med et billigt og enkelt hæfte baseret på Health Belief Model forbedrede forberedelseskvaliteten. Vi antager, at lægen genfortæller instruktionen om tarmforberedelse via mobiltelefon dagen før koloskopi vil hjælpe patienten med at forberede sig til koloskopi og forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

605

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrrelse af vand og elektrolyt
  • historie med kolorektal kirurgi
  • alvorlig tyktarmsforsnævring eller obstruerende tumor
  • kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller perforation
  • toksisk colitis eller megacolon
  • dysfagi
  • kompromitteret synkerefleks eller mental status
  • betydelig gastroparese eller maveudløbsobstruktion eller ileus
  • alvorligt kronisk nyresvigt (kreatininclearance <30 ml/minut)
  • svær kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association klasse III eller IV)
  • ukontrolleret hypertension (gennemsnitligt systolisk blodtryk >170 mm Hg, gennemsnitligt diastolisk blodtryk >100 mm Hg)
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: normal uddannelse
Patienter i denne arm blev undervist om afføring på reservationsdagen af ​​sygeplejerske i 15 minutter, og i mellemtiden blev der også sendt et hæfte til dem.
Andet: telefonuddannelse
En gentagen telefoninstruktion dagen før koloskopi blev udført
Andet: telefonuddannelse
En gentagen telefoninstruktion dagen før koloskopi blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig tarmpræparationskvalitet på tidspunktet for koloskopi defineret ved Ottawa-score <6
Tidsramme: op til 3 måneder

Ottawa-score:A)renhed af hver del af tyktarmen: 0=fremragende 1=god 2=rimelig 3=dårlig 4=utilstrækkelig B)væske i hele tyktarmen: lille=0 moderat=1 stor=2

Tarmforberedelsen blev anset for utilstrækkelig, hvis (1) utilstrækkelig visualisering på koloskopi defineret ved Ottawa-score≥6; (2) koloskopien blev aflyst på grund af dårlig tarmforberedelse eller personlige årsager; (3) ufuldstændig koloskopi.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecum intubation tid
Tidsramme: op til 3 måneder
Samlet tid for koloskopintubation fra anus til blindtarm
op til 3 måneder
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: op til 3 måneder
Samlet tid for koloskopintubation fra blindtarmen til anus
op til 3 måneder
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til 3 måneder
Andelen af ​​deltagere med mindst én polyp i hver gruppe
op til 3 måneder
Overholdelsesgrad til instruktion
Tidsramme: op til 3 måneder
Andelen af ​​deltagernes overholdelse af instruktion om tarmforberedelse
op til 3 måneder
Villighed gennemgå en gentagen tarmforberedelse
Tidsramme: op til 3 måneder
Antallet af patienter har en vilje til at gennemgå en gentagen tarmforberedelse, hvis det er nødvendigt
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2012

Først opslået (Skøn)

25. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120405-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med telefonuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner