Toistuva opastus puhelimitse kolonoskopiaa edeltävänä päivänä potilaille, joille tehdään kolonoskopia
Toistuva opastus puhelimitse kolonoskopiaa edeltävänä päivänä parantaa suolen valmistelun ja kolonoskopiatoimenpiteen laatua: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on kultainen standardi kolorektaalisten sairauksien diagnosoinnissa. Kolonoskopian onnistuminen riippuu potilaiden laadukkaasta suolen valmistelusta. Riittämätön suolen puhdistus vähentää nopeutta, umpisuolen intubaationopeutta ja havaittujen polyyppien määrää. Se myös lisää kustannuksia, lähinnä toistuvien toimenpiteiden vuoksi. Suolen puhdistuksen laatu on pysynyt alioptimaalisena, vaikka lukuisia erilaisia tuotteita ja hoitoja on testattu ja verrattu peräti kuudessa meta-analyysissä. Siksi täysin erilainen lähestymistapa kolonoskopiaa edeltävän suolen puhdistuksen parantamiseksi on tervetullut.
Suolen valmisteluun vaikuttavat monet tekijät, kuten ikä, kirroosidiabetes, lääkemyöntyvyys, aivoinfarkti, dementia, suuret leikkaukset. 20 % potilaista, joilla oli huono suolen valmistelu, johtui huonosta hoitomyöntyvyydestä. Tutkimuksissa havaittiin, että potilaan käsitysten käsitteleminen edullisella ja yksinkertaisella Health Belief -malliin perustuvalla vihkolla paransi valmistuksen laatua. Oletamme, että lääkärin kännykällä kännykällä ennen kolonoskopiaa kertova suolen valmistelun ohje auttaisi potilasta valmistautumaan kolonoskopiaan ja parantaisi suolen valmistelun laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- veden ja elektrolyytin häiriöt
- kolorektaalikirurgian historia
- vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio
- toksinen paksusuolentulehdus tai megakooloni
- dysfagia
- heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
- merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukkeuma tai ileus
- vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/minuutti)
- vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV)
- hallitsematon verenpaine (keskimääräinen systolinen verenpaine > 170 mm Hg, keskimääräinen diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaita, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: normaali koulutus
Tämän käsivarren potilaita koulutettiin suolen valmistelusta varauspäivänä hoitajalta 15 minuutin ajan ja samalla lähetettiin heille myös kirjanen.
|
|
|
Muut: puhelin koulutus
Toistuva opastus puhelimitse kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
|
Toistuva opastus puhelimitse kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä suolen valmistelun laatu kolonoskopian aikana Ottawan pistemäärän mukaan <6
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Ottawa-pisteet: A) jokaisen paksusuolen osan puhtaus: 0 = erinomainen 1 = hyvä 2 = kohtalainen 3 = huono 4 = riittämätön B) neste koko paksusuolessa: pieni = 0 kohtalainen = 1 suuri = 2 Suolen valmistelua pidettiin riittämättömänä, jos (1) riittämätön visualisointi kolonoskopiassa Ottawan pistemäärällä ≥6; (2) kolonoskopia peruttiin huonon suolen valmistelun tai henkilökohtaisten syiden vuoksi; (3) epätäydellinen kolonoskopia. |
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cecum intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Kolonoskoopin intuboinnin kokonaisaika peräaukosta umpisuoleen
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Kolonoskoopin intuboinnin kokonaisaika umpisuolesta peräaukkoon
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi kussakin ryhmässä
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Ohjeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Osallistujien osuus suolen valmistelun ohjeiden noudattamisesta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Halukkuus suorittaa toistuva suolen valmistelu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä on halukas toistuvaan suolen valmisteluun tarvittaessa
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: pan yanglin, MD., Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120405-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .