结肠镜检查前一天的电话反复指导
2013年12月1日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
在结肠镜检查前一天通过电话重复指导可提高肠道准备和结肠镜检查程序的质量：一项前瞻性随机对照试验
手机复述结肠镜检查前一天的肠道准备说明，有助于患者做好肠镜检查准备，提高肠道准备质量。
研究概览
详细说明
结肠镜检查是诊断结直肠疾病的金标准。 结肠镜检查的成功取决于患者高质量的肠道准备。 肠道清洁不充分会降低速度、盲肠插管率和检测到的息肉数量。 它还增加了成本，主要是由于重复的程序。 尽管已经在不少于六项荟萃分析中测试和比较了许多不同的产品和方案，但肠道清洁的质量仍然不尽如人意。 因此，欢迎采用完全不同的方法来改善结肠镜检查前的肠道清洁。
影响肠道准备的因素很多，如年龄、肝硬化糖尿病、药物依从性、脑梗塞、痴呆、大手术史等。 20%的肠道准备不佳的患者是由于依从性差。 研究发现，使用基于健康信念模型的廉价且简单的小册子来解决患者的看法可以提高准备质量。 我们假设医生在结肠镜检查前一天通过手机复述肠道准备的指导，可以帮助患者做好结肠镜检查的准备，提高肠道准备的质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
605
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查的患者
排除标准：
- 水电解质紊乱
- 结直肠手术史
- 严重的结肠狭窄或阻塞性肿瘤
- 已知或疑似肠梗阻或穿孔
- 中毒性结肠炎或巨结肠
- 吞咽困难
- 吞咽反射或精神状态受损
- 明显的胃轻瘫或胃出口梗阻或肠梗阻
- 严重慢性肾功能衰竭（肌酐清除率 <30 毫升/分钟）
- 严重充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）
- 未控制的高血压（平均收缩压 >170 毫米汞柱，平均舒张压 >100 毫米汞柱）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不能给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：师范教育
该组患者在预约当天由护士进行了15分钟的肠道准备教育，同时还向他们发送了一本小册子。
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其他：电话教育
在进行结肠镜检查前一天通过电话重复指示
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在进行结肠镜检查前一天通过电话重复指示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渥太华评分 <6 定义的结肠镜检查时的充分肠道准备质量
大体时间：长达 3 个月
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Ottawa评分：A)结肠各部分的清洁度：0=优秀 1=良好 2=一般 3=差 4=不充分 B)整个结肠的液体：小=0 中等=1 大=2 如果（1）渥太华评分≥6 定义的结肠镜检查可视化不充分，则认为肠道准备不充分； (2) 因肠道准备不良或个人原因取消结肠镜检查； (3)结肠镜检查不完整。 |
长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管时间
大体时间：长达 3 个月
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结肠镜插管从肛门到盲肠的总时间
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长达 3 个月
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提款时间
大体时间：长达 3 个月
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结肠镜插管从盲肠到肛门的总时间
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长达 3 个月
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息肉检出率
大体时间：长达 3 个月
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每组中至少有一个息肉的参与者比例
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长达 3 个月
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指令遵从率
大体时间：长达 3 个月
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参与者遵守肠道准备指导的比例
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长达 3 个月
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愿意接受反复的肠道准备
大体时间：长达 3 个月
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如果需要，愿意接受重复肠道准备的患者人数
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：pan yanglin, MD.、Air Force Military Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月24日
首次发布 (估计)
2012年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月1日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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